GILOMID 0.5 MG KAPSUL (28 KAPSUL)

GİLOMİD 0.5 mg kapsül, aktif maddesi fingolimod olan, multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MS'in ataklarla seyreden tipini, özellikle başka tedavilere yanıt vermeyen veya hızla ilerleyen ciddi hastalığı olan yetişkinlerde ve 10 yaş üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılır. İlaç, bağışıklık sisteminin işleyişini değiştirerek, iltihaba neden olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engeller, böylece atak sayısını azaltır ve fiziksel problemlerin ilerlemesini yavaşlatır.

GİLOMİD'i kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar: Fingolimoda veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, bağışıklık sisteminiz zayıfsa, ciddi aktif enfeksiyonunuz (sarılık, verem gibi) veya aktif kanseriniz varsa, şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, son 6 ay içinde kalp krizi, anjina, inme veya kalp yetmezliği geçirdiyseniz, belirli tipte düzensiz kalp atışlarınız varsa, hamileyseniz veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, ya da kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol gibi kalp ritmini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız.
• Doktorunuza bildirmeniz gereken durumlar: Kalp hızınızda yavaşlama, düzensiz kalp atışı, uyku apnesi, bilinç kaybı öyküsü, aşı yaptırma planınız (canlı aşılar tedavi sırasında ve sonrasında 2 ay boyunca yapılmamalıdır), suçiçeği geçirmediyseniz, görme sorunları (maküler ödem riski), diyabet, karaciğer veya akciğer sorunları, kontrolsüz yüksek tansiyon, kanser öyküsü (özellikle cilt kanseri), enfeksiyon belirtileri (ateş, grip, zona, menenjit belirtileri) veya MS belirtilerinizin kötüleşmesi (progresif multifokal lökoensefalopati - PML belirtisi olabilir) gibi durumları derhal doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz ilk dozu takiben kalp hızınızı ve diğer vital belirtilerinizi yakından takip edecektir. Güneşe maruz kalmaktan kaçınmalı ve güneş kremi kullanmalısınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kullanıldığında doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılmalı ve tedavi süresince ile tedaviden sonra 2 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Diğer ilaçlarla etkileşim: Kalp ritmini yavaşlatan ilaçlar, bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları veya kortikosteroidler ile birlikte kullanımı etkileşimlere yol açabilir. Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

GİLOMİD nasıl kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz aksini belirtmedikçe günde bir adet 0.5 mg kapsül.
• Uygulama: Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Aç veya tok karnına alınabilir. Her gün aynı saatte alınması önerilir.
• Unutulan doz: Tedavinin ilk haftalarında veya daha uzun süreli bir ara verilmişse, tekrar başlamadan önce doktorunuza danışınız. Kısa süreli unutulmalarda bir sonraki doza devam edilebilir, çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz, çünkü MS belirtileriniz kötüleşebilir.

Olası yan etkiler:

• Ciddi yan etkiler (doktorunuza başvurunuz): Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş (akciğer hastalığı), herpes/zona enfeksiyonu, yavaş kalp atışı, düzensiz kalp ritmi, cilt kanserleri (bazal hücreli karsinom, melanom, skuamöz hücreli karsinom), depresyon, anksiyete, kilo kaybı, pnömoni, maküler ödem (gözde şişlik, görme bulanıklığı), trombositopeni (kanama riski), havale, Posterior Reversibl Ensefalopati Sendromu (PRES), lenfoma, Kaposi sarkomu, alerjik reaksiyonlar, karaciğer yetmezliği, Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML), kriptokok enfeksiyonları, Merkel hücreli karsinom, tedaviyi bırakınca MS belirtilerinde kötüleşme, otoimmün hemolitik anemi.
• Diğer yan etkiler (doktorunuza bildiriniz): Yorgunluk, titremeler, boğaz ağrısı, eklem/kas ağrısı, grip benzeri enfeksiyon, sinüzit, baş ağrısı, diyare, sırt ağrısı, öksürük, karaciğer enzimlerinde yükselme, mantar enfeksiyonları, sersemlik, migren, güçsüzlük, egzama, saç dökülmesi, ciltte kaşıntı, nefessiz kalma, bulanık görme, yüksek tansiyon, beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni, lenfopeni, nötropeni), kanda yağ seviyelerinde yükselme, periferik ödem.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.