GELTRO 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

GELTRO 50 mg film kaplı tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

GELTRO, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin (trombositlerin) sayısını artırmaya yardımcı olan eltrombopag etkin maddesini içerir. Düşük trombosit sayısıyla seyreden kanama hastalığı olan kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) hastalarında (1 yaş ve üzeri, kortizon veya immünsüpresif tedavilere dirençli) ve yetişkin şiddetli aplastik anemi (SAA) hastalarında kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Eltrombopag'a veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Önemli Uyarılar:
  • Karaciğer hasarına neden olabilir. Tedaviden önce ve tedavi süresince karaciğer testleri yapılacaktır. Doktorunuz yüksek enzim seviyeleri veya karaciğer yetmezliği belirtileri durumunda tedaviyi kesebilir.
  • Daha önce karaciğer hastalığınız varsa, kan pıhtısı ve karaciğer sorunları riski daha yüksektir. Yakından izleneceksiniz.
  • Kan pıhtılaşması riskiniz veya aile öykünüz varsa doktorunuza bildirin (yaşlılık, kanser, yatağa bağımlılık, doğum kontrol hapı kullanımı, yakın zamanda cerrahi/yaralanma, obezite, sigara kullanımı, ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı bu riski artırır).
  • Katarakt (göz lenslerinde bulanıklık) ve diğer göz problemleri için düzenli göz muayeneleri önerilir.
  • Miyelodisplastik sendromunuz (bir tür kan hastalığı) varsa, tedavi öncesinde kan testleri yapılmalı, çünkü GELTRO bu durumu kötüleştirebilir.
  • Tedavi sırasında sarılık (deride veya göz aklarında sararma) veya anormal koyu idrar gibi karaciğer sorunları belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
  • Doktorunuz, GELTRO tedavisinden önce ve tedavi süresince kan hücrelerinizi (trombositler dahil) düzenli olarak kontrol edecektir.
  • GELTRO kullanımını keserseniz, trombosit sayınız tekrar düşebilir ve kanama riski artabilir. Tedavi sonrası doktorunuz trombosit sayınızı en az 4 hafta boyunca izleyecektir.
  • Çok yüksek trombosit sayıları kan pıhtısı riskini artırabilir; doktorunuz dozu ayarlayacaktır.
  • Kemik iliği sorunları olan kişilerde GELTRO bu durumu kötüleştirebilir. Kemik iliği testleri yapılabilir.
  • İnterferon bazlı antiviral tedavilerle birlikte kullanılıyorsa, GELTRO kesildikten sonra mide-bağırsak kanaması belirtileri açısından takip edileceksiniz.
  • Doktorunuz kalp izlemesi için elektrokardiyogram (EKG) isteyebilir.
• Yiyecek ve İçecekler ile Kullanımı: Süt ürünlerindeki kalsiyum, GELTRO'nun emilimini etkiler. Bu nedenle, GELTRO almadan 4 saat önce ve aldıktan 2 saat sonra peynir, tereyağı, yoğurt, dondurma gibi süt ürünleri, antiasitler ve kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum, selenyum, çinko içeren vitamin/mineral takviyeleri alınmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Emziriyorsanız GELTRO kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: GELTRO sersemlik ve dikkat azalmasına neden olabilir. Bu durumlar geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Diğer İlaçlar ile Kullanımı: Antiasitler, statinler, bazı HIV ilaçları (lopinavir/ritonavir), siklosporin, mineral/vitamin takviyeleri, bazı kanser ilaçları (metotreksat, topotekan) ve diğer ITP ilaçları (kortikosteroid, danazol, azatiyoprin) ile etkileşebilir. Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlarla (antikoagülanlar, antiplateletler) kullanılıyorsa kanama riski için doktorunuza danışınız. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu ve tedavi programınızı doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.
• Dozaj:
  • Erişkin ve çocuk ITP hastaları (6-17 yaş): Günde bir kez 50 mg. Asya kökenli hastalar 25 mg ile başlayabilir.
  • Çocuklar (1-5 yaş ITP): Günde bir kez 25 mg.
  • Yetişkin SAA hastaları: Günde bir kez 50 mg. Asya kökenli hastalar 25 mg ile başlayabilir.
• GELTRO'nun etkisi 1-2 hafta içinde görülür. Doktorunuz günlük dozu yanıtınıza göre ayarlayabilir.
• Uygulama Şekli: Ağızdan, tabletleri bütün olarak yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
• Besin Etkileşimi: Yukarıda belirtildiği gibi, GELTRO almadan 4 saat önce ve aldıktan 2 saat sonra süt ürünleri, antiasitler ve bazı vitamin/mineral takviyeleri alınmamalıdır.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklarda (1 yaş altı ITP ve 18 yaş altı SAA): Önerilmemektedir.
  • Yaşlılar (65 yaş ve üstü): Dikkatli kullanılmalıdır.
  • Böbrek yetmezliği: Doz değişikliği gerekli değildir.
  • Karaciğer yetmezliği: Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz faydaların risklerden ağır basması durumunda tedaviyi günde bir kez 25 mg ile başlatabilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi bıraktıktan sonra trombosit sayınız 4 hafta boyunca kontrol edilecektir.

Olası Yan Etkiler

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Tedaviyi bıraktıktan sonra kanama veya morarma.
• Kemik iliği problemleri (kan testlerinde anormal sonuçlar).
• Yüksek trombosit sayımı (doktorunuz dozu değiştirebilir veya ilacı bırakmanızı isteyebilir).
• Kan pıhtılaşması riskinde artış (bacakta şişme/ağrı/hassasiyet, ani göğüs ağrısı/nefes darlığı, karın ağrısı, karında şişme, dışkıda kan gibi belirtiler).
• Karaciğer sorunları (deride veya göz aklarında sararma, koyu renkli idrar, karaciğer enzimlerinde artış).
• Sindirim sisteminde kanama (siyah, katran rengi dışkı, dışkıda kan, kan kusma).

Çok Yaygın Yan Etkiler: Soğuk algınlığı, bulantı, ishal, öksürük, burun/sinüs/boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu, karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın Yan Etkiler: Kas ağrısı/spazmı/güçsüzlüğü, sırt/kemik ağrısı, ağır adet dönemi, yutma güçlüğü, göz problemleri (kuru göz, ağrı, bulanık görme), kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüzit, bademcik iltihabı, diş eti iltihabı, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma hissi, uykulu hissetme, kulak ağrısı, deri değişiklikleri (aşırı terleme, kaşıntılı döküntüler, kızarıklık, lekelenme), saç kaybı, köpüklü idrar, genel iyi hissetmeme, ateş, göğüs ağrısı, uyku problemleri, depresyon, migren, görmede azalma, dönme hissi, bağırsak gazı. Kan testlerinde anemi, trombosit sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde azalma/artış, bilirubin artışı gibi sonuçlar.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Kalpte kan akışı kesilmesi, ani nefes darlığı, akciğerde tıkanma, karaciğer problemleri (sarılık dahil), hızlı/düzensiz kalp atışı, morarma, gut, dikkat eksikliği, ruh hali değişiklikleri, denge/konuşma/sinir problemleri, titreme, gözyaşı artışı, katarakt, retina kanaması, burun/boğaz/sinüs problemleri, uyurken solunum problemleri, sindirim sistemi problemleri (sık bağırsak hareketleri, ishal, kabızlık, rektal kanama), ağız kuruluğu/ağrısı, diş eti kanaması, güneş yanığı, kateter etrafında enfeksiyon/kanama, böbrek iltihabı/yetmezliği, gece idrara çıkma, soğuk terleme, deri enfeksiyonu, deride renk değişimi/koyulaşması/soyulma/kızarıklık/kaşıntı.

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Deride renk değişikliği, derinin koyulaşması, derinin ve gözlerin sararması, karaciğer çevresinde hassasiyet.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek katkıda bulunabilirsiniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.