GENIVIG HUMAN IMMUNGLOBULIN 5 G/100 ML INTRAVENOZ INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve insan kanından elde edilen antikorları içerir. Bu ilaç, bağışıklık sisteminizde antikor üretimi bozuklukları nedeniyle sık enfeksiyonlar yaşadığınız durumlarda veya belirli iltihabi hastalıklarda (örneğin kanama riski yüksek immün trombositopeni, Guillain-Barre sendromu, Kawasaki hastalığı, multifokal motor nöropatisi, kronik enflamatuar demiyenilizan polinoröpatisi, Myastenia Gravis) kullanılır.

GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler İnsan plazmasından üretildiği için, virüs bulaşma riskini azaltmak için çeşitli önlemler alınsa da, bu risk tamamen ortadan kalkmaz. Kullanılan ürünün adını ve seri numarasını not almanız önemlidir. Doktorunuz enfeksiyonlara karşı aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B gibi) yaptırmanızı önerebilir. Eğer insan immünglobulinine alerjiniz varsa, özellikle IgA eksikliğiniz veya IgA antikorlarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Şeker hastalığınız, şiddetli sıvı-elektrolit dengesizliğiniz, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, yaşınız 65'ten büyükse veya böbreklere zararlı ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Kan pıhtısı oluşumu, kan akışkanlığında artış veya beyin zarı iltihabı gibi durumların riski artabilir. Kan hücrelerinin yıkımı sonucu kansızlık da oluşabilir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışmalısınız. Bu ilaç, canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, suçiçeği, kabakulak) etkisini 6 hafta ile 3 ay kadar, kızamık aşısınınkini ise 1 yıla kadar etkileyebilir. Ayrıca bazı kan testlerinde (örneğin Coombs testi) hatalı pozitif sonuçlara yol açabilir. Başka ilaçlarla karıştırılmamalı ve aynı anda uygulanmamalıdır.

GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN Nasıl Kullanılır? Dozunuzu ve uygulama sıklığını doktorunuz belirleyecektir. İlaç damar içine infüzyon yoluyla uygulanır; doğrudan veya %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilerek verilebilir. Çocuklarda güvenle kullanılabilir ancak doz ve hız dikkatlice ayarlanmalıdır. 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması ve daha yavaş infüzyon hızı tercih edilir. Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda düşük konsantrasyonlarda ve en yavaş infüzyon hızında uygulanır, böbrek fonksiyon testleri düzenli olarak izlenir. Tedaviyi doktorunuzun belirlediği süreden önce kesinlikle kesmeyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız, atlanan doz için doktorunuza danışınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz): Kalp krizi, inme, akciğerde pıhtı, bacak damarlarında pıhtı, şiddetli alerjik şok (anafilaksi), beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit), anemi (kansızlık), idrara çıkamama, böbrek fonksiyon bozukluğu belirtileri, ciltte yaygın döküntü ve kızarıklık. Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür. Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, titreme (ürperme), ateş, ağrı, yorgunluk (halsizlik), sırt ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, damar yolu reaksiyonları, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüksek/düşük tansiyon, çarpıntı. Bilinmeyen Sıklıkta Görülen Yan Etkiler: Yüksek ateş, göğüs ağrısı, rahatsızlık, solgunluk, göz çevresinde şişlik, ödem, vücut ağrıları, deri döküntüleri, bölgesel cilt yanıtı, kabarcıklı deri hastalıkları, terleme artışı, alerjik reaksiyonlar, morarma, tansiyon yükselmesi, düzensiz kalp atışı, baş dönmesi, koma, bilinç kaybı, titreme, istemsiz kas kasılması, duyu azalması, nefes darlığı, solunum hızlanması/durması, hırıltı, gırtlak ödemi, solunum yetmezliği, TRALI (akut akciğer hasarı), toplardamar iltihabı, huzursuzluk, psikolojik rahatsızlık, uyuşukluk, kan şekeri yükselmesi, kan hücrelerinde azalma, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde iltihap), sara benzeri nöbetler, beyin zarı hastalığı, ARDS (akut solunum sıkıntısı), akciğer ödemi, bronş daralması, kan pıhtılaşması, kan akışkanlığının artması, kan hücrelerinin yıkımı, böbrek hasarı. Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

GENIVIG HUMAN IMMUNOGLOBULIN'in Saklanması İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında), ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır. Kesinlikle dondurulmamalıdır. Ürün donmuşsa kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş, kırık flakon, yabancı madde içeren, çökelekli veya bulanık ürünler kullanılmamalıdır. Ağzı açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra artan kısım saklanmamalıdır. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe veya şehir suyuna atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.