FIXHALER 12 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL)

FİXHALER, formoterol ve flutikazon adlı iki etken maddeyi içeren, nefes yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Formoterol, bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştırır. Flutikazon ise akciğerlerdeki iltihabı azaltarak şişliği giderir ve solunum sıkıntılarını hafifletir. Astım semptomlarını kontrol altına almak ve iyileştirmek için, hastalığın üçüncü basamağından itibaren kullanılır. Her kapsül 12 mcg formoterol ve 500 mcg flutikazon içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Formoterol, flutikazon veya laktoza karşı bilinen alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayın.
• Dikkatli Kullanınız: Doktorunuza aktif veya geçirilmiş verem, akciğer enfeksiyonu, kalp sorunları (kalp yetmezliği, ritim bozukluğu, damar genişlemesi), şeker hastalığı, yüksek tansiyon, tiroid bezinin aşırı çalışması, potasyum düşüklüğü, böbrek üstü bezi sorunları veya karaciğer problemleriniz olduğunu bildirin. Bir ameliyat geçirecekseniz veya aşırı stresli bir durumdaysanız doktorunuza söyleyin.
• Astım krizinin başlangıç tedavisi için değildir. Astımınız aniden kötüleşirse doktorunuza başvurun. İçindeki formoterol tek başına kullanılmamalıdır.
• Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
• Araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi beklenmez.
• Laktoz içerir ancak solunum yoluyla alındığı için özel bir uyarı gerekmez.
• Bazı ilaçlarla etkileşim gösterebilir. Özellikle beta-blokerlar, diğer astım ilaçları, bazı antidepresanlar, kalp ilaçları, mantar ve virüs ilaçları, bazı antibiyotikler, tiroid ilaçları ve doğum kasılmalarını uyaran ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.

Nasıl Kullanılır:

• Sadece solunum yoluyla, ağızdan nefes alarak kullanılır.
• Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için genellikle günde iki kez 1 kapsül inhalasyonu önerilir.
• 18 yaş altı çocuklarda kullanım, çocuğun ilacı kullanma becerisine göre bir yetişkin gözetiminde olmalıdır.
• İlacı düzenli kullanmak önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın veya dozunu değiştirmeyin.
• Kullanım Talimatları (Cihaz için):
  1. Cihazın kapağını çıkarın.
  2. Ağızlık kısmını çevirerek açın.
  3. Kapsülü hemen kullanmadan önce blisterinden çıkarıp cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
  4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
  5. Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere bir kez tam basıp bırakın. Kapsül delinecektir. (Küçük jelatin parçaları ağzınıza gelebilir, zararsızdır.)
  6. Kuvvetlice nefesinizi dışarı verin.
  7. Ağızlığı ağzınıza yerleştirin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve hızlı, derin bir nefes alın.
  8. Cihazı ağzınızdan çıkarın ve olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Tekrar açıp kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Toz kaldıysa 6, 7 ve 8. adımları tekrarlayın.
  9. Ağzınızı su ile çalkalayın ve tükürün, suyu yutmayın.
  10. Kullanım sonrası boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.
• Cihazı kuru tutun ve kullanmadığınız zaman kapalı tutun. Cihaza asla nefes vermeyin. Söylenen dozdan fazlasını almayın.
• Çocuklarda kullanımı 12 yaş altında önerilmez. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.
• Fazla Kullanım: Göğüs ağrısı, tansiyon değişimi, çarpıntı, baş ağrısı, titreme, huzursuzluk, kas krampları, ağız kuruluğu, uykusuzluk, yorgunluk, nöbetler, yüksek kan şekeri, mide bulantısı ve kusma gibi belirtiler görülebilir. Yüksek dozda flutikazon kullanımında ise iştahsızlık, karın ağrısı, kilo kaybı, yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, tansiyon düşmesi, bilinç bulanıklığı, düşük kan şekeri ve nöbetler gibi belirtiler görülebilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Tedaviyi Sonlandırma: Astım hastalarında ilacın ani kesilmesi, solunum problemlerini kötüleştirebilir ve ciddi yan etkilere yol açabilir. Doktor gözetiminde, kademeli olarak azaltılarak bırakılmalıdır. Ani bırakıldığında mide ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, bulantı, ishal, kilo kaybı, baş ağrısı, sersemlik, düşük potasyum ve düşük tansiyon gibi etkiler görülebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Yan etki riskini azaltmak için doktorunuz en düşük etkili dozu reçete edecektir.
• Ciddi alerjik reaksiyon (Nadir): Göz kapakları, yüz, boğaz, dil ve dudaklarda ani şişme, tüm vücutta ani kaşıntı, sersemlik, bayılma, hırıltılı nefes alma veya nefes darlığı gibi belirtilerde ilacı kesip DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
• Çok Yaygın: Ağız ve boğazda pamukçuk (mantar enfeksiyonu).
• Yaygın: Ses kısıklığı, KOAH'lı hastalarda akciğer enfeksiyonu (pnömoni - ateş, titreme, mukus artışı/renginde değişiklik, artan öksürük/nefes almada zorluk belirtileri olabilir).
• Yaygın Olmayan: Astımda kötüleşme, baş ağrısı, titreme, düzensiz kalp atımı veya çarpıntı, sersemlik, uyuma güçlüğü, ses değişikliği, kuru ağız, boğaz tahrişi, döküntü.
• Seyrek: Kan şekerinde artış (diyabetlilerin kan şekerini sık kontrol etmesi gerekir), ağız veya boğazda mantar enfeksiyonu, sinüzit, kalp atımının hızlanması, kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı, ishal, hazımsızlık, tat almada değişiklik, baş dönmesi hissi, anormal rüya görme, ajitasyon, kaşıntı, yüksek tansiyon, olağandışı güçsüzlük, el, bilek veya ayaklarda şişme.
• Bilinmiyor (Özellikle çocuklarda): Uyku sorunları, depresyon, endişe, sinirlilik.
• Formoterolle ilişkili ek yan etkiler: Kas güçsüzlüğü, kas seğirmeleri, kalp ritminde bozulmaya neden olan kan potasyumunda düşüş, anormal kalp ritmi, kanda laktik asit artışı, hasta hissetme, kas ağrısı.
• Uzun süreli yüksek doz steroid kullanımına bağlı etkiler: Kemik yoğunluğunda değişmeler (kemik incelmesi), katarakt, glokom (göz tansiyonu), deride incelme, enfeksiyon riskinde artış, çocuk ve ergenlerde büyüme yavaşlaması, yüzde yuvarlaklaşma (aydede yüzü), böbrek üstü bezlerinin çalışmasında bozukluk (halsizlik, yorgunluk, stresle baş etmede güçlük, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, baş ağrısı, sersemlik, tansiyon düşüklüğü, ishal, kendini hasta hissetme gibi belirtiler). Bu etkiler ağızdan alınan steroidlere göre daha az görülür.
• Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altında, kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.