FML LIQUIFILM OFTALMIK SOLUSYON

FML LIQUIFILM %0.1 göz damlası, süspansiyon Göze damlatılır. Steril

Etkin Madde: Florometolon

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? FML LIQUIFILM, gözün ön kısmında, kortikosteroid tedavisine yanıt veren iltihabi durumların (enflamasyon) tedavisinde kullanılan beyaz renkli bir göz damlasıdır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Gözünüzde viral (uçuk), bakteriyel (tüberküloz dahil) veya mantar enfeksiyonları varsa.

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Bir haftadan uzun süreli kullanım, göz içi basıncını artırabilir, göz sinirine zarar verebilir, görme sorunlarına, korneada incelme veya yırtılmaya, katarakt oluşumuna, yara iyileşmesinin gecikmesine ve ikincil enfeksiyonlara yol açabilir. Doktorunuz göz içi basıncınızı düzenli olarak ölçecektir.
• Gözünüzde kızarıklık varsa, bunun uçuk virüsünden kaynaklanabileceğini ve ilacın durumu kötüleştirebileceğini unutmayın. Doktorunuza danışın.
• Daha önce uçuk geçirdiyseniz veya şu an uçuk taşıyorsanız sadece doktor gözetiminde kullanın.
• Yüz derinizde incelme, kırmızı çizgiler veya damar genişlemeleri varsa.
• Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyon yayılmasına neden olabilir.
• Görmede bulanıklık veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza danışın.
• Gözünüzde iltihabi bir enfeksiyon varsa, FML LIQUIFILM kullanmayınız, çünkü enfeksiyon belirtileri maskelenebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanılması tavsiye edilmez. Kullanımına doktorunuz karar vermelidir.

Araç ve Makine Kullanımı: Geçici bulanıklığa neden olabilir. Net görüş sağlayana kadar araç ve makine kullanmayın.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler:

• Benzalkonyum klorür içerdiği için gözde tahrişe neden olabilir.
• Yumuşak kontakt lenslerin rengini bozabilir. Lensleri damlatmadan önce çıkarın ve takmak için en az 15 dakika bekleyin.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Bilinen bir etkileşimi yoktur.
• Bazı HIV ilaçları (ritonavir, kobisistat gibi) FML LIQUIFILM'in etkilerini artırabilir, doktorunuz sizi izlemek isteyebilir.
• Başka göz damlaları kullanıyorsanız, FML LIQUIFILM'i damlatmadan 5 dakika önce uygulayın.

Nasıl Kullanılır?

Uygulama Şekli ve Dozu:

• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Genellikle etkilenen göze günde iki ila dört defa 1-2 damla damlatılır.
• Gerektiğinde ilk 24-48 saat içinde saatte iki damla şeklinde kullanılabilir.
• Tedaviyi doktorunuzun belirlediği süreden önce kesmeyin. Uzun süreli kullanımdan sonra doz yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir.

Uygulama Adımları:

1. Başınızı arkaya doğru eğip tavana bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşuncaya kadar aşağıya doğru çekiniz.
3. Şişeyi ters çevirip hafifçe sıkarak gözünüze 1-2 damla damlatınız.
4. Alt göz kapağınızı bırakıp gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
5. Diğer gözünüze de aynı şekilde uygulayınız.

• Şişenin ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz. Kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.

Değişik Yaş Grupları:

• 2 yaş ve altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, bebek ve küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• Yaşlılarda özel bir bildirim bulunmamaktadır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği olanlarda özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Gözünüzü bol ılık su veya serum fizyolojik ile yıkayınız. Yanlışlıkla yutulduğunda bol sıvı içiniz. Bir doktora veya eczacıya danışın.

Doz Almayı Unutursanız: Unutulan dozu bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz uygulayın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi, FML LIQUIFILM'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurunuz):

• Yutma ve nefes alma güçlüğü, dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme (ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir).

Yaygın Yan Etkiler:

• Göz içi basıncında artış.

Bilinmiyor (Sıklığı bilinmeyen) Yan Etkiler:

• Göz tansiyonu (glokom), görme keskinliğinde veya alanında bozukluklar.
• Katarakt (göze perde inmesi).
• Göz enfeksiyonları (bakteriyel, mantar ve viral).
• Göz küresinde delinme.
• Gözde tahriş, kızarıklık, ağrı, akıntı, kaşıntı.
• Görme bozukluğu, bulanıklık.
• Gözde yabancı cisim hissi.
• Göz kapağında ödem.
• Göz yaşı akıntısında artış.
• Göz yüzeyinde ülser, iltihap.
• Göz ödemi/şişmesi.
• Göz bebeğinin genişlemesi.
• Gözde iltihap.
• Kornea bozuklukları.
• Aşırı duyarlılık.
• Tat alma duyusunda değişiklik.
• Baş ağrısı, baş dönmesi.
• Döküntü.
• Yüz derisinde incelme, çatlak oluşumu ve kılcal damarlarda genişleme.
• Kan basıncının artması (tansiyon yüksekliği).
• Fosfat içeren göz damlaları ile ilgili çok seyrek: Korneada belirgin hasarı olan hastalarda kalsiyum birikimine bağlı bulanık lekeler.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ağzı sıkıca kapalı olarak dik pozisyonda, 15°C – 25°C arasında oda sıcaklığında saklayınız.
• Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
• Açıldıktan sonra 15°C – 25°C arasında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
• İlk açıldıktan 15 gün sonra, içinde hala ilaç olsa dahi atınız. Şişeyi ilk açtığınız tarihi kutunun içinde belirtilen yere yazınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.