FONKSERA 5 MG 14 FILM KAPLI TABLET

FONKSERA, vortioksetin adlı etkin maddeyi içeren bir antidepresandır. Erişkinlerde majör depresif olayların tedavisinde kullanılır. Üzüntü, gerginlik, uyku bozuklukları, iştah azalması, konsantrasyon güçlüğü, değersizlik hissi, aktivitelerden zevk almama gibi depresyon belirtilerini azaltır.

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Vortioksetine veya ilacın diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
• Başka bir "monoamin oksidaz inhibitörü" (MAOI) kullanıyorsanız (moklobemid, linezolid gibi). Bu ilaçları kestikten sonra 14 gün, FONKSERA'yı kestikten sonra da 14 gün beklenmelidir.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• "Serotonerjik etkili" ilaçlar (tramadol, sumatriptan, selegilin, rasajilin, sarı kantaron gibi bitkisel ürünler) kullanıyorsanız. Serotonin sendromu riski artabilir (halüsinasyon, istemsiz kasılmalar, kalp hızında artış, yüksek tansiyon, ateş, bulantı, ishal).
• Antipsikotikler (klorpromazin, haloperidol gibi) veya dopamin antagonistleri kullanıyorsanız. Nöroleptik malignant sendrom riski artabilir (yüksek vücut ısısı, bilinç değişikliği, kas sertliği).
• Nöbet öykünüz veya kontrol edilemeyen nöbet bozukluğunuz varsa. Nöbetler ortaya çıkarsa veya sıklaşırsa tedavi kesilmelidir.
• Elektrokonvülsif tedavi görüyorsanız.
• Mani (taşkınlık) öykünüz varsa.
• Kolay kanama veya morarma eğiliminiz varsa veya hamileyseniz.
• Kanınızda sodyum düzeyi düşükse.
• 65 yaş ve üzerindeyseniz.
• Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa.
• Gözünüzde basınç artışı (glokom) veya glokom öyküsü varsa, tedavi sırasında göz ağrısı veya bulanık görme yaşarsanız.
• Saldırganlık, ajitasyon, öfke veya sinirlilik yaşıyorsanız.

İntihar düşünceleri ve depresyonun kötüleşmesi: Depresyon ilaçlarına başlandığında, özellikle ilk haftalarda intihar düşünceleri artabilir. Daha önce intihar düşünceniz olduysa veya 25 yaş altı genç erişkinseniz risk daha fazladır. Böyle düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastaneye gidin. Yakınlarınızdan ve arkadaşlarınızdan davranışlarınızdaki değişiklikleri izlemelerini isteyin.

Çocuklar ve ergenler: FONKSERA 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde önerilmez. Ergenlerde karın ağrısı ve intihar düşünceleri yetişkinlere göre daha sık görülebilir.

Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Başlangıç dozu günde 5 mg'dır. Günde 10 mg'dan yüksek dozlarda dikkatli olunmalıdır. 20 mg dozda bulantı ve kabızlık oranı daha yüksek görülebilir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Alkolle birlikte kullanılması önerilmez.

Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayın. Hamileliğin son 3 ayında kullanıldığında, yeni doğan bebekte solunum zorluğu, nöbetler, beslenme güçlüğü gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Ayrıca, doğumdan sonra ciddi vajinal kanama riski artabilir.

Emzirme: Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi gibi yan etkiler görülebileceğinden, tedaviye yeni başlarken veya doz değişikliğinde araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Yukarıda belirtilen MAOI'ler ve "serotonerjik etkili" ilaçlar dışında, lityum, triptofan, sodyum düşürücü ilaçlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, kan sulandırıcılar (varfarin gibi), mantar ilaçları (itrakonazol, flukonazol gibi), antibiyotikler (klaritromisin gibi), nefazodon, diüretikler (konivaptan), HIV ilaçları ("-navir" ile bitenler), amiodaron (kalp ritm ilaçları) ile etkileşebilir.
• Sıtma ilacı (meflokin), bupropion, diğer antidepresanlar (SSRI, SNRI, trisiklikler) ve kalp ritm ilaçları (kinidin) ile nöbet riski artabilir.
• İdrar testlerinde metadon için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl kullanılır:

• Doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın.
• Erişkinler (<65 yaş): Önerilen doz günde bir kez 10 mg'dır. Doktorunuz cevaba göre günde 20 mg'a çıkarabilir veya 5 mg'a indirebilir.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Başlangıç dozu günde 5 mg'dır.
• Tableti bir bardak su ile yutun. Yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Kendinizi iyi hissetmeye başladıktan sonra tedaviyi en az 6 ay sürdürmeniz önerilir.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuzla konuşmadan ilacı kesmeyin.

Kullanmanız gerekenden fazla FONKSERA kullandıysanız: Derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. İlaç kutusunu yanınızda götürün. Doz aşımı belirtileri baş dönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, kaşıntı, uyku hali ve sıcak basması olabilir. Yüksek dozlarda nöbet ve serotonin sendromu bildirilmiştir.

Olası yan etkiler: Genellikle hafif veya orta şiddettedir, ilk iki haftada ortaya çıkar ve geçicidir.

• Çok yaygın: Bulantı.
• Yaygın: İshal, kabızlık, kusma, baş dönmesi, tüm vücutta kaşıntı, anormal rüyalar, terlemede artış.
• Yaygın olmayan: Sıcak basması, gece terlemesi.
• Seyrek: Göz bebeklerinde genişleme (midriyazis), glokom riskini artırabilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, bayılma, nöbet gibi belirtilerle), serotonin sendromu, aşırı veya açıklanamayan kanama (morarma, burun kanaması gibi), isilik, uyku bozukluğu, ajitasyon ve saldırganlık (doktora bildirilmelidir), baş ağrısı, kanda prolaktin artışı.
• Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
• Cinsel işlev bozukluğu: 20 mg dozda cinsel işlev bozukluğu ile bağlantılı bulunmuştur.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.