FONKSERA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

FONKSERA, vortioksetin adlı etken maddeyi içeren bir antidepresandır. Erişkinlerde majör depresif olayların tedavisinde kullanılır. Üzüntü, gerginlik, uyku sorunları, iştahsızlık, konsantrasyon güçlüğü gibi depresyon belirtilerini azaltmaya yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Vortioksetin veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
  • Depresyon için "monoamin oksidaz inhibitörü" (MAOİ) grubu ilaçlardan (moklobemid, linezolid gibi) kullanıyorsanız. Bu ilaçları kullanmayı bıraktıktan sonra 14 gün geçmeden FONKSERA'ya başlamayınız. FONKSERA'yı bıraktıktan sonra da 14 gün geçmeden MAOİ kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • "Serotonerjik etkili" ilaçlar (tramadol, sumatriptan, selejilin, rasajilin, St. John's Wort gibi) kullanıyorsanız, serotonin sendromu riski artabilir. Belirtileri arasında halüsinasyon, istemsiz kasılmalar, kalp hızında artış, ateş, bulantı, ishal sayılabilir.
  • Antipsikotikler (klorpromazin, haloperidol gibi) veya diğer dopamin antagonistleri (metoklopromid, domperidon gibi) kullanıyorsanız, nöroleptik malign sendrom riski olabilir.
  • Nöbet öykünüz veya epilepsiniz varsa.
  • Elektroşok tedavisi görüyorsanız.
  • Mani (taşkınlık nöbeti) durumu yaşadıysanız.
  • Kolay kanama veya morarma eğiliminiz varsa ya da hamileyseniz.
  • Kanınızda sodyum düzeyi düşükse.
  • 65 yaş ve üzeriyseniz (başlangıç dozu 5 mg olmalıdır, 10 mg üzeri dozlarda dikkatli olunmalıdır).
  • Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa.
  • Gözünüzde basınç artışı (glokom) varsa veya daha önce olduysa.
  • Tedavi sırasında saldırganlık, ajitasyon veya öfke hissediyorsanız doktorunuza danışınız.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• İntihar Düşünceleri: Depresyon ve kaygı bozuklukları intihar düşüncelerine yol açabilir. Bu durum özellikle tedavinin başında kötüleşebilir. Daha önce intihar düşünceleriniz olduysa veya genç bir erişkinseniz bu risk daha fazladır. Böyle düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Yakınlarınıza durumunuzu anlatarak size yardımcı olmalarını isteyiniz.
• Yiyecek ve İçecek: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Alkolle kullanılması önerilmez.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelikte kullanmayınız. Gebeliğin son 3 ayında kullanıldığında, bebekte nefes alma güçlüğü, morarma, nöbet, beslenme güçlüğü gibi belirtiler görülebilir. Ayrıca, "yenidoğan inatçı pulmoner hipertansiyonu" riski artar. Doğuma yakın kullanıldığında vajinal kanama riski artabilir.
• Emzirme: Emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi gibi yan etkiler olabileceğinden, tedaviye yeni başlarken veya doz değişikliği yapıldığında dikkatli olunmalıdır.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
  • Ağrı kesiciler (tramadol), migren ilaçları (triptanlar), lityum, triptofan, sodyum düşürücü ilaçlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, kan sulandırıcılar (varfarin, dipiridamol), mantar ilaçları (itrakonazol, vorikonazol), antibiyotikler (klaritromisin, telitromisin, linezolid), nefazodon, konivaptan, HIV ilaçları (amprenavir, darunavir), amiodaron, meflokin, bupropion, fluoksetin, paroksetin, kinidin gibi ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Özellikle serotonin sendromu veya nöbet riskini artırabilecek ilaçlar konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz. İdrar testlerinde metadon için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır:

• Doz: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
  • 65 yaş altı erişkinler için önerilen doz günde bir kez 10 mg'dır. Doktorunuz cevabınıza göre dozu 20 mg'a çıkarabilir veya 5 mg'a düşürebilir.
  • 65 yaş ve üzeri hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 5 mg'dır.
• Uygulama: 1 tableti bir bardak su ile yutunuz. Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Tedavi Süresi: Kendinizi iyi hissetmeye başladıktan sonra en az 6 ay daha tedaviye devam etmelisiniz.
• Dozu Unutma: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.
• Doz Aşımı: Aşırı doz aldıysanız, baş dönmesi, bulantı, ishal, kaşıntı, uyku hali, sıcak basması gibi belirtiler görülebilir. Derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz.
• Tedaviyi Bırakma: Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Çoğunlukla geçicidir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal Doktorunuza Başvurunuz):
  • Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, nefes alma veya yutma güçlüğü, kan basıncında ani düşüş (ciddi alerjik reaksiyonlar).
  • Kurdeşen.
• Çok Yaygın: Bulantı.
• Yaygın: İshal, kabızlık, kusma, baş dönmesi, tüm vücutta kaşıntı, anormal rüyalar, terlemede artış.
• Yaygın Olmayan: Sıcak basması, gece terlemesi.
• Seyrek: Göz bebeklerinde büyüme (glokom riskini artırabilir).
• Sıklığı Bilinmeyen: Kan sodyum düzeyinde düşme (baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı gibi), serotonin sendromu, açıklanamayan kanama (morarma, burun kanaması gibi), isilik, uyku bozukluğu (insomnia), ajitasyon ve saldırganlık (doktorunuza başvurunuz), baş ağrısı, kanda prolaktin artışı.
• Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
• Ergenlerde: Yetişkinlere benzer yan etkiler, ancak daha fazla karın ağrısı ve intihar düşünceleri görülebilir.
• Yaşlı Hastalar: 10 mg üzeri dozlarda klinik çalışmalarda daha fazla bırakma oranı gözlenmiştir. 20 mg dozunda bulantı ve kabızlık oranları genç hastalara göre daha yüksek olabilir.
• Cinsel İşlev Bozukluğu: 5-15 mg dozlarında fark görülmezken, 20 mg dozunda cinsel işlev bozukluğu ile ilişkili bulunmuştur.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayınız; belirlenen toplama sistemine veriniz.