FOVEPTA 200 IU/0,4 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

FOVEPTA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? FOVEPTA, Hepatit B virüsüne karşı koruyucu maddeler (antikorlar) içeren bir ilaçtır. Özellikle Hepatit B virüsü taşıyan annelerin yeni doğan bebeklerini bu enfeksiyondan korumak için kullanılır. İlaç, kullanıma hazır enjektör içinde 0.4 mL'lik bir çözelti olarak sunulur.

FOVEPTA'yı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

• Kaynak: FOVEPTA, insan kanından elde edilir. Hastalık bulaşma riskini azaltmak için çeşitli önlemler alınmış olsa da, bu risk tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullanılan ürünün adını ve seri numarasını not ediniz.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Eğer yeni doğan bebeğinizin insan immünoglobülinine veya FOVEPTA'nın herhangi bir bileşenine karşı ciddi alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa kullanılmamalıdır. Alerjik reaksiyon belirtileri ani solunum güçlüğü, hırıltı, hızlı nabız, yüzde, dudaklarda, boğazda şişlik, döküntü veya kaşıntı olabilir.
• Uygulama Şekli: Bu ilaç sadece deri altına veya kas içine enjekte edilir. Kesinlikle kan damarına enjekte edilmemelidir, aksi takdirde ciddi alerjik şoka neden olabilir.
• Özel Durumlar: Bebeğinizin kanında IgA adı verilen antikorlara karşı hassasiyeti varsa doktorunuza bilgi verin. Bu çok nadir görülür ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Enjeksiyon sırasında ve sonrasında bebeğiniz yakından takip edilecektir. Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz (yukarıda belirtilenler gibi), hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Enjeksiyon derhal durdurulacaktır.
• Kan Testleri: FOVEPTA, bazı kan testlerinin (serolojik testler) sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yapılmadan önce doktorunuza bebeğinizin FOVEPTA tedavisi aldığını söyleyin.
• Aşılar ile Etkileşim: FOVEPTA, kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi bazı canlı aşıların etkisini yaklaşık üç ay boyunca azaltabilir. Bu tür aşılar yapılmadan önce FOVEPTA enjeksiyonundan sonra en az üç ay beklenmelidir. Aşı öncesinde doktorunuza FOVEPTA tedavisinden bahsediniz.

FOVEPTA Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama: FOVEPTA, yeni doğan bebeğinize doğumdan sonraki 12 saat içinde verilir. Hepatit B aşısı da kuvvetle tavsiye edilir ve ilk dozu FOVEPTA ile aynı gün, ancak farklı vücut bölgelerine yapılabilir.
• Uygulama Yöntemi: İlaç, bir doktor veya hemşire tarafından deri altına veya kas içine enjekte edilir. Şırınga tek kullanımlıktır. Kanama bozukluğu bilinen veya şüphelenilen durumlarda deri altına uygulanmalıdır.

Olası Yan Etkileri Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi FOVEPTA'nın da yan etkileri olabilir, ancak herkesde görülmez. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz FOVEPTA'yı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Döküntü, kaşıntı
• Hırıltılı solunum, solunum güçlüğü
• Göz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi
• Kan basıncında düşme, nabzın hızlanması Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok) olabilir. Diğer bilinen yan etkiler (sıklığı bilinmemektedir):
• Aşırı hassasiyet, alerjik şok
• Baş ağrısı
• Hızlı nabız
• Düşük kan basıncı
• Bulantı, kusma
• Deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı)
• Eklem ağrısı
• Ateş, kırıklık (halsizlik), üşüme
• Enjeksiyon bölgesinde şişlik, ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sertleşme, lokal ısı artışı, kaşıntı ve döküntü. Fark ettiğiniz herhangi bir yan etkiyi doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri ayrıca resmi kurumların web sitesi veya telefon hattı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

FOVEPTA'nın Saklanması

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Işıktan korumak için dış ambalajında muhafaza ediniz.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Çözelti berrak, hafif opalesan (bulanık ama şeffaf gibi), renksiz veya soluk sarı renkte olmalıdır. Bulanık veya içinde parçacıklar olan çözeltileri kullanmayınız.
• Şırınga açıldıktan hemen sonra çözeltiyi uygulayınız.
• Kullanmadan önce oda sıcaklığına (23°C-27°C) gelmesini bekleyiniz.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Yetkili toplama sistemlerine teslim ediniz.