FLUDALT DUO 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)

FLUDALT DUO, astım belirtilerinin kontrol altına alınması ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. İlaç, salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı iki etken madde içerir. Salmeterol, bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştırırken, flutikazon iltihabı azaltır ve hava yollarındaki şişliği ve hassasiyeti giderir. İçeriğinde inek sütünden gelen laktoz monohidrat bulunur.

Ne zaman kullanılmamalıdır? Salmeterol, flutikazon veya laktoza karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanılmamalıdır.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler:

• Ani gelişen nefes darlığı veya hırıltıları durdurmak için değildir. Bu durumlarda hızlı etkili, "kurtarıcı" ilaçlarınızı kullanmalısınız.
• Belirtileriniz kötüleşiyorsa veya kurtarıcı ilacınızı daha sık kullanmaya başladıysanız doktorunuza danışın.
• KOAH tedavisi görüyorsanız, akciğer enfeksiyonu (pnömoni) riskiniz artabilir. Ateş, titreme, mukus artışı/renginde değişiklik, artan öksürük veya nefes darlığı gibi belirtileriniz olursa hemen doktorunuza bildirin.
• Akciğer tüberkülozu (verem), mantar, virüs veya diğer solunum yolu enfeksiyonlarınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz) veya kalp damar hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.
• Yüksek dozlarda kullanımda kan potasyum seviyesinde düşüşe ve kan şekerinde artışa yol açabilir. Şeker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanıldığında, vücuttaki steroid hormon üretimini etkileyebilir. Bu durum çocuklarda büyüme geriliği, kemik erimesi, katarakt (göze perde inmesi), glokom (göz tansiyonu), kilo artışı ve Cushing sendromu (ay yüz görünümü) gibi etkilere yol açabilir. Çocukların boy gelişimi düzenli olarak takip edilmelidir.
• İlacınızı aldıktan sonra ani hırıltılı solunum artışı olursa derhal doktorunuza bildirin.
• Tedavinizi doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin veya dozunu azaltmayın, bu nefes alıp vermenizi kötüleştirebilir ve böbrek üstü bezlerinizle ilgili sorunlara yol açabilir.
• Ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Görüşünüzde bulanıklık veya başka görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla konuşun.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Bazı ilaçlar FLUDALT DUO ile etkileşime girebilir. Beta-blokerler (kalp ve tansiyon ilaçları), diüretikler (idrar söktürücüler), diğer bronkodilatörler (salbutamol gibi) ve ksantin ilaçları (astım ilaçları) ile birlikte kullanımı hakkında doktorunuza bilgi verin.

Nasıl kullanılır? FLUDALT DUO sadece inhalasyon yoluyla, yani ağızdan nefes alırken akciğerlere çekilerek kullanılır.

• Astım tedavisi (Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).
• KOAH tedavisi (Yetişkinler): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).
• Çocuklar (4-12 yaş arası): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat).
• 4 yaşından küçük çocuklarda kullanımına dair bilgi yoktur.
• Doz ayarlaması yaşlılarda gerekmez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri yoktur.

Kullanma Talimatları (Cihazın Kullanımı):

1. Kapağı çekerek çıkarın.
2. Cihazın alt kısmını bir elinizle tutup, ağızlık kısmını ok yönünde çevirerek açın.
3. Bir kapsülü, kullanmadan hemen önce ambalajından çıkararak cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5. Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak basın ve bırakın. Kapsül her iki ucundan delinecektir.
   • Nefes alırken ağzınıza küçük jelatin kapsül parçaları gelebilir. Bunlar zararsızdır ve yutulabilir. Risk, kapsülü hemen kullanmak ve düğmelere yalnızca bir kez basmakla azalır.
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe arkaya eğin. Dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin nefes alın.
8. Cihazı ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Sonra normal şekilde soluk alıp verin. Cihazı tekrar açıp kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Kalmışsa 6, 7 ve 8 numaralı basamakları tekrarlayın.
9. Kullanımdan sonra, boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.

Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi, FLUDALT DUO'nun da yan etkileri olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için doktorunuz en düşük etkili dozu reçete edecektir.

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirebilir):

• Alerjik reaksiyonlar: İlacı kullandıktan hemen sonra solunumda ani kötüleşme (aşırı hırıltı, nefes darlığı, öksürük), kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme, kalbin çok hızlı atması, bayılma hissi veya sersemlik. Bu belirtilerden biri ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Bu etkiler çok seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Baş ağrısı (genellikle tedaviye devam ettikçe iyileşir), KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sıklığında artış.
• Yaygın: KOAH'lı hastalarda pnömoni, ağız ve boğazda aft (ağrılı, sarımsı kabarık noktalar), dilde/boğazda şişme, boğaz tahrişi, ses kısıklığı (her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalamak ve suyu tükürmek bu riski azaltabilir), eklemlerde ağrı/şişme/kas ağrıları, kas krampları, çürümeler, kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyum miktarında azalma (kalp atışı düzensizliği, kas güçsüzlüğü/kramplar), bronşit.
• Yaygın olmayan: Kan şekerinde artış (diyabetiniz varsa daha sık izlenmesi gerekebilir), katarakt (göze perde inmesi), çok hızlı kalp atışı (taşikardi), titreme ve hızlı/düzensiz kalp atışı (çarpıntı – genellikle zararsızdır ve tedaviye devam ettikçe azalır), göğüs ağrısı (anjina pektoris), endişeli ruh hali (özellikle çocuklarda görülür), uyku bozukluğu, alerjik deri döküntüsü.
• Seyrek: FLUDALT DUO'yu aldıktan hemen sonra solunum güçlüğünün veya hırıltının kötüleşmesi (ilacı bırakın, kurtarıcı ilacınızı kullanın ve hemen doktorunuza bildirin), uzun süreli yüksek doz kullanımında vücuttaki steroid hormon üretiminin etkilenmesi (çocuklarda büyüme yavaşlaması, kemik incelmesi, katarakt, glokom, kilo artışı, Cushing Sendromu), endişeli ruh hali, uyku bozuklukları, sıra dışı aktif veya huzursuz davranışlar (özellikle çocuklarda), düzensiz veya normalden fazla kalp atışı (aritmi – doktorunuza bildirin, doktorunuz söylemedikçe ilacı bırakmayın), yemek borusunda mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğu).
• Bilinmiyor: Depresyon, sinirlilik (agresyon – özellikle çocuklarda), bulanık görme.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak bildirebilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.