FRAVEN 48 MIU/0,5 ML IV INFUZYON/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ENJEKTOR)

FRAVEN, vücudunuzun beyaz kan hücreleri üretmesini sağlayan bir ilaçtır. Bu hücreler enfeksiyonlarla savaşmanıza yardımcı olur. FRAVEN, kemoterapi veya kemik iliği nakli sonrası enfeksiyon riskini azaltmak, kök hücre toplamak için, uzun süreli beyaz kan hücresi düşüklüğü (nötropeni) olanlarda enfeksiyonu önlemek ve ileri HIV hastalarında enfeksiyon riskini düşürmek amacıyla kullanılır.

FRAVEN'i kullanmamanız gereken durumlar:

• Etkin maddeye (filgrastim) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar (doktorunuzu bilgilendirin):

• Orak hücreli anemi hastalığınız varsa (krizlere yol açabilir).
• Lateks alerjiniz varsa (iğne kapağında lateks olabilir).
• Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.

Tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:

• Sol üst karın, göğüs kafesi altı veya sol omuzunuzda ağrı (dalak büyümesi/yırtılması belirtisi olabilir).
• Olağandışı kanama veya morarma (kan pıhtılaşması sorunları).
• Ani alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde şişme, nefes darlığı).
• Yüz veya ayak bileklerinde şişlik, idrarda kan veya kahverengi idrar, az idrar yapma (böbrek sorunları).
• Öksürük, ateş ve nefes darlığı (ciddi akciğer sorunları).
• Terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında gerginlik ve doluluk, genel yorgunluk (Kılcal Damar Sızıntısı Sendromu belirtisi olabilir, acil tıbbi müdahale gerektirir).
• Ateş, titreme, üşüme, hızlı kalp atışı, zihin bulanıklığı, nefes darlığı, şiddetli ağrı, soğuk veya terli cilt (sepsis, yani vücutta yaşamı tehdit eden ciddi bir enfeksiyon belirtisi olabilir).
• Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan ana damarın iltihabı); belirtileri ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı olabilir.
• Tedaviye yanıtınızda azalma veya kayıp (doktorunuz nedenini araştıracaktır).
• Ciddi kronik nötropeniniz varsa kan kanseri (lösemi) riskiniz olabilir; bu durumu doktorunuzla konuşun ve doktorunuz söylemedikçe kullanmayın.
• Kök hücre vericisi iseniz, 16-60 yaş aralığında olmanız gerekir.
• Başka beyaz kan hücresi uyarıcı ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildirin. Hamilelikte önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuz söylemedikçe durdurun.

Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik yapabilir, ilaçtan sonra nasıl hissettiğinizi kontrol edin.

Önemli Yardımcı Maddeler:

• Sorbitol: Kalıtsal fruktoz intoleransı (genetik bir hastalık) olanlar bu ilacı kullanmamalıdır. Mide bulantısı, kusma, şişkinlik, kramp, ishal gibi belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyin.
• Sodyum: Her dozda çok az sodyum içerir (sodyum içermez kabul edilir).

FRAVEN Nasıl Kullanılır? FRAVEN'i doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Genellikle her gün cilt altına (subkutan) enjekte edilir, bazen damar içine (intravenöz) yavaşça verilebilir. Beyaz kan hücreleriniz normale dönene kadar kullanmanız gerekir. Dozunuz hastalığınıza ve kilonuza göre değişir. Kemoterapi ve kemik iliği nakli sonrası ilk doz en az 24 saat sonra verilir. Evde kendi kendinize enjeksiyon yapmanız öğretilebilir, ancak eğitim almadan denemeyin. Çocuklarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır. Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Dozu artırmayın, unutursanız doktorunuza danışın ve asla çift doz almayın. Doktorunuza sormadan tedaviyi bırakmayın.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi, FRAVEN'in de yan etkileri olabilir. Yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerin yanı sıra, aşağıda daha sık görülen diğer yan etkiler bulunmaktadır:

Çok sık görülen yan etkiler:

• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma, düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi).
• Baş ağrısı, ishal, kusma, bulantı.
• Olağandışı saç dökülmesi veya saçlarda incelme.
• Yorgunluk, ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde ağrı ve şişlik.
• Ateş, kas ve kemik ağrısı (ağrı kesicilerle geçebilir).
• Kök hücre veya kemik iliği nakli sonrası "Graft versus host" hastalığı (alıcı ve verici dokuların uyuşmazlığı).
• Beyaz kan hücrelerinde artış ve kan pulcuğu sayısında azalma görülebilir, doktorunuz bunları takip edecektir.

Diğer sık görülen yan etkiler:

• Akciğer veya idrar yolu enfeksiyonları, iştah azalması, uyku sorunları, sersemlik hissi, ciltte duyarlılıkta azalma, el ve ayaklarda uyuşma, düşük veya yüksek tansiyon, öksürük (bazen kanlı), boğaz ağrısı, burun kanaması, kabızlık, ağız ağrısı, karaciğer büyümesi, döküntü, cilt kızarıklığı, kas spazmları, idrar yaparken ağrı, göğüs ağrısı, genel bitkinlik, el ve ayaklarda şişme, bazı enzim seviyelerinde artış.

Yan etkilerin tamamı için kullanma talimatına bakınız. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

FRAVEN'in Saklanması FRAVEN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Işıktan koruyun ve orijinal ambalajında tutun. Dondurmayın ve çalkalamayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Eğer ilaçta renk değişikliği, bulanıklık veya parçacık görürseniz kullanmayın. Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları ev çöpüne atmayın, nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun.

Kendi Kendinize Enjeksiyon Talimatı (doktorunuzdan veya hemşirenizden eğitim almadan denemeyin): Enjeksiyon Öncesi Hazırlık:

1. Enjektörü buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 30 dakika bekletin (eliinizde tutarak ısıtabilirsiniz, ancak mikrodalga veya sıcak su kullanmayın).
2. Şırıngayı çalkalamayın.
3. İğne kapağını enjeksiyon yapmaya hazır olana kadar çıkarmayın.
4. Son kullanma tarihini kontrol edin.
5. Çözeltinin berrak, renksiz veya hafif sarımsı renkli olduğundan emin olun; bulanık, renkli veya parçacıklıysa kullanmayın.
6. Ellerinizi iyice yıkayın.
7. Sakin ve temiz bir yer hazırlayın.

Enjeksiyon Nasıl Yapılır?

1. İğnenin bükülmemesi için enjektörü cam kısmından tutun ve kapağı döndürmeden nazikçe çekin (iğneye dokunmayın, pistonu itmeyin). Şırıngada küçük hava kabarcıkları olabilir, bunları çıkarmak gerekmez, zararsızdır.
2. Enjeksiyon için en uygun yerler uyluklarınızın üst kısmı ve karnınızdır. Başka biri yapacaksa kolunuzun arkası da kullanılabilir. Enjeksiyon yerini kızarıklık veya ağrı varsa değiştirin.
3. Alkollü mendille cildinizi dezenfekte edin ve başparmağınızla işaret parmağınız arasına sıkıştırın.
4. İğneyi hemşirenizin gösterdiği şekilde cildin içine tamamen yerleştirin.
5. Cildinizi sıkışık tutmaya devam ederek pistonu yavaş ve sabit bir basınçla şırınga boşalana kadar itin.
6. İğneyi çıkarın ve cildinizi bırakın.
7. Kan damlası olursa pamukla hafifçe bastırın, ovmayın. Gerekirse yara bandı kullanabilirsiniz.
8. Her şırıngayı sadece bir kez kullanın. Şırıngada kalan ilacı tekrar kullanmayın.
9. Herhangi bir sorununuz olursa doktorunuza veya hemşirenize danışın.

Kullanılmış Şırıngaların İmhası:

• İğneye tekrar kapak takmayın, kendinizi yaralayabilirsiniz.
• Kullanılmış şırıngaları çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
• Ev çöpüne atmayın, nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorun.