FUARTE NEO 90 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

FUARTE NEO 90 mg film kaplı tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FUARTE NEO, kan nakillerine veya bazı talasemi sendromlarına bağlı olarak vücutta biriken fazla demirin (kronik demir yüklenmesi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demiri bağlayarak vücuttan atılmasını sağlar. Demir fazlalığı, karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kan nakline bağlı kronik demir yüklenmesi tedavisinde kullanılır.
• 2-5 yaş grubunda dispersible tablet veya enjeksiyon yoluyla uygulanan demir şelatörleri tercih edilir.
• 10 yaş ve üzeri hastalarda (yetişkinler ve ergenler dahil) transfüzyon gerektirmeyen talasemi sendromlarına bağlı kronik demir yüklenmesi tedavisinde kullanılır.
• Tedavi, karaciğerdeki demir düzeyi veya serum ferritin düzeyi belirli bir seviyenin altına düştüğünde sonlandırılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Etkin madde deferasiroks'a veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
• Başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.

Ne Zaman Önerilmez?

• Miyelodisplastik sendromunuz (MDS) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar (Belirtilerde doktoru bilgilendirin):

• Karaciğer veya böbrek sorunları, demir birikimine bağlı kalp sorunları.
• İdrar miktarında önemli azalma (böbrek sorunları).
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz/boğazda şişme).
• Şiddetli deri reaksiyonları (döküntü, kırmızı deri, kabarcıklar, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf bezleri).
• Karaciğer hastalığı belirtileri (uyku hali, karın sağ üst bölümünde ağrı, ciltte ve gözlerde sararma, idrar renginde koyulaşma).
• Yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri (düşünme, hatırlama, problem çözme güçlüğü, uyanıklıkta azalma, aşırı uykululuk hali).
• Kan kusma veya dışkının siyah olması.
• Özellikle yemek sonrası veya ilacı kullandıktan sonra sık karın ağrısı.
• Sıklıkla midede yanma/ekşime.
• Kan testlerinde düşük trombosit veya akyuvar sayısı.
• Bulanık görme, işitmede sorunlar.
• Kusma veya ishal.
• 65 yaş ve üzeri olmak.
• Cilt ve mukoza şikayetleri (kırmızı-mor döküntüler, su dolu kabarcıklar, göz, ağız, burun, sindirim/idrar yollarında sorunlar, kanama, enfeksiyonlar).
• Çocuklarda gelişim ve büyüme duraklaması.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Her gün aynı saatte, aç karnına veya hafif bir yemekle bir miktar su ile alın.
• Tabletleri yutamayanlar için ezilebilir, yoğurt veya elma püresi gibi yumuşak, az yağlı bir yiyeceğe karıştırılarak hemen ve tamamen tüketilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte gerekli görülmedikçe önerilmez. Hamileyseniz doktorunuza danışın.
• Hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkinliğini azaltabilir, ek doğum kontrol yöntemleri kullanın.
• Emzirirken kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Sersemlik hissederseniz, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlar ile Kullanımı:

• Alüminyum içeren antiasitler ile aynı anda kullanılmamalıdır.
• Diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları (siklosporin, simvastatin, ağrı kesiciler, bisfosfonatlar, kan sulandırıcılar, doğum kontrol ilaçları, bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan) bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj, hastanın vücut ağırlığına göre doktor tarafından hesaplanır.
• Günlük olarak, günde bir kez, her gün aynı saatte alınır.
• Tedavi süresince düzenli kan ve idrar tahlilleri ile görme ve işitme testleri yapılacaktır.
• Uzun süreli bir tedavidir, doktorunuzun belirlediği sürece kullanmaya devam edin.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar (2-5 yaş): Bu film kaplı tabletler tercih edilmez.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Yan etkiler daha sık görülebilir, yakından izlenmeli ve doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek Yetmezliği: Dikkatli kullanılmalı, serum kreatinin seviyeleri düzenli izlenmeli, doz azaltılabilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Orta şiddette bozuklukta başlangıç dozu azaltılır, ciddi bozuklukta kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyonu düzenli izlenmelidir.

Unutulan Doz:

• Unuttuğunuzu fark ettiğinizde aynı gün içinde alın. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi bırakmayın. Tedavinin kesilmesi hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolur.
• Çok Yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın Olmayan: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, ödem, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk, katarakt, makülopati, sağırlık, gırtlak ağrısı, mide-bağırsak kanaması, mide/ince bağırsak ülserleri, gastrit, hepatit, safra taşı, böbrek fonksiyon bozukluğu (Edinsel Fanconi sendromu), idrarda şeker.
• Seyrek: Görme sinirinin iltihabı (optik nörit), yemek borusunun iltihabı, ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS).
• Sıklığı Bilinmeyen: Kan hücre sayılarında azalma (trombositopeni, anemi, nötropeni, pansitopeni), aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem), saç dökülmesi, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, mide/bağırsak duvarında yırtılma, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), sindirim sisteminde delinme, kanda anormal asit düzeyi, karaciğer yetersizliği, şiddetli cilt/mukoza şikayetleri (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme), aşırı duyarlılık sonucu gelişen damar iltihabı, kurdeşen, ani böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonunu bozan hastalıklar (Tübülointerstisyel nefrit, Renal tübüler nekroz), böbrek taşı.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.