GADOVIST 1 MMOL/ML .ENJ.SOL. ICEREN 30 ML 1 SISE
Kullanma Talimatı Özeti
GADOVIST Hakkında Özet Bilgiler
GADOVIST, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) adı verilen bir tıbbi incelemede vücudun iç kısımlarının daha net görüntülenmesini sağlayan, damar yoluyla uygulanan bir kontrast maddedir. İçeriğinde gadobutrol etkin maddesi bulunur. Yetişkinler ve zamanında doğan bebekler dahil tüm yaş gruplarındaki kişilerde vücudun tüm bölgelerinin MRG incelemesi için kullanılır.
Kimler Kullanmamalıdır? GADOVIST'e veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanılmamalıdır.
Kimler Dikkatli Kullanmalıdır?
- Geçmişte kontrast maddelere karşı bir reaksiyon yaşadıysanız.
- Şu anda veya geçmişte alerjik bir hastalığınız (örneğin, saman nezlesi, kurdeşen) veya bronşiyal astımınız varsa.
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Ciddi böbrek yetmezliği olan kişilerde Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF) adı verilen ciddi bir cilt ve bağ dokusu kalınlaşması riski bulunabilir.
- Yakın zamanda karaciğer nakli geçirdiyseniz veya geçirecekseniz.
- Ciddi kalp ve damar hastalığınız varsa.
- Nöbetlere neden olan beyin rahatsızlığınız varsa.
- Vücudunuzda kalp pili, metal implant veya klips gibi demir içeren herhangi bir cihaz varsa.
- Uygulama sırasında belirgin bir heyecan, gerginlik veya ağrı hissediyorsanız.
GADOVIST uygulaması sonrası alerji benzeri reaksiyonlar, kalp sorunları, solunum güçlükleri veya cilt reaksiyonları meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar genellikle uygulamadan sonraki ilk yarım saat içinde ortaya çıkar, ancak saatler veya günler sonra da görülebilir. Bu nedenle, uygulamadan sonra bir süre gözlem altında kalmanız önerilir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Emziren annelerde, GADOVIST uygulaması sonrası 24 saat içinde emzirmeye devam etme kararı doktor tarafından verilmelidir.
Nasıl Kullanılır? GADOVIST, damar yoluyla bir sağlık uzmanı tarafından uygulanır. Dozunuz vücut ağırlığınıza ve MRG yapılacak bölgeye göre doktorunuz tarafından belirlenir. Uygulamanın hemen ardından MRG çekimi başlar.
Yan Etkiler: Her ilaçta olduğu gibi GADOVIST'in de yan etkileri olabilir.
- Yaygın: Baş ağrısı, bulantı.
- Yaygın olmayan: Alerji benzeri reaksiyonlar (düşük tansiyon, kurdeşen, yüzde, göz kapaklarında veya boğazda şişme, yüz kızarması), baş dönmesi, tat alma bozukluğu, uyuşma, nefes darlığı, kusma, kızarıklık, kaşıntı, döküntü, uygulama yerinde kızarıklık, ağrı veya sıcaklık hissi.
- Seyrek: Bilinç kaybı, havale, koku alma bozukluğu, kalp hızında artış, çarpıntı, ağızda kuruluk, keyifsizlik, üşüme.
- Sıklığı bilinmeyen ancak ciddi etkiler: Kalp durması, Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF).
Yan etkiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.
Saklama Koşulları: GADOVIST'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Uygulama öncesinde ürünün renginde bir değişiklik veya parçacık olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
GADOVIST ne işe yarar ve hangi durumlarda kullanılır?
GADOVIST, manyetik rezonans (MR) görüntüleme adı verilen bir çekimde, organların ve dokuların daha net görünmesini sağlayan, damardan verilen bir ilaçtır. Vücudunuzdaki sorunlu bölgelerin veya hastalıkların daha iyi teşhis edilmesine yardımcı olur. Erişkinler ve zamanında doğan bebekler dahil her yaştaki çocuklarda tüm vücut MRG çekimleri için kullanılır.
GADOVIST'i kimler kullanamaz?
Eğer GADOVIST'in içindeki etkin maddeye (gadobutrol) veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
GADOVIST kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Doktorunuza; çok heyecanlı, gergin veya ağrınız olduğunu, geçmişte benzer ilaçlara (kontrast maddelere) karşı alerjik tepki verdiğinizi, alerjiniz (saman nezlesi, kurdeşen gibi) veya astımınız olduğunu, böbreklerinizde ciddi bir rahatsızlık veya ani böbrek yetmezliği olduğunu, yakın zamanda karaciğer nakli olup olmayacağınızı, kalp ve damar rahatsızlığınız olduğunu, nöbetlere neden olan bir beyin rahatsızlığınız olduğunu, vücudunuzda kalp pili, demir içeren implant veya klips gibi metal cisimler olup olmadığını mutlaka bildirin. Özellikle ciddi böbrek rahatsızlığı olanlarda 'Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF)' denilen ciddi bir cilt hastalığı riski olduğu için böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilebilir. Uygulama sonrası alerji benzeri reaksiyonlar (nefes darlığı, ciltte döküntü gibi) görülebileceği için bir süre gözlem altında kalmanız gerekebilir.
Hamileyken veya emzirirken GADOVIST kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, çok gerekli olmadıkça GADOVIST kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız, GADOVIST uygulandıktan sonra yaklaşık 24 saat emzirmeye ara verip vermeyeceğinize doktorunuzla birlikte karar vermelisiniz, çünkü ilacın çok az bir kısmı anne sütüne geçebilir, ancak bebek üzerinde bir etki beklenmez.
GADOVIST nasıl uygulanır ve dozu ne kadardır?
GADOVIST damar yoluyla uygulanır. Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve MR çekilecek bölgeye göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle tek doz yeterlidir, ancak doktorunuz gerekli görürse ek dozlar da verebilir. İlaç verildikten hemen sonra MR çekimi başlatılır.
GADOVIST'in olası yan etkileri nelerdir?
Her ilaçta olduğu gibi GADOVIST'in de yan etkileri olabilir. En sık görülenler baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Daha az görülenler arasında alerjik reaksiyonlar (tansiyon düşüklüğü, kurdeşen, yüzde şişme, kızarıklık, nefes darlığı gibi), baş dönmesi, tat alma bozuklukları, uyuşma, kusma, kaşıntı, döküntü ve uygulama yerinde kızarıklık veya ağrı sayılabilir. Çok nadir de olsa bilinç kaybı, nöbet (sara krizi), kalp çarpıntısı gibi ciddi yan etkiler görülebilir. Ayrıca, ciddi böbrek rahatsızlığı olanlarda 'Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF)' denilen ciltte kalınlaşmaya yol açan bir hastalık riski bulunmaktadır. Eğer beklenmedik veya ciddi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza veya radyoloji uzmanına bilgi verin.
GADOVIST nasıl saklanmalıdır?
GADOVIST'i çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayınız. İlacın renginde bir değişiklik veya içinde parçacıklar görürseniz kullanmayınız.