GABASET 800 MG 50 FILM KAPLI TABLET

GABASET® 800 mg film tablet, sara (epilepsi) ve sinir hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi 800 mg gabapentindir. Tabletler bölünebilir özelliktedir ve laktoz içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Gabapentine veya ilacın herhangi bir içeriğine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Ani gelişen pankreas iltihabı (akut pankreatit) durumunda kullanmayınız.
• Böbrek sorunlarınız varsa veya kan diyalizi (hemodiyaliz) alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, dozunuz ayarlanabilir. Hemodiyaliz sırasında kas ağrısı/güçsüzlük hissederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Sürekli mide ağrısı, bulantı, kusma gibi pankreas iltihabı belirtileri gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz, nöbet artışı gibi ciddi yan etkiler oluşabilir.
• Nöbet sıklığınız artarsa veya yeni nöbet tipleri oluşursa doktorunuza bildiriniz.
• Öğrenme, zeka ve gelişim üzerindeki etkileri nedeniyle, 36 haftadan uzun süreli tedavi gören çocuk ve ergen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Morfin gibi ağrı kesiciler alıyorsanız, uyku hali veya solunum baskılanması riski nedeniyle doktorunuz sizi izleyecek ve gerekirse dozları ayarlayacaktır.
• Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz veya 65 yaş üzerindeyseniz dozunuz farklı olabilir.
• Bağımlılık veya ilaç suistimali geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• 65 yaş üzeriyseniz uyku hali, kol ve bacaklarda şişlik (ödem), güçsüzlük görülebilir.
• Kendine zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Nefes almada zorluk, dudak, boğaz, dilde şişme, tansiyon düşmesi gibi ani ve aşırı alerjik reaksiyon (anafilaksi) belirtileri yaşarsanız ilacı kesip hemen doktorunuzu arayınız veya acile başvurunuz.
• Ciddi, yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlar (eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü - DRESS) görülebilir. Döküntü, ateş, lenf bezlerinde şişlik, sarılık, morarma, yorgunluk, kas ağrısı, sık enfeksiyon gibi belirtiler olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
• Kaslarda zayıflık, hassasiyet, ağrı, idrar renginde değişiklik ve kan testlerinde anormallikler (rhabdomiyoliz) oluşursa acilen doktorunuza danışınız.
• GABASET® uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, düşme riskini artırabilir. Ayrıca bilinç karışıklığı ve zihinsel bozukluk bildirilmiştir. Bu etkiler geçene kadar dikkatli olunuz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Alkol, yan etki riskini artırabileceğinden önerilmez.

Hamilelik ve Emzirme:

• Doktorunuz aksini söylemedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Etkili doğum kontrolü kullanınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. İlacı aniden kesmeyiniz.
• Gabapentin anne sütüne geçer, emzirirken kullanımı önerilmez, doktorunuza danışınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Morfin gibi opioidlerle birlikte kullanıldığında GABASET®’in etkisi artabilir, uyku hali ve solunum baskılanması riski artar. Doktorunuza danışınız.
• Alüminyum veya magnezyum içeren mide asidi azaltıcı ilaçlar (antasitler) ile birlikte alınırsa, GABASET®’in emilimi azalabilir. GABASET®’i antasitten en az 2 saat sonra alınız.
• Bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir, idrar testi gerektiğinde doktorunuza söyleyiniz.
• Fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibi epilepsi ilaçları ile etkileşim gözlenmemiştir. Oral kontraseptiflerin etkisini bozmaz.
• Alkol veya merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar, GABASET®’in yan etkilerini şiddetlendirebilir.
• Bazı bitkisel ürünler (kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola) sinir sistemi baskılanmasını artırabilir, çuha çiçeği ise nöbet eşiğini düşürebilir, bu yüzden birlikte kullanılmamalıdır.
• Aldığınız tüm ilaçları (özellikle nörolojik veya psikiyatrik) doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir. Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Tabletleri yeterli miktarda içecek ile çiğnemeden alınız. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
• Sara (Epilepsi) ve Nöropatik Ağrı (Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar): Genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında başlanır ve maksimum 3600 mg'a kadar kademeli olarak artırılır. Günlük doz 3’e bölünerek (sabah, öğleden sonra, akşam) alınır.
• 6-12 yaş arası çocuklar: Doz, çocuğun kilosuna göre doktor tarafından belirlenir (başlangıç 10-15 mg/kg, 3 günde kademeli artış). Etkili doz günde 25-35 mg/kg’dır. İki doz arası 12 saati aşmamalıdır. Günlük doz 3 eşit doza bölünerek alınır.
• 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• 65 yaş üzeri ve böbrek hastalığı olmayanlar normal dozda kullanabilir. Böbrek hastalığı olan yaşlılarda doz doktor tarafından ayarlanır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız:

• Bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşma güçlüğü, sersemleme ve ishal gibi yan etkilerde artış görülebilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Bir Dozu Unutursanız:

• Unuttuğunuzu hatırladığınızda, bir sonraki doz zamanınız gelmediyse hemen alınız. Çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında:

• Doktorunuz aksini söylemedikçe kullanmaya devam ediniz. Tedavi sonlandırılacaksa, en az bir haftalık süre içinde doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Aniden kesmek nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi riskini artırır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi GABASET® de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler seyrek görülse de, aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza bildiriniz:

• Dudak ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü, kızarıklık, saç dökülmesi (alerjik reaksiyon belirtisi).
• Sürekli karın ağrısı, bulantı, kusma (akut pankreatit belirtileri).
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım gerektiren solunum problemleri.
• Vücudun çeşitli bölgelerini etkileyen ciddi alerjik reaksiyonlar (DRESS sendromu): Deri döküntüsü, kurdeşen, ateş, salgı bezlerinde şişlik, dudak/boğaz/dil şişmesi, sarılık, anormal morarma/kanama, şiddetli yorgunluk/kuvvetsizlik, kaslarda beklenmeyen ağrı, sık enfeksiyon.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyaliz) giriyorsanız kas ağrısı/güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülür):

• Baş dönmesi, koordinasyon eksikliği, viral enfeksiyon, uyuşuk hissetme, yorgun hissetme, ateş.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1’inden az, 10 hastanın 1’inden fazla görülebilir):

• Konvülsiyonlar, sarsıntılı hareketler, konuşma güçlüğü, hafıza kaybı, titreme, uyuma güçlüğü (insomnia), baş ağrısı, ciltte hassasiyet, hissetmede azalma, olağandışı göz hareketleri, reflekslerde değişiklik, akciğer iltihabı, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, enfeksiyon, kulakta iltihaplanma, düşük akyuvar sayısı, iştahsızlık, iştah artışı, başkalarına karşı kızgınlık, zihin karışıklığı, duygu durumunda değişiklikler, depresyon, kaygı/endişe, sinirlilik hali, düşünme güçlüğü, bulanık görme, çift görme, denge bozukluğu, yüksek kan basıncı, yüz kızarması/kan damarlarında genişleme, nefes almada zorluk, bronşit, boğaz ağrısı, öksürük, burunda kuruluk, kusma, bulantı, dişle ilgili sorunlar, dişeti iltihabı, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, ağızda/boğazda kuruluk, gaz, yüzde şişkinlik, morarma, döküntü, kaşıntı, akne, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı, seyirmeler, ereksiyon zorluğu, bacak/kollarda şişkinlik, yürüme güçlüğü, güçsüzlük, ağrı, rahatsız hissetme, grip benzeri belirtiler, beyaz kan hücrelerinde düşüş, kilo artışı, kaza sonucu yaralanma (kemik kırılması, sıyrık).
• Çocuklarda ayrıca saldırgan davranışlar ve aşırı hareketlilik bildirilmiştir.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastanın 1’inden az, 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir):

• Ajitasyon, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar, harekette azalma, çok hızlı kalp atışı, yüz/vücut/kol/bacaklarda şişlik, karaciğerde soruna işaret eden kan testleri, zihinsel bozukluk, düşme, kan şekeri seviyesinde artma.

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın 1’inden az görülebilir):

• Bilinç kaybı, kan şekeri seviyesinde azalma, nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu).

Pazara Sunulduktan Sonra Rapor Edilen Yan Etkiler (Sıklığı bilinmiyor):

• Kan pıhtılaşma hücrelerinde azalma, halüsinasyonlar, anormal hareketler, kulak çınlaması, lenf bezlerinin şişmesiyle birlikte görülen bir grup yan etki, karaciğer iltihabı, sarılık, Stevens-Johnson Sendromu, eritema multiforme, kas dokusunda ani bozulma (rabdomiyoliz), miyoklonus, akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama, meme dokusunda artış/büyüme, aniden kesmeye bağlı yan etkiler (kaygı, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme, göğüs ağrısı), kan testi sonuçlarında değişiklik (kreatin fosfokinaz yükselmesi), saç dökülmesi, alerji sonucu yüzde/boğazda şişme (anjioödem), cinsel fonksiyon bozuklukları, kanda sodyum seviyesinin düşmesi, anafilaksi (hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.