GADOVIST 1.0 1X7,5 ML FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
GADOVIST Hakkında Önemli Bilgiler
GADOVIST, manyetik rezonans (MR) görüntüleme sırasında kullanılan, damar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Vücuttaki dokuların daha net görünmesini sağlayarak tanıya yardımcı olur. Manyetik rezonans görüntülemesi (MRG) adı verilen bu tetkik için, zamanında doğmuş bebekler de dahil olmak üzere her yaştan çocuk ve yetişkinlerde tüm vücut MRG'si için kullanılır.
Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- GADOVIST'in etkin maddesine (gadobutrol) veya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanılmamalıdır.
- Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Eğer heyecanlı, gergin veya ağrılı iseniz (yan etki riskini artırabilir).
- Daha önce kontrast maddelere karşı reaksiyon gösterdiyseniz.
- Şu an veya geçmişte alerjiniz (örneğin, saman nezlesi, kurdeşen) veya astımınız varsa.
- Böbreklerinizde ciddi işlev bozukluğu veya ani böbrek yetmezliği varsa.
- Karaciğer nakli geçirdiyseniz veya yakında geçirecekseniz.
- Ciddi kalp ve damar hastalığınız varsa.
- Nöbetlere neden olan bir beyin rahatsızlığınız varsa.
- Vücudunuzda kalp pili, demir içeren implant veya klips varsa.
- GADOVIST alerji benzeri reaksiyonlara (kalp sorunları, solunum güçlüğü, cilt reaksiyonları) neden olabilir. Ciddi reaksiyonlar, hatta ölümcül sonuçlar meydana gelebilir, özellikle kalp-damar hastalarında risk daha yüksektir. Uygulamadan sonra yaklaşık yarım saat gözlem altında kalınması önerilir. Gecikmiş reaksiyonlar (saatler veya günler sonra) da görülebilir.
- Böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda, ikinci bir GADOVIST enjeksiyonundan önce ilacın vücuttan tamamen atıldığından emin olunmalıdır. Diyaliz yoluyla vücuttan atılabilir. 65 yaş ve üzeri hastaların böbrek yetmezliği açısından taranması önemlidir.
- Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF): Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum içeren kontrast maddelerin kullanımına bağlı olarak cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan ciddi bir hastalıktır. Karaciğer nakli olan veya akut böbrek yetmezliği olan hastalarda da risk vardır. Doktorunuz bu riskleri değerlendirerek GADOVIST kullanımına karar verecektir.
- Hamilelik Dönemi: Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz doktorunuza danışınız.
- Emzirme Dönemi: GADOVIST'in anne sütüne geçip geçmediği tam bilinmemektedir, ancak çok az miktarda geçtiği hayvan çalışmalarında görülmüştür. Bebek üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir. GADOVIST uygulamasından sonraki 24 saat boyunca emzirmeye devam edip etmeme kararı doktorunuzla birlikte verilmelidir.
- Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Diğer ilaçlarla etkileşim çalışmaları yapılmamıştır, ancak kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
- Sodyum İçeriği: Doz başına çok az sodyum içerdiğinden, sodyum içermediği kabul edilebilir.
GADOVIST Nasıl Kullanılır?
- GADOVIST damar yoluyla uygulanır ve yalnızca MRG konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.
- Doz, vücut ağırlığınıza ve incelenecek bölgeye göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. MR görüntüleme işlemi genellikle enjeksiyonun hemen ardından başlatılır.
- Yetişkinlerde Doz: Genellikle 0.1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığı (0.1 ml GADOVIST/kg) yeterlidir. En fazla 0.3 mmol/kg'a kadar uygulanabilir.
- Çocuklarda Doz: Tüm endikasyonlar için 0.1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır.
- Yaşlılarda Doz: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir.
- Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Böbrek Yetmezliği: Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Enjeksiyon aralıkları 7 günden az olmamalıdır.
- Doz Aşımı: Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur. Doz aşımı durumunda kalp ve böbrek fonksiyonları kontrol edilir. Hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabilir.
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GADOVIST'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):
- Alerji benzeri reaksiyonlar (düşük tansiyon, kurdeşen, yüzde, göz kapağında kızarma/şişme)
- Baş dönmesi, tat bozukluğu, uyuşma, nefes darlığı
- Kusma, kızarıklık, kaşıntı, döküntü
- Uygulama yerinde reaksiyonlar (kızarıklık, ağrı, yanma, morarma vb.)
- Sıcaklık hissi
- Seyrek Yan Etkiler (1000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):
- Bilinç kaybı, havale (konvülsiyon)
- Koku alma bozukluğu, kalp hızında artış (taşikardi), çarpıntı
- Ağız kuruluğu, keyifsizlik, üşüme
- Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:
- Kalp durması
- Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF): Cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına neden olan ciddi bir hastalık.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız veya kullanma talimatında belirtilmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Ciddi alerjik reaksiyonlar durumunda acil tıbbi yardım almanız gerekebilir.
GADOVIST'in Saklanması
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Uygulamadan önce ürünün rengini ve parçacık içerip içermediğini kontrol ediniz. Renk değişikliği veya parçacık varsa kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
GADOVIST nedir ve ne işe yarar?
GADOVIST, damardan verilen bir ilaçtır ve manyetik rezonans (MR) görüntüleme sırasında organlarınızın ve dokularınızın daha net görünmesini sağlayan bir kontrast maddedir. Böylece doktorunuz vücudunuzdaki durumları ve hastalıkları daha iyi teşhis edebilir. Tüm vücut MR çekimlerinde kullanılır.
GADOVIST'i kimler kullanmamalı?
Eğer GADOVIST'in içindeki etkin maddeye (gadobutrol) veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
GADOVIST kullanmadan önce doktoruma neler söylemeliyim?
Doktorunuza mutlaka daha önce kontrast maddelere alerjik reaksiyon verdiyseniz, alerjiniz (örneğin saman nezlesi, kurdeşen) veya astımınız varsa, ciddi böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, kalp-damar rahatsızlığınız, sara (nöbet) geçmişiniz varsa veya vücudunuzda kalp pili, demir içeren implant gibi metal cihazlar bulunuyorsa söylemelisiniz.
GADOVIST'in ne gibi yan etkileri olabilir?
GADOVIST'in en sık görülen yan etkileri baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Daha az yaygın olmakla birlikte, alerjik reaksiyonlar (tansiyon düşüklüğü, kurdeşen, yüzde veya göz kapağında şişme, nefes darlığı gibi) görülebilir. Özellikle böbrek fonksiyonları ciddi derecede bozuk olan kişilerde 'Nefrojenik Sistemik Fibrozis (NSF)' adı verilen ciddi bir cilt ve doku hastalığı riski vardır. Eğer ciddi bir yan etki hissederseniz veya alerjik bir reaksiyon geçirirseniz hemen sağlık personelini bilgilendirin.
GADOVIST vücuda nasıl veriliyor?
GADOVIST, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar yoluyla enjekte edilir. Doz, kilonuza ve incelenecek bölgeye göre belirlenir. Enjeksiyon genellikle hemen ardından MR görüntülemesi yapılır.
Hamileyken veya emzirirken GADOVIST kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, çok zorunlu olmadıkça GADOVIST kullanmamalısınız. Eğer emziriyorsanız, GADOVIST'in süte çok az miktarda geçtiği bilinse de, doktorunuz GADOVIST uygulamasından sonra 24 saat boyunca emzirmeye ara vermenizi önerebilir. Bu konuyu doktorunuzla konuşarak karar vermelisiniz.
Çocuklar da GADOVIST kullanabilir mi?
Evet, GADOVIST zamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocuklarda kullanılabilir. Dozajları vücut ağırlıklarına göre özel olarak ayarlanır.
İlacı evde nasıl saklamalıyım?
GADOVIST'i çocukların ulaşamayacağı bir yerde ve 30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklamalısınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmamalısınız. Kullanmadan önce içinde renk değişikliği veya parçacık olup olmadığını kontrol edin, eğer anormallik varsa kullanmayın.
Yanlışlıkla fazla doz GADOVIST alırsam ne olur?
Şimdiye kadar bilinen bir aşırı doz vakası bildirilmemiştir. Ancak böyle bir durum olursa, doktorunuz kalbinizi ve böbreklerinizi kontrol edecek ve gerekli tedaviyi uygulayacaktır. İlaç diyaliz yoluyla vücuttan atılabilir.
GADOVIST kullandığım diğer ilaçlarla etkileşir mi?
GADOVIST'in diğer ilaçlarla etkileşimine dair özel bir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, şu anda reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirmelisiniz.