GAZYVA 1000 MG IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN FLAKON
gazyva 1000 mg ıv konsantre ınfuzyon coz. ıceren flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 58.299,93 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- obınutuzumabOBINUTUZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505762630
- ATC Kodu
- L01FA03
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
GAZYVA, "monoklonal antikorlar" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. KLL (Kronik Lenfositik Lösemi) ve Foliküler Lenfoma (FL) adı verilen kan kanseri türlerinin tedavisinde kullanılır. GAZYVA, kanserli B lenfosit hücrelerinin yüzeyindeki hedeflere bağlanarak bu hücrelerin ölümüne yol açar.
GAZYVA Kullanımında Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Alerjiler: Obinutuzumab'a veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
- İnfüzyon Reaksiyonları: Tedavinin en sık görülen yan etkisidir. İnfüzyon sırasında veya 24 saat içinde baş ağrısı, ateş, titreme, yorgunluk, nefes darlığı, tansiyon değişiklikleri, kalp atışında hızlanma, bulantı, kusma, baş dönmesi, ishal gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Her infüzyondan önce bu reaksiyonları azaltmak için size yardımcı ilaçlar verilecektir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin.
- Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): GAZYVA kullanımıyla bildirilen çok nadir ve yaşamı tehdit eden bir beyin enfeksiyonudur. Hafıza kaybı, konuşma, yürüme veya görme sorunları gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin.
- Tümör Lizis Sendromu (TLS): Kanser hücrelerinin hızla parçalanması sonucu ortaya çıkan ve böbrek sorunlarına yol açabilen potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Doktorunuz kan testleriyle durumu takip edecek ve önleyici ilaçlar verebilir.
- Hepatit B Virüs (HBV) Reaktivasyonu: Geçmişte Hepatit B geçirdiyseniz, virüsün yeniden aktif hale gelme riski vardır. Tedaviye başlamadan önce Hepatit B taraması yapılır, aktif Hepatit B'niz varsa tedavi edilmezsiniz.
- Enfeksiyonlar: GAZYVA, enfeksiyonlara karşı daha yatkın olmanıza neden olabilir. Ateş, öksürük, göğüs ağrısı, yorgunluk, ağrılı döküntü, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma, genel halsizlik gibi enfeksiyon belirtileri durumunda doktorunuza başvurun. Geçmişte sık veya kronik enfeksiyon geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
- Diğer Durumlar: Enfeksiyon, bağışıklık sistemini etkileyen ilaç kullanımı, yüksek tansiyon, kalp sorunları, beyin sorunları, solunum veya akciğer sorunları, Hepatit B öyküsü varsa veya aşı olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın.
GAZYVA Nasıl Kullanılır:
- GAZYVA, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla, genellikle birkaç saat süren bir damlatma şeklinde uygulanır. Tedaviyi deneyimli bir doktor gözetiminde alacaksınız.
- Dozaj ve uygulama sıklığı hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle 28 günlük sikluslar halinde uygulanır ve her infüzyondan önce olası reaksiyonları azaltmak için yardımcı ilaçlar verilir. Özellikle ilk doz, olası reaksiyonlara karşı dikkatli olunarak yavaş bir hızda verilir.
- Unutulan bir doz olursa, dozaj programının etkisi için en kısa sürede yeni bir randevu almalısınız. Çift doz almayınız.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 18 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
- GAZYVA tedavisi sırasında veya tedaviden sonra 18 ay boyunca emzirmeyiniz, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve Makine Kullanımı:
- GAZYVA'nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Ancak infüzyon reaksiyonları yaşarsanız, bu belirtiler geçene kadar araç, bisiklet veya makine kullanmayınız.
Saklama Koşulları:
- GAZYVA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın.
- 2-8°C'de (buzdolabında) saklayın. Dondurmayın ve ışıktan korumak için kutusu içinde muhafaza edin. Şişeleri çalkalamayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
GAZYVA ne için kullanılır ve nasıl etki eder?
GAZYVA, 'monoklonal antikor' denilen bir ilaç grubuna aittir. Yetişkinlerde Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) ve Foliküler Lenfoma (FL) adı verilen kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Kanserli B lenfosit hücrelerinin yüzeyindeki hedeflere bağlanır ve bu hücrelerin yok olmasına yardımcı olarak hastalığın kötüleşmesini yavaşlatır.
GAZYVA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan obinutuzumab'a veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize danışın.
İnfüzyon reaksiyonları denilen bir yan etki varmış, bu nedir ve ne yapmalıyım?
İnfüzyon reaksiyonları GAZYVA tedavisinin en sık görülen yan etkisidir. İlacın damardan verildiği sırada veya takip eden 24 saat içinde ortaya çıkabilir. Baş ağrısı, ateş, titreme, yorgunluk, nefes darlığı, tansiyon değişiklikleri (düşük veya yüksek), kalp atışının hızlanması veya düzensizleşmesi, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, ishal, hırıltı, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması veya boğazda tahriş/şişme gibi belirtileri olabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Onlar size ek ilaç verebilir, infüzyon hızını yavaşlatabilir veya durdurabilirler.
PML (Progresif Multifokal Lökoensefalopati) nedir ve endişelenmeli miyim?
PML, GAZYVA kullanımıyla çok nadiren görülebilen ve yaşamı tehdit eden bir beyin enfeksiyonudur. Eğer sizde veya yakınınızda hafıza kaybı, konuşma zorluğu, yürümede güçlük veya görme sorunları gibi belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize söylemeniz çok önemlidir. Bu çok ciddi bir yan etkidir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Tümör Lizis Sendromu (TLS) nedir?
Tümör Lizis Sendromu, kanser hücreleri hızla parçalandığında kandaki kimyasal dengenin bozulması sonucu ortaya çıkan ciddi bir durumdur. Böbrek sorunlarına yol açabilir ve potasyum, fosfat veya ürik asit seviyelerinde artışa neden olabilir. Doktorunuz kan testleriyle bunu takip edecek ve gerekirse önleyici ilaçlar verecektir.
Daha önce Hepatit B geçirdiysem, GAZYVA tedavisi alabilir miyim?
Geçmişte Hepatit B geçirdiyseniz, GAZYVA tedavisi sırasında Hepatit B virüsü yeniden aktif hale gelebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce doktorunuz Hepatit B virüsü taraması yapmalıdır. Aktif Hepatit B hastalığınız varsa GAZYVA ile tedavi edilmemelisiniz.
GAZYVA kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık durumlarımdan bahsetmeliyim?
Doktorunuza veya hemşirenize, geçmişte veya şu anda devam eden enfeksiyonlarınız varsa, bağışıklık sisteminizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız (kemoterapi gibi), yüksek tansiyonunuz, kalp, beyin, solunum veya akciğer sorunlarınız olduysa mutlaka söyleyin. Ayrıca Hepatit B geçmişiniz varsa veya aşı olmayı planlıyorsanız da bilgilendirmelisiniz.
Hamilelik, emzirme ve doğum kontrolü konusunda ne yapmalıyım?
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin, çünkü GAZYVA bebeğinizin sağlığını etkileyebilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Tedavi süresince ve tedaviden sonra 18 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir. Ayrıca tedavi sırasında ve tedaviden sonra 18 ay boyunca emzirmemelisiniz, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
GAZYVA tedavisi alırken araba veya makine kullanabilir miyim?
GAZYVA'nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi doğrudan etkilemesi beklenmez. Ancak infüzyon reaksiyonları yaşarsanız (baş dönmesi, yorgunluk gibi), bu belirtiler tamamen geçene kadar araç, bisiklet veya herhangi bir cihaz/makine kullanmamanız önerilir.
GAZYVA nasıl verilir ve dozu nasıl ayarlanır?
GAZYVA, damar içine (intravenöz) yavaşça damla şeklinde (infüzyon) uygulanır. Bu tedavi, bu tür ilaçlarda deneyimli bir doktor gözetiminde yapılır. Doktorunuz, hastalığınıza göre size uygun tedavi programını ve dozları belirleyecektir. İlk doz genellikle iki parçaya bölünerek verilir ve infüzyon reaksiyonları yakından takip edilir.
GAZYVA'nın en sık görülen yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler arasında ateş, akciğer enfeksiyonu, baş ağrısı, eklem ve sırt ağrıları, güçsüzlük, yorgunluk, kol ve bacaklarda ağrı, ishal, kabızlık, uykusuzluk, saç dökülmesi, kaşıntı, idrar yolu enfeksiyonu, burun ve boğaz iltihabı ve zona sayılabilir. Kan testlerinde de kansızlık veya düşük beyaz kan hücresi/trombosit düzeyleri gibi değişiklikler görülebilir.
Doz almayı unutursam veya gerekenden fazla alırsam ne yapmalıyım?
Kanser tedavisinin etkili olması için doz programına uymak çok önemlidir. Eğer bir dozu almayı unutursanız, en kısa sürede yeni bir randevu almalısınız ve unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın. Eğer gerekenden fazla GAZYVA kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
GAZYVA'yı nasıl saklamalıyım?
GAZYVA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2-8°C) tutulmalıdır ve kesinlikle dondurulmamalıdır. Işıktan korumak için dış kutusunun içinde saklayın ve flakonları çalkalamayın. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın ve çevreye atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.