FOSTER AEROSOL INHALASYON COZELTISI 100 MCG/ 6 MCG 120 DOZ

FOSTER® 100/6 mikrogram aerosol inhalasyon çözeltisi, ağız yoluyla nefes alınarak kullanılan bir inhalerdir.

İçeriği ve Etki Mekanizması: Her bir inhaler 120 doz içerir. Etkin maddeleri 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat ve 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrattır. Beklometazon, solunum yollarındaki şişliği ve iltihabı önleyen bir kortikosteroiddir. Formoterol ise solunum yollarındaki kasları gevşeterek daha rahat nefes almayı sağlayan uzun etkili bir bronş genişleticidir. Yardımcı maddeler arasında Norfluran (CFC içermeyen itici gaz), etanol ve hidroklorik asit bulunur.

Kullanım Alanları:

• Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH): Nefes alma problemlerini önlemek ve bronşları genişletmek için kullanılır.
• Astım: Astım belirtilerini (nefes darlığı, hışıltılı solunum, öksürük) kontrol altına almak ve rahatlatıcı etki sağlamak için kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine ya da astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara/inhalerlere karşı bilinen alerji varsa.
• 18 yaş altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp problemleri (anjina, kalp krizi öyküsü, kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, kalp kapakçığı sorunları, hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati, ritim bozuklukları).
• Damar sorunları (arteriyoskleroz, yüksek tansiyon, anevrizma).
• Aşırı çalışan tiroid bezi.
• Kan potasyum seviyesinin düşük olması.
• Karaciğer veya böbrek hastalığı.
• Şeker hastalığı (kan şekeri yükselebilir, izlem gerekebilir).
• Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositoma).
• Anestezi uygulanacaksa doktor bilgilendirilmelidir (ilaç anestezi öncesi 12 saat durdurulabilir).
• Tüberküloz tedavisi alınıyorsa/alındıysa veya göğüste viral/mantar enfeksiyonu varsa.
• Alkol alınıyorsa.

Özel Uyarılar:

• Formoterol tedavisi kan potasyumunda belirgin düşüşe neden olabilir.
• Şiddetli astımda ve bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında potasyum seviyeleri düşebilir, kan potasyum takibi gerekebilir.
• Uzun süreli kortikosteroid kullanımı stresli durumlarda (kaza, yaralanma, ameliyat) kortikosteroid ihtiyacını artırabilir. Doz ayarlaması veya ek steroid tedavisi gerekebilir.
• Hastaneye gidilirken tüm ilaçlar ve inhalerler orijinal kutularında yanınızda bulundurulmalıdır.
• İlaçta eser miktarda etanol bulunur (her puf 6.96 mg).
• Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Beta-blokerler (örneğin karvedilol, metoprolol) formoterolün etkisini azaltabilir veya engelleyebilir. Diğer beta-adrenerjik ilaçlar formoterolün etkisini artırabilir.
• Kalp ritmi ilaçları, antihistaminikler, antidepresanlar (MAOI'ler, trisiklik antidepresanlar), fenotiyazinler EKG değişikliklerine ve ritim bozukluğu riskine yol açabilir.
• Parkinson ilaçları, tiroid ilaçları, oksitosin ve alkol, kalbin formoterole toleransını azaltabilir.
• Bazı MAOI'ler kan basıncını artırabilir.
• Digoksin kan potasyumunu düşürebilir ve ritim problemlerini artırabilir.
• Diğer astım ilaçları (teofilin, aminofilin, steroidler) ve diüretikler kan potasyumunu düşürebilir.
• Bazı anestezikler kalp ritmi problemlerini artırabilir.
• Disulfiram ve metronidazol, ilaçtaki eser miktarda etanol nedeniyle etkileşebilir.

Kullanım Şekli ve Dozu: Dozaj her zaman doktorun önerisine göre ayarlanır. Doktor düzenli kontrollerle en düşük etkili dozu belirleyecektir. Doktorunuza danışmadan doz değiştirilmemelidir.

• Astım Tedavisi (18 yaş ve üstü yetişkinler):
  • "Olağan Doz" (belirtileri düzeltmek ve kontrol altına almak için): Günde iki kez bir puf. Maksimum günlük doz 4 puftur.
  • "Rahatlatıcı" (belirtilerin aniden kötüleşmesinde ve düzenli tedavide): Belirtiler kötüleşirse 1 puf solunur, birkaç dakika beklenir. Gerekirse 1 puf daha solunur. "Rahatlatıcı" amaçlı günde 6 puftan fazla doz solunmamalıdır.
  • Olağan FOSTER dozu düzenli olarak kullanılmaya devam edilmelidir. Astım kontrolü için daha fazla FOSTER gerekirse doktora danışılmalıdır. Kısa etkili rahatlatıcı inhaler daima yanınızda bulundurulmalıdır.
• KOAH Tedavisi (18 yaş ve üstü yetişkinler): Günde iki kez 2 puf, toplam 4 puf uygulanır.
• Maksimum Günlük Doz: 8 puftur.
• Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Önerilmemektedir.
• Yaşlı Hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Uygulama Metodu:

1. Koruyucu kapak çıkarılır.
2. Yavaş ve derin nefes verilir.
3. İnhaler dikey tutularak ağızlık dişlerin arasına yerleştirilir ve dudaklar sıkıca kapatılır.
4. Yavaş ve derin nefes alırken aynı anda inhalerin üst kısmına basılarak puf boşaltılır.
5. Nefes olabildiğince tutulur, inhaler ağızdan çıkarılır ve burundan nefes verilir.
6. Koruyucu kapak kapatılır.

• Bir puf daha gerekiyorsa, inhaler yarım dakika dikey tutulur ve işlemler tekrarlanır.
• Hızlı uygulama yapılmamalıdır.
• Kullanımdan sonra ağız ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için ağız su ile çalkalanmalıdır.
• İnhaler haftada bir kez kuru bir bezle temizlenmelidir, su veya sıvı kullanılmamalıdır.

Doz Aşımı: Aşırı dozda kullanımda kalp çarpıntısı, ritim bozuklukları, tansiyon değişiklikleri, titreme, baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, uykusuzluk, anksiyete, kan potasyumunda düşüş, kan şekerinde yükselme gibi belirtiler görülebilir. Şüphe durumunda doktora danışılmalıdır.

Unutulan Doz: Unutulan doz, hatırlandığında alınır, ancak sonraki doza yakınsa atlanır. Çift doz alınmamalıdır.

Tedavinin Durdurulması: Doktorun bilgisi olmadan tedavi durdurulmamalı veya doz azaltılmamalıdır.

Nefes Darlığı Kötüleşirse: FOSTER kullanıldıktan hemen sonra nefes darlığı veya hışıltılı solunum kötüleşirse, FOSTER kullanmayı bırakıp kısa etkili bir rahatlatıcı inhaler kullanılmalı ve derhal doktora başvurulmalıdır.

Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi FOSTER'in de yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurulması gerekenler): Çarpıntı, EKG değişiklikleri, kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında uzama, titreme, astım atağı. Astım atağı gelişirse ciddi alerji belirtisi olabilir ve acil tıbbi müdahale/hastaneye yatış gerekebilir.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az): Baş ağrısı, ses kısıklığı, boğazda ağrı, yanma, kuruluk hissi (farenjit).
• Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az): Çarpıntı, düzensiz kalp atışı, hızlı kalp atışı, EKG değişiklikleri, titreme, grip belirtileri, ağız ve boğazda pamukçuk, vajinal mantar, sinüs iltihaplanması, alerjik nezle, kaşıntı, döküntü, deride su toplanması, boğaz tahrişi, öksürük, balgamlı öksürük, astım atağı, bulantı, tat almada bozukluk, dudak yanması, ağız kuruluğu, yutma güçlüğü, hazımsızlık, ishal, kas ağrısı ve kramp, sıcak basması, huzursuzluk, sersemlik, baş dönmesi, kan değerlerinde değişiklikler (beyaz kan hücrelerinde azalma), kanda potasyum seviyesinin azalması, kan şekerinde yükselme, kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma, alerjik egzema, kulakta östaki tüpü iltihaplanması.
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az): Angina pektoris (göğüste ağrı), göğüste daralma hissi, kalpte atım sekmesi, kan basıncında artış/azalış, böbrekte iltihaplanma, ciltte su toplanması, kurdeşen, düzensiz solunum.
• Çok Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az): Düzensiz kalp atışı, nefes darlığı, astımın kötüleşmesi, anormal davranışlar, uyku bozukluğu ve halüsinasyon, kan pulcukları sayısında azalma, el ve ayakta şişmeler, deride kızarıklık, göz tansiyonu, katarakt, aşırı duyarlılık (ağız, boğaz ve yutakta ani şişme dahil), böbrek üstü bezi yetmezliği, çocuklarda/ergenlerde büyüme geriliği, vücutta genel su toplanması, kemik yoğunluğunda azalma.

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etki oluştuğunda doktor, eczacı veya hemşire bilgilendirilmelidir. Yan etkiler ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirilerek ilacın güvenliliğine katkı sağlanabilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
• Eczaneden alındıktan sonra 25°C'nin altında en fazla 5 ay süreyle saklanmalıdır.
• Donma ve doğrudan güneş ışığından korunmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra veya kutu üzerinde belirtilen 5 aylık sürenin sonunda kullanılmamalıdır.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse kullanılmamalıdır.
• İnhaler şiddetli soğuğa maruz kalırsa, kullanmadan önce birkaç dakika ellerle ısıtılmalıdır (başka yollarla ısıtılmamalıdır).
• Kabı yüksek basınç altındadır, 50°C üzerinde sıcaklığa maruz bırakılmamalı, açılmamalı veya delinmemelidir.
• İlaçlar atık su veya evsel atıklarla atılmamalı, eczacıya danışılmalıdır.
• FOSTER, çevreye zararlı olmayan CFC'siz (kloroflorokarbon içermeyen) HFA-134a itici gaz içerir.