FUNGIDAS 50 MG INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON

FUNGİDAS 50 mg infüzyon için liyofilize toz içeren flakon

FUNGİDAS, kaspofungin içeren bir mantar ilacıdır. Damardan infüzyon yoluyla uygulanır.

Kullanım Alanları:

• Vücutta ciddi mantar enfeksiyonları (invazif kandidiyazis), özellikle kan, kalp, beyin gibi organları etkileyen durumlar. Genellikle ameliyat sonrası veya bağışıklığı zayıf kişilerde görülür.
• Burun, sinüsler veya akciğerlerdeki mantar enfeksiyonları (invazif aspergilloz). Diğer mantar ilaçları etkili olmadığında veya yan etkilere yol açtığında kullanılır. Kemoterapi alan, organ nakli yapılan veya bağışıklığı zayıf kişilerde ortaya çıkabilir.
• Ateşiniz varsa ve beyaz kan hücreleriniz düşükse, şüphelenilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabilir.

FUNGİDAS, mantar hücrelerini zayıflatarak büyümelerini durdurur ve vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kaspofungine veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Başka bir ilaca karşı alerjiniz varsa, karaciğer sorunlarınız varsa veya siklosporin gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ek kan testleri isteyebilir.
• Ciddi deri reaksiyonlarına (Stevens-Johnson Sendromu gibi) neden olabilir.
• Yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
• Hamileyseniz doktorunuza danışınız. Risk/fayda dengesi gözetilmelidir.
• Emziriyorsanız FUNGİDAS kullanmamalısınız.
• Araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine dair bilgi yoktur.
• İçeriğinde az miktarda sodyum bulunur.
• Bazı ilaçlarla etkileşebilir (siklosporin, takrolimus, HIV ilaçları, fenitoin, karbamazepin, deksametazon, rifampisin). Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• FUNGİDAS her zaman bir doktor veya sağlık personeli tarafından hazırlanır ve damar içine (intravenöz infüzyon) yavaşça, yaklaşık 1 saat sürecek şekilde günde bir kez uygulanır.
• Doz, doktorunuz tarafından belirlenir. Vücut ağırlığı 80 kg üzeri olanlarda doz farklılaşabilir.
• Çocuk ve ergenlerde doz yetişkinlerden farklı olabilir.
• Yaşlılarda veya böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur. Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda doz doktor tarafından ayarlanır.
• İlacı unuttuysanız, telafi etmek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi FUNGİDAS'ın da yan etkileri olabilir, ancak herkeste görülmez. Acil tıbbi yardım gerektirebilecek ciddi yan etkiler:

• Döküntü, kaşıntı, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme, nefes almada güçlük gibi alerjik veya histamin reaksiyonları.
• Hırıltılı solunum, solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü gibi alerjik reaksiyonlar.
• Ciddi öksürük, solunum güçlükleri (özellikle invazif aspergillozunuz varsa).

Yetişkinlerde yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):

• Kan değerlerinde azalma (hemoglobin, beyaz kan hücreleri), kan potasyumunda düşüş, albüminde azalma.
• Baş ağrısı, damar iltihabı, nefes darlığı.
• İshal, bulantı, kusma.
• Karaciğer testlerinde değişiklikler.
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık, terleme.
• Eklem ağrısı, üşüme, ateş, enjeksiyon yerinde kaşıntı.

Yetişkinlerde yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilir):

• Kan pıhtılaşması, trombosit, kırmızı/beyaz kan hücrelerinde değişiklikler.
• İştah kaybı, sıvı birikimi, tuz dengesizliği, kan şekeri/kalsiyum/magnezyum düzeylerinde değişiklikler.
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme, uyuşma.
• Görme bulanıklığı, gözlerde şişlik, göz beyazlarında sararma.
• Kalp atış hızında artış veya düzensizlik, kalp yetmezliği.
• Sıcak basması, kızarıklık, yüksek/düşük kan basıncı.
• Hırıltılı solunum, öksürük, boğaz ağrısı, solunum hızında artış.
• Karın ağrısı, hazımsızlık, gaz, kabızlık, karında sıvı toplanması.
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte/gözde sararma, karaciğer hasarı.
• Anormal cilt dokusu, kurdeşen, kaşıntılı kırmızı lekeler.
• Sırt/kol/bacak ağrısı, kemik/kas ağrısı, kas güçsüzlüğü.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu, ani böbrek yetmezliği.
• Kateter giriş yerinde ağrı, kızarıklık, şişlik, tahriş.
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme, yorgunluk, yüzde/ayak bileklerinde şişlik.

Çocuk ve ergenlerde çok yaygın yan etki (10 kişiden >1'ini etkileyebilir):

• Ateş

Çocuk ve ergenlerde yaygın yan etkiler:

• Baş ağrısı, kalp atışlarında hızlanma, kızarma, düşük kan basıncı.
• Karaciğer testlerinde artışlar, kaşıntı, döküntü, kateter yerinde ağrı, üşüme.

Pazara sunulduktan sonra bildirilen diğer yan etkiler (sıklığı bilinmiyor):

• Karaciğer sorunları, ayak bileklerinde/ellerde/ayaklarda şişlik.
• Kanda kalsiyum düzeylerinde yükselme.

Listelenmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Liyofilize flakonları 2°C-8°C'de (buzdolabında) saklayınız.
• Hazırlanan konsantre ilaç, hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce 25°C'nin altında 1 saate kadar saklanabilir.
• Seyreltilmiş ilaç (IV torba veya şişede) 25°C'de 24 saat veya 2°C-8°C'de 48 saat saklanabilir.
• Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır, çünkü koruyucu madde içermez.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.