FLUNIGEN 14 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

FLUNİGEN, 14 mg teriflunomid içeren, açık mavi, yuvarlak film kaplı bir tablettir. Yetişkinlerde ataklarla seyreden Multipl Skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılır. MS, beyin ve omurilik sinirlerinin etrafındaki koruyucu tabakanın (miyelin) hasar görmesiyle ortaya çıkan, yürüme zorluğu, görme ve denge sorunları gibi belirtilere yol açabilen uzun süreli bir hastalıktır. FLUNİGEN, bağışıklık sisteminin sinirlere saldırmasını engelleyerek iltihabı ve sinir hasarını azaltmaya yardımcı olur.

FLUNİGEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Teriflunomid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• FLUNİGEN veya leflunomid kullandıktan sonra ciddi cilt döküntüleri, soyulma, kabarcıklar veya ağızda yaralar oluştuysa.
• Şiddetli karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (özellikle diyaliz gerektiren).
• Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız.
• AIDS gibi ciddi bağışıklık sistemi sorunlarınız varsa.
• Kemik iliği sorunlarınız veya kanınızda kırmızı, beyaz kan hücreleri (anemi, lökopeni) ya da trombosit (kan pulcuğu) sayınız düşükse.
• Şiddetli bir enfeksiyon geçiriyorsanız.
• Kanınızdaki protein seviyesi çok düşükse.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar (doktorunuzla konuşun):

• Karaciğer sorunlarınız varsa veya çok alkol tüketiyorsanız (doktorunuz karaciğer testleri isteyecektir).
• Yüksek tansiyonunuz varsa (doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir).
• Bir enfeksiyonunuz varsa (doktorunuz kan sayımınızı kontrol edecektir, ilaç enfeksiyonla mücadele yeteneğinizi azaltabilir).
• Tedavi sırasında beyaz kan hücrelerinizde düşüş görüldüyse.
• Ciddi cilt reaksiyonları (hemen ilacı kesmelisiniz).
• Nefes darlığı veya inatçı öksürük gibi belirtilerle akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) yaşıyorsanız (hemen doktorunuza başvurun, ilacın vücuttan hızla atılması gerekebilir).
• El, ayak veya vücudunuzun diğer bölgelerinde zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya ağrı (periferik nöropati) yaşıyorsanız (doktorunuza bildirin, ilacın vücuttan hızla atılması gerekebilir).
• Aşı yaptıracaksanız.
• Leflunomid ile birlikte kullanıyorsanız.
• Başka MS tedavilerinden geçiyorsanız veya FLUNİGEN'den başka bir tedaviye geçiyorsanız.
• Özel kalsiyum testleri yaptıracaksanız (sonuçlar yanlış çıkabilir).
• İlacın vücuttan atılması 8 ay ile 2 yıl sürebilir; gerekirse doktorunuz hızlandırılmış atılım yöntemleri uygulayabilir.
• Ağız içinde yaralar oluşursa (ülseratif stomatit).
• Açıklanamayan öksürük veya nefes darlığınız varsa.

Hamilelik ve Doğum Kontrolü:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FLUNİGEN kullanmayın, çünkü bebekte doğum kusurları riski artar.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Tedavi bittikten sonra da ilaç kanınızda uzun süre kalır. Hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın. İlacın vücuttan tamamen atıldığı kan testi ile doğrulanmalıdır (bu süre hızlandırma yöntemleri ile kısaltılabilir).
• Tedavi sırasında veya bittikten sonraki iki yıl içinde hamile kalırsanız hemen doktorunuza başvurun. Doktorunuz ilacın vücudunuzdan hızla atılmasını sağlayacak tedaviler önerebilir.
• FLUNİGEN, doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir; kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Emzirme: İlaç anne sütüne geçtiği için emzirirken FLUNİGEN kullanmayın.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabileceği için konsantrasyonu ve tepki verme yeteneğini etkileyebilir. Bu durumda araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktor veya eczacınıza bildirin. Özellikle leflunomid, metotreksat, bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar, tüberküloz ilaçları (rifampisin), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), depresyon ilaçları (sarı kantaron, duloksetin), diyabet ilaçları (repaglinid, pioglitazon), kanser ilaçları, astım ilaçları (teofilin), kas gevşeticiler (tizanidin), kan sulandırıcılar (varfarin), doğum kontrol hapları, antibiyotikler, ağrı kesiciler (indometazin, ketoprofen), idrar söktürücüler (furosemid), mide asidi azaltıcılar (simetidin), HIV ilaçları (zidovudin), kolesterol ilaçları (rosuvastatin, simvastatin), sulfasalazin, kolestiramin, aktif kömür ile etkileşebilir.

FLUNİGEN nasıl kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun önerdiği şekilde, genellikle günde bir kez 14 mg'lık tek bir tablet alınır.
• Uygulama: Tableti su ile bütün olarak yutun. Aç veya tok karnına alabilirsiniz. Her gün aynı saatte almak iyi olabilir.
• Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Kullanılması önerilmez.
• Yaşlılar (>65 yaş): Dikkatli kullanılmalıdır.
• Doz Aşımı: Fazla doz alırsanız hemen doktorunuza başvurun. Yan etkiler artabilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin veya dozunu değiştirmeyin.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi FLUNİGEN'in de yan etkileri olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz FLUNİGEN almayı durdurup hemen doktorunuza veya acil servise başvurun:

• Yaygın: Sırtınıza vurabilen şiddetli karın ağrısı, bulantı veya kusma ile pankreas iltihabı.
• Yaygın Olmayan: Ani gelişen alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, dudak, dil veya yüz şişmesi, nefes almada zorluk). Ciddi cilt reaksiyonları (deride döküntü, kabarcıklar veya ağızda yaralar). Yüksek ateş, titreme, üşüme, idrar azalması, zihin bulanıklığı ile seyreden ciddi enfeksiyonlar (sepsis). Nefes darlığı veya inatçı öksürük ile akciğer iltihabı.
• Bilinmiyor: Ciltte veya göz aklarında sararma, koyu idrar, açıklanamayan bulantı/kusma, karın ağrısı gibi ciddi karaciğer hastalığı belirtileri.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, ishal, bulantı, karaciğer enzimlerinde artış (ALT), saç incelmesi.
• Yaygın: Grip, üst solunum yolu, idrar yolu, bronşit, sinüzit, boğaz ağrısı gibi enfeksiyonlar. Kansızlık (anemi), karaciğer ve beyaz kan hücresi testlerinde değişiklikler, kas enzimi (kreatin fosfokinaz) yüksekliği. Hafif alerjik reaksiyonlar. Kaygı. Siyatik, karpal tünel sendromu gibi sinir ağrıları ve uyuşukluklar. Kalp çarpıntısı, yüksek kan basıncı. Kusma, diş ağrısı, karın ağrısı. Döküntü, sivilce. Eklem, kas, kemik ağrıları. Sık idrara çıkma. Adet ağrısı, genel ağrı. Yorgunluk (asteni). Kilo kaybı.
• Yaygın Olmayan: Kan pulcuğu (trombosit) düşüklüğü. Özellikle ciltte artan hassasiyet veya ağrı, kol veya bacaklarda sinir sorunları (periferik nöropati). Tırnak bozuklukları. Yaralanma sonrası ağrı. Sedef hastalığı. Ağız/dudak iltihabı. Kanda anormal yağ seviyeleri. Kalın bağırsak iltihabı (kolit).
• Seyrek: Karaciğer iltihabı veya hasarı.
• Bilinmiyor: Solunum ile ilgili yüksek tansiyon.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan raporlayarak ilacın güvenliği hakkında bilgi sağlayabilirsiniz.

FLUNİGEN’in saklanması

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. 25 °C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.