FRAVEN 30 MIU/0,5 ML IV INFUZYON/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR

FRAVEN, vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında önemli rol oynayan beyaz kan hücrelerinin (granülositler) üretimini uyaran bir ilaçtır. Bu ilaç, biyoteknolojik yöntemlerle üretilen ve doğal bir büyüme faktörü olan filgrastimi içerir. Kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmeye teşvik ederek çalışır.

Kullanım Alanları:

• Kemoterapi sonrası enfeksiyon riskini azaltmak için beyaz kan hücrelerinin sayısını artırmak.
• Kemik iliği nakli sonrası enfeksiyon riskini azaltmak için beyaz kan hücrelerinin sayısını artırmak.
• Yüksek doz kemoterapi öncesinde, kan hücrelerini üretecek kök hücrelerin toplanması için kemik iliğini uyarmak.
• Şiddetli kronik beyaz kan hücresi eksikliği olan kişilerde enfeksiyonları önlemek.
• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastalarda enfeksiyon riskini düşürmek.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Filgrastime veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Orak hücreli anemi (krizlere yol açabilir), lateks alerjisi (enjektördeki iğne kapağı lateks içerebilir) veya kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.
• Derhal doktorunuza bildiriniz:
  • Sol üst karında, sol kaburga altında veya sol omuzda ağrı (dalak büyümesi veya yırtılması belirtisi olabilir).
  • Olağandışı kanama veya morarma (kan pulcuğu azalmasının belirtisi olabilir).
  • Ani alerjik reaksiyon belirtileri: ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, nefes darlığı.
  • Yüzde veya ayak bileklerinde şişkinlik, idrarda kan veya kahverengi idrar, normalden az idrara çıkma (böbrek iltihabı belirtileri).
  • Ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı gibi aort iltihabı belirtileri.
  • Kapiller kaçış sendromu (vücutta sıvı sızıntısı) belirtileri: terleme veya şişkinlik, nefes darlığı, karında doluluk, genel yorgunluk hissi.
  • Sepsis (şiddetli enfeksiyon) belirtileri: ateş, titreme, yüksek kalp hızı, zihin karışıklığı, nefes darlığı, şiddetli ağrı, soğuk veya terli cilt.
• Eğer kronik beyaz kan hücresi eksikliğiniz varsa, lösemi gibi kan kanseri riskiniz olabilir; bu konuyu doktorunuzla konuşmalısınız.
• Gebelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• İlaç sersemlik hissi yapabilir; araç veya makine kullanmadan önce nasıl hissettiğinizi değerlendiriniz.
• İlaç sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransınız varsa kullanmayınız.

Kullanım Şekli:

• Genellikle günlük olarak cilt altına (subkutan) enjeksiyon şeklinde verilir. Bazı durumlarda damar içine (intravenöz) yavaş enjeksiyon şeklinde de uygulanabilir.
• Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Tedaviye, beyaz kan hücre sayınız normale dönene kadar devam etmelisiniz. Düzenli kan testleri yapılabilir.
• İlk doz kemoterapiden ve kemik iliği naklinden en az 24 saat sonra alınır.
• Eğer kendi kendinize enjeksiyon yapacaksanız, önceden bir sağlık görevlisinden eğitim almalısınız.
• Çocuklarda kullanım dozu yetişkinlerle aynıdır. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.

Enjeksiyon Talimatları (Kendi Kendine Uygulama İçin):

1. Enjektörü buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 30 dakika bekletin (elle ısıtmayınız).
2. Şırıngayı çalkalamayınız.
3. İğne kılıfını enjeksiyona hazır olana kadar çıkarmayınız. Son kullanma tarihini kontrol ediniz.
4. Çözelti berrak, renksiz veya hafif sarımsı olmalıdır. Renk bozukluğu veya partikül varsa kullanmayınız.
5. Ellerinizi iyice yıkayınız ve sakin, temiz bir yere geçiniz.
6. İğnenin bükülmesini önlemek için enjektörü cam kısmından tutarak iğne kapağını döndürmeden nazikçe çekiniz. İğneye dokunmayınız.
7. Şırıngada küçük hava kabarcıkları olabilir, bunlar zararsızdır ve çıkarılmasına gerek yoktur.
8. Enjeksiyon bölgesi olarak uyluklar veya karnın üst kısmı tercih edilir. Alkollü mendil ile dezenfekte edip cildinizi başparmağınız ve işaret parmağınız arasında tutarak sıkıştırın.
9. İğneyi cildinize tam olarak yerleştirin.
10. Cildinizi sıkıştırmaya devam ederken, şırınga boşalana kadar pistonu yavaş ve sabit bir basınçla itin.
11. İğneyi çıkarın ve cildinizi bırakın. Kanama olursa hafifçe pamukla bastırın, ovmayın.
12. Her şırıngayı yalnızca bir kez kullanınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Kan pulcuğu sayısında düşüş (trombositopeni), kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi), baş ağrısı, ishal, kusma, bulantı, saç dökülmesi, yorgunluk, ağızdan anüse kadar sindirim sistemi iltihabı (mukozit), ateş, kas-kemik ağrısı.
• Yaygın: Bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, iştah azalması, uyku sorunları (insomnia), sersemlik hissi, ciltte duyu azalması, el veya ayaklarda uyuşma, düşük veya yüksek kan basıncı, öksürük, kanlı öksürük, boğaz ağrısı, burun kanaması, kabızlık, ağızda ağrı, karaciğer büyümesi, döküntü, ciltte kızarıklık, kas spazmları, idrar yaparken ağrı, göğüs ağrısı, genel bitkinlik, kırgınlık, el ve ayaklarda şişme, bazı enzim düzeylerinde artış, kan kimyasında değişiklikler, nakil reaksiyonu, nefes darlığı, dalak büyümesi, idrarda kan, kanda bakteri görülmesi (sepsis).
• Yaygın Olmayan: Beyaz kan hücrelerinde artış, alerjik reaksiyon, nakledilen kemik iliğinin reddi (GvHD), kanda ürik asit düzeylerinde artış, karaciğerde damar tıkanıklığına bağlı hasar, akciğer fonksiyonlarında bozukluk, akciğerlerde şişme/sıvı birikmesi, akciğer iltihabı, akciğer röntgeninde anormallikler, akciğer kanaması, oksijen emiliminde yetersizlik, kabartılı cilt döküntüsü, kemik yoğunluğunda azalma, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, idrarda protein miktarı artışı, bazı karaciğer enzimlerinde artış.
• Seyrek: Dalak yırtılması, damarlardan protein/mineral/su sızması (kapiller kaçış sendromu), düşük kan şekeri, böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit), kemiklerde/göğüste/bağırsaklarda/eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücreli krizle birlikte), anafilaktik reaksiyon, gut benzeri eklem ağrısı/şişme, vücutta sıvı dengesi bozukluğu (şişlik), derideki kan damarlarının iltihabı, Sweets sendromu (ağrılı mor cilt lezyonları ve ateş), romatoid artrit kötüleşmesi, idrar anormallikleri, aort iltihabı.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutunuz.
• Dondurmayınız ve çalkalamayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmamış veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları ev çöpüne atmayınız; eczacınıza danışarak uygun şekilde imha ediniz.