FUARTE NEO 360 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

FUARTE NEO 360 mg film kaplı tablet ağız yoluyla alınan bir ilaçtır. Her tablette 360 mg deferasiroks içerir.

Kullanım Amacı: FUARTE NEO, vücuttaki fazla demiri (aşırı demir yükü) bağlayarak dışkı yoluyla atılmasını sağlayan bir demir şelatörüdür.

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, tekrarlanan kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesinin tedavisinde kullanılır.
• Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (alfa-talasemi intermedia, beta-talasemi intermedia, hafif orta klinik bulgu veren birlikte geçişli talasemiler) olan 10 yaş ve üzerindeki hastalarda kronik demir yüklenmesinin tedavisinde endikedir. Tedaviye, karaciğer demir konsantrasyonu belirli bir seviyenin altına düştüğünde veya serum ferritin düzeyi belirli bir seviyenin altına indiğinde son verilir.
• Zamanla biriken fazla demir karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir; bu ilaç, organ hasarı riskini azaltmayı hedefler.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Eğer deferasiroksa veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
• Şu anda başka bir demir şelatörü kullanıyorsanız.
• Myelodisplastik sendromunuz (MDS) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa kullanılması önerilmez.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız, demir birikimine bağlı kalp sorunlarınız varsa.
• Ciddi yan etkilerin belirtilerini (şiddetli alerjik reaksiyonlar, şiddetli deri reaksiyonları, karaciğer hastalığı belirtileri, böbrek problemi belirtileri, yüksek amonyak düzeyi belirtileri, kan kusma, siyah dışkı, sık karın ağrısı, mide yanması, bulanık görme, düşük trombosit veya akyuvar sayısı, işitme sorunları, kusma, ishal, pankreatit) fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
• 65 yaş ve üzerindeyseniz yan etkiler daha sık görülebilir.
• Çocuklarda gelişim ve büyüme duraklaması varsa.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
• Doğum kontrol hapları veya flasterleri kullanıyorsanız, FUARTE NEO bu yöntemlerin etkinliğini azaltabilir, ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir.
• Emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza danışınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Eğer FUARTE NEO kullandıktan sonra sersemlik hissederseniz, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Alüminyum içeren antiasitler ile aynı anda kullanılmamalıdır.
• Başka demir şelatörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen), kortikosteroidler, oral bisfosfonatlar, antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• FUARTE NEO'yu doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Doz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Her gün, günde bir kez, günün aynı saatinde, aç karnına veya hafif bir yemekle bir miktar su ile yutunuz.
• Tableti yutamayan hastalar için ezilip yoğurt veya elma püresi gibi yumuşak, az yağlı bir yiyeceğe serpilerek hemen tüketilmelidir.
• Tedavi uzun süreli olup, doktorunuz ilacın etkinliğini izlemek için düzenli kan ve idrar tahlilleri yapacaktır. Ayrıca görme ve işitme testleri yılda bir kez yapılmalıdır.
• Doğru dozu hesaplamak ve tedavi takibini yapmak için doktorunuzla düzenli iletişimde kalınız.
• Bir dozu unutursanız, aynı gün içinde fark ettiğinizde alınız. Çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler: Çoğu yan etki hafif veya orta şiddettedir ve genellikle birkaç gün ila birkaç hafta içinde kaybolur.

• Çok Yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın Olmayan: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, ödem, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk.
• Seyrek: Görme sinirinin iltihabı, yemek borusunun iltihabı, ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS).
• Sıklığı Bilinmeyen (ciddi yan etkiler): Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerde azalma, kırmızı/beyaz kan hücrelerinde azalma, aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik şok, anjiyoödem), saç dökülmesi, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, mide/bağırsak duvarında yırtılma, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), sindirim sisteminde delinme, kanda anormal asit düzeyi, karaciğer yetersizliği, Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eritema multiforme gibi kırmızı-mor renkli döküntüler ve kabarcıklar, aşırı duyarlılık sonucu gelişen damar iltihabı (hipersensitif vaskülit), kurdeşen, ani gelişen böbrek yetersizliği, böbrek fonksiyonunu bozan bazı hastalıklar (tübülointerstisyel nefrit, renal tübüler nekroz), katarakt, makülopati, sağırlık, gırtlak ağrısı, mide-bağırsak sisteminde kanama, mide ülseri, ince bağırsak ülseri, gastrit, hepatit, safra taşı, renal tübüler bozukluk (Edinsel Fanconi sendromu), idrarda şeker.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.