GAMUNEX-C %10 200 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

GAMUNEX-C %10, damar içine veya deri altına uygulanan, insan antikorları içeren bir immünoglobulin ilacıdır. Vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına ve bazı iltihabi/otoimmün hastalıkları tedavi etmesine yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Primer immün yetmezlikler
• Ciddi enfeksiyonlar ve sekonder hipogamaglobulinemi (multipl miyelom, kronik lenfositik lösemi)
• Kemik iliği nakli sonrası immün yetmezlik
• Çocuklarda HIV enfeksiyonu
• Guillain Barre Sendromu
• İmmün Trombositopenik Purpura (ITP)
• Myastenia Gravis
• Kawasaki hastalığı
• Kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (CIDP)
• Multifokal motor nöropati

Önemli Bilgiler ve Uyarılar:

• İnsan plazmasından elde edildiği için teorik olarak viral veya prion riski taşır, ancak bu risk minimize edilmiştir.
• Her kullanımda ürünün seri numarası kaydedilmelidir.
• Flakon tek kullanımlıktır.
• Yan etkiler infüzyon hızıyla ilişkili olabilir; doktorunuzun önerdiği hızlara uyun. Özellikle ilk kez veya ürün değiştirildiğinde infüzyon boyunca dikkatle izlenmelidir.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşır (diyabet, yaşlılık, aşırı kilo, böbrek rahatsızlıkları, bazı ilaçlar). Bu durumda yeterli sıvı alımı, böbrek fonksiyonu ve idrar takibi önemlidir. Ürün şeker içermez.
• KULLANILMAMALIDIR: İnsan immünoglobulinine veya ilacın bileşenlerine alerjiniz varsa, özellikle IgA eksikliğiniz ve IgA antikorlarınız varsa.
• DİKKATLİ KULLANILMALIDIR: Aşırı kiloluysanız, 65 yaş üstüyseniz, yüksek tansiyonunuz, damar hastalıklarınız, böbrek yetmezliği eğiliminiz veya geçmişiniz varsa, diyabetiniz varsa, böbrek enfeksiyonunuz, anormal kan proteininiz (paraproteinemi), böbreğe toksik ilaç kullanımınız, daha önce immünoglobuline sistemik alerjiniz, yüksek kan proteininiz, aseptik menenjit sendromu belirtileri, alyuvar yıkımı (hemoliz) ve kansızlığınız, kan transfüzyonuna bağlı akut akciğer hasarınız varsa.
• İnfüzyon sırasında bir reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildirin.
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemoliz) riski özellikle yüksek dozda kullanım, A/B/AB kan grupları veya inflamatuar durum varlığında artabilir. Solukluk, uyuşukluk, koyu idrar gibi belirtilerde tıbbi yardım alın.
• Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
• Hamilelik ve emzirme döneminde doktor kararına göre kullanılır. Antikorlar anne sütüne geçebilir.
• Baş dönmesi yapabileceği için araç ve makine kullanımında dikkatli olun.
• Canlı virüs aşılarının etkinliğini etkileyebilir; aşıların kullanımı yaklaşık 1 yıl ertelenmelidir.
• Kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir; test yaptırırken sağlık çalışanına bilgi verin.

Kullanım Şekli:

• Doz ve uygulama sıklığı doktor tarafından belirlenir.
• Kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmeli, partikül ve renk değişikliği kontrol edilmelidir (berrak/hafif bulanık, renksiz/açık sarı olmalı).
• Damar içine veya deri altına uygulanır.
• Çocuklarda ve yaşlılarda doz ve infüzyon hızı dikkatlice ayarlanır. Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda en düşük konsantrasyon ve en yavaş infüzyon hızında verilir.
• Gerekenden fazla kullanılması durumunda kan hacmi ve viskozitesi artabilir; doktorunuza danışın.
• Doz unutulursa, çift doz alınmamalı, doktorun talimatlarına uyulmalıdır.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayın.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren, seyrek görülür): Kan basıncında ani düşüş, nefes darlığı, şiddetli yaygın alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).
• Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, ateş.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Baş dönmesi, göğüs ağrısı, yüksek/düşük kan basıncı, burun tıkanıklığı, faranjit, öksürük, hırıltılı solunum, döküntü, dermatit, kaşıntı, kızarıklık, sırt/boyun/omuz ağrısı, grip benzeri belirtiler, kırgınlık, yorgunluk, ürperme, halsizlik, uygulama yerinde reaksiyon, beyaz kan hücresinde azalma.
• Seyrek yan etkiler: Sinüzit, hemolitik anemi, anksiyete, ses kısılması, ateş basması, solunum güçlüğü, hazımsızlık, cildin pul pul dökülmesi, avuçiçi kızarıklığı, kas ağrısı/sertliği, hemoglobin düşmesi, bere.
• Bilinmeyen yan etkiler: Karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• 2°C-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında), serin ve kuru yerde saklayın.
• Dondurmayın.
• Aşırı ısı ve ışıktan koruyun.
• Çözelti içinde partikül veya renk değişikliği varsa kullanmayın.
• Tek kullanımlıktır, kalanı atın.
• Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayın.