FLUDALT DUO 50 MCG/250 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)

FLUDALT DUO Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FLUDALT DUO, salmeterol ve flutikazon içeren bir ilaçtır. Salmeterol nefes yollarındaki kasları gevşeterek bronşları genişletir, flutikazon ise iltihabı azaltır. Bu sayede hem nefes almayı kolaylaştırır hem de nefes yollarındaki şişliği ve hassasiyeti giderir.

Bu ilaç genellikle:

• Astım belirtilerini kontrol altına almak için kullanılır. Ani nefes darlığı veya hırıltı durumunda hemen etki etmez; bunun için ayrı bir "kurtarıcı" ilacınız olmalıdır ve onu her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
• Orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olan kişilerde belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılır.

İlaç içindeki laktoz monohidrat inek sütünden gelmektedir.

FLUDALT DUO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Salmeterol, flutikazon veya laktoza karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Ani ve şiddetli astım krizlerini gidermek için değildir.
  • Eğer astımınız kötüleşiyorsa veya "kurtarıcı" ilacınızı daha sık kullanmaya başladıysanız doktorunuza haber verin.
  • Tedavinizi doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin, dozunu azaltmayın. Tedavi genellikle kademeli olarak sonlandırılır.
  • KOAH tedavisi için kullanıyorsanız zatürre (pnömoni) riskiniz artabilir. Ateş, titreme, balgam artışı, öksürük veya nefes darlığı artışı gibi belirtiler varsa doktorunuza bildirin.
  • Akciğer tüberkülozu (verem), mantar, virüs veya başka bir solunum yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuza söyleyin.
  • Tiroid bezinizin aşırı çalıştığı bir durumunuz varsa (tirotoksikoz) doktorunuza bildirin.
  • Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa (düzensiz veya hızlı kalp atışı dahil) doktorunuza söyleyin, çünkü yüksek dozlar kalp atışını ve tansiyonu etkileyebilir.
  • Kan potasyum seviyelerinizde düşme eğiliminiz varsa doktorunuza bildirin.
  • Uzun süreli ve yüksek doz kullanımlarda, çocuklarda büyüme geriliği, kemik erimesi, katarakt (göze perde inmesi), glokom (göz tansiyonu) veya Cushing sendromu gibi sistemik etkiler görülebilir. Çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
  • İlacı aldıktan sonra ani hırıltı veya nefes darlığı artışı olursa ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza bildirin.
  • Şeker hastalığınız varsa doktorunuza bildirin, çünkü bu ilaç kan şekerini artırabilir.
  • Ritonavir (HIV tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Görme bulanıklığı veya başka görme sorunlarınız olursa doktorunuza danışın.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
• Yardımcı Madde: Laktoz içerir, ancak inhalasyon yoluyla alındığı için genellikle bir sorun oluşturmaz.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Beta-blokörler (tansiyon veya kalp ilaçları), HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir, kobisistan), enfeksiyon ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin), kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar), idrar söktürücüler, diğer bronş genişleticiler (salbutamol gibi) veya ksantin ilaçları (astım ilaçları) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

FLUDALT DUO Nasıl Kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirttiği şekilde her gün düzenli olarak kullanın. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin veya aniden kesmeyin.
• İlaç, özel bir cihaz yardımıyla ağız yoluyla nefesle birlikte akciğerlere çekilir.
• Dozaj (Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler):
  • Astım ve KOAH için günde iki kez birer inhalasyon (bir kez nefesle çekme) alınır (50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon).
• Kullanım Şekli:
  • Cihazın kapağını çıkarın.
  • Ağızlık kısmını çevirerek açın.
  • Kapsülü kullanmadan hemen önce ambalajından çıkarın ve cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
  • Ağızlık kısmını kapatın.
  • Cihazı dik tutarak yanlardaki düğmelere bir kez tam basın ve bırakın (kapsül delinecektir).
  • Kuvvetlice nefes verin.
  • Ağızlığı ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe arkaya eğerek dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin nefes alın.
  • Cihazı çıkarın, rahatsız olmadan nefesinizi olabildiğince uzun süre tutun, sonra normal nefes alıp verin. Kapsül içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin; kalmışsa adımları tekrarlayın.
  • Kullanımdan sonra boş kapsülü atın ve ağızlığı kapatın.
• Unutmayın: Cihazınızı kuru ve kapalı tutun. Cihazın içine asla nefes vermeyin. Sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda hareket kolunu itin. Söylenen dozdan fazlasını almayın.
• Çocuklarda Kullanım: 4-12 yaş arası çocuklarda FLUDALT DUO'nun farklı bir dozu (100 mikrogram) kullanılır. 4 yaşından küçük çocuklarda kullanımı hakkında bilgi yoktur. Çocuklarda bir yetişkin gözetiminde uygulanmalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda bilgi bulunmamaktadır.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, FLUDALT DUO'nun içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Doktorunuz en düşük etkili dozu reçete edecektir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Nadir):
  • Alerjik reaksiyonlar: İlacı kullandıktan hemen sonra solunumunuzun aniden kötüleşmesi (hırıltı, nefes darlığı, öksürük), kaşıntı, döküntü, yüzde/dudaklarda/boğazda şişme, kalbin çok hızlı atması, bayılacak gibi hissetme. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bunlar çok ciddi alerjik reaksiyonlardır.
• Diğer Yan Etkiler:
  • Çok Yaygın (10 kişiden en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı (genellikle tedaviye devam ettikçe iyileşir), KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artış.
  • Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):
    • KOAH'lı hastalarda akciğer enfeksiyonu (zatürre) belirtileri (ateş, titreme, balgamda artış/renk değişimi, öksürük veya nefes almada güçlük artışı).
    • Ağız ve boğazda pamukçuk (ağrılı, sarımsı noktalar). Bunu azaltmak için her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp tükürün. Doktorunuz antifungal ilaç reçete edebilir.
    • Eklem ağrısı, şişme ve kas ağrıları.
    • Kas krampları.
    • KOAH'lı hastalarda morarmalar, kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyumunda azalma (kalp atışlarında düzensizlik, kas zayıflığı, kramp), bronşit.
  • Yaygın Olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):
    • Kan şekerinde artış (diyabet hastaları daha sık kontrol etmeli).
    • Katarakt (göze perde inmesi, görüşte bulanıklık).
    • Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).
    • Titreme ve hızlı/düzensiz kalp atışı (çarpıntı) – genellikle zararsız olup tedaviye devam ettikçe azalır.
    • Göğüs ağrısı (anjina pektoris).
    • Endişeli ruh hali (özellikle çocuklarda).
    • Uyku bozukluğu.
    • Alerjik deri döküntüsü.
  • Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):
    • İlacı aldıktan hemen sonra solunum güçlüğü veya hırıltıda kötüleşme. Hemen ilacı bırakın, kurtarıcı ilacınızı kullanın ve doktorunuza bildirin.
    • Özellikle uzun süreli ve yüksek doz kullanımlarda vücuttaki steroid hormonlarının normal üretiminin etkilenmesi: Çocuklarda büyüme yavaşlaması, kemik incelmesi, katarakt ve glokom, kilo artışı, yuvarlak yüz (Cushing Sendromu). Doktorunuz bu etkileri kontrol etmek için sizi düzenli olarak izleyecektir.
    • Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları, sıra dışı aktif veya huzursuz olma gibi davranış değişiklikleri (özellikle çocuklarda).
    • Düzensiz veya kalbin normalden fazla atması (aritmi).
    • Yemek borusunda mantar enfeksiyonu (yutma güçlüğü).
  • Bilinmiyor (Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor): Depresyon veya sinirlilik/saldırganlık (özellikle çocuklarda), bulanık görme.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ulusal yan etki bildirim sistemine (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

FLUDALT DUO'nun Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.