GINERA 21 DRAJE
Kullanma Talimatı Özeti
GINERA, her drajesinde 0.075 mg gestoden ve 0.03 mg etinilestradiol içeren, gebeliği önlemek amacıyla ağızdan kullanılan bir doğum kontrol hapıdır. Yumurtlamayı baskılayarak, rahim ağzı salgısını koyulaştırarak ve rahim iç zarını incelterek etki eder.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: GINERA'ya başlamadan önce doktorunuz kişisel ve aile sağlık geçmişinizi değerlendirecek, kan basıncınızı ölçecek ve gerekli muayeneleri yapacaktır.
KULLANMAYINIZ:
- Bacak, akciğer, kalp, beyin veya vücudunuzun başka yerlerinde kan pıhtısı öykünüz veya mevcut pıhtılarınız varsa.
- Pıhtı oluşumu riskiniz yüksekse.
- Şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) veya geçici felç benzeri ataklar (geçici iskemik atak) geçirdiyseniz.
- Görme, konuşma bozukluğu, güçsüzlük veya his kaybı ile birlikte migreniniz varsa.
- Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa.
- Pankreas iltihabı veya yüksek kan yağları öykünüz varsa.
- Karaciğer hastalığınız veya karaciğeriniz normal çalışmıyorsa.
- İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa.
- Meme veya genital organ kanseri gibi seks hormonlarından etkilenebilecek kanseriniz varsa.
- Teşhis edilmemiş vajinal kanamanız varsa.
- Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa.
- GINERA içerik maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
Yukarıdaki durumlar ilacı kullanırken ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın ve ilacı bırakın.
DİKKATLİ KULLANINIZ: Bazı durumlarda GINERA kullanımı risk taşıyabilir ve doktor kontrolü gerektirebilir. Bu durumlar şunlardır: şeker hastalığı, yüksek tansiyon, porfiri, aşırı kilo, migren, kalp damar hastalıkları, sigara kullanımı (özellikle 35 yaş üzeri), yüksek kolesterol/trigliserit düzeyleri, kalp kapak hastalığı veya ritim bozukluğu, damar iltihabı (yüzeysel flebit), varis, ailede genç yaşta pıhtı öyküsü, epilepsi, karaciğer veya safra kesesi hastalığı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, orak hücreli anemi, hamilelikte ortaya çıkan veya kötüleşen durumlar (işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi gibi), yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma, güneşe maruz kalmaktan kaçının), herediter anjiyoödem (yüz, dil veya boğazda şişme). Bu durumlardan herhangi biri mevcutsa veya ilacı kullanırken ortaya çıkarsa doktorunuza danışın.
Kan Pıhtıları: GINERA gibi kombine doğum kontrol hapları kan pıhtısı oluşumu riskini artırabilir. Bu pıhtılar bacaklarda (derin ven trombozu), akciğerlerde (pulmoner embolizm), kalpte (kalp krizi) veya beyinde (inme) oluşabilir. Belirtileri fark ederseniz (bacakta şişlik, ani nefes darlığı, göğüs ağrısı, felç belirtileri) hemen doktorunuza başvurun. Pıhtı riski artan yaş, obezite, aile öyküsü, uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyatlar ve sigara kullanımı ile yükselir.
Kanser: GINERA kullanımıyla meme kanseri tanısı sıklığı hafifçe artsa da, bunun doğrudan ilaçtan kaynaklandığı kanıtlanmamıştır. Düzenli meme kontrolü önemlidir. Nadiren iyi veya kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. Şiddetli karın ağrısı durumunda doktora başvurulmalıdır. Serviks kanseri riski, inatçı HPV enfeksiyonuyla ilişkilidir ve bazı çalışmalar uzun süreli doğum kontrol hapı kullanımının riski artırabileceğini göstermiştir.
Periyotlar Arası Kanama: İlk birkaç ayda düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) görülebilir. Genellikle vücut ilaca alıştıkça düzelir.
Kullanım Talimatları: GINERA, paketin üzerindeki oklar yönünde, her gün yaklaşık aynı saatte bir miktar su ile alınır. 21 gün boyunca her gün bir draje alınır, ardından 7 günlük draje alınmayan bir ara dönem gelir. Bu ara dönemde genellikle kanama (adet benzeri kanama) meydana gelir.
- İlk Kez Başlama: Adet kanamasının ilk günü başlayın. Adetin 2-5. günleri arasında da başlanabilir, ancak ilk 7 gün ek bir korunma yöntemi (kondom gibi) kullanılmalıdır.
- Başka Bir Hap/Yöntemden Geçiş: Önceki doğum kontrol hapının son aktif drajesinin ertesi günü GINERA'ya başlanır. Vajinal halka veya banttan geçişte çıkarıldığı gün ya da yeni uygulama gününde başlanır. Sadece progesteron içeren bir yöntemden geçişte herhangi bir gün başlanabilir, ancak ilk 7 gün ek yöntem kullanılmalıdır.
- Draje Unutulması:
- 12 saatten az: Hatırlanır hatırlanmaz alınmalı, sonraki drajeler normal zamanda alınmaya devam edilmelidir. Koruma devam eder.
- 12 saatten fazla: Koruma azalır.
- 1. Hafta (1-7. gün): Unutulan draje hemen alınmalı (gerekirse 2 draje birden), sonraki drajeler normal zamanda alınmaya devam edilmelidir. Sonraki 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntem (kondom) kullanılmalıdır. Unutulan drajeden önceki 7 gün içinde cinsel ilişki olduysa hamilelik riski göz önünde bulundurulmalıdır.
- 2. Hafta (8-14. gün): Unutulan draje hemen alınmalı (gerekirse 2 draje birden), sonraki drajeler normal zamanda alınmaya devam edilmelidir. Önceki 7 gün boyunca drajeler doğru alındıysa ek yönteme gerek yoktur. Aksi takdirde 7 gün ek yöntem kullanılmalıdır.
- 3. Hafta (15-21. gün): İki seçenekten biri uygulanır (önceki 7 gün drajeler doğru alındıysa ek yönteme gerek kalmaz):
- Unutulan draje hemen alınır, mevcut kutu bitene kadar drajeler normal zamanda alınır. 7 günlük ara verilmeden yeni kutuya geçilir. Bu durumda ikinci kutu bitene kadar kanama beklenmez, lekelenme veya ara kanama görülebilir.
- Mevcut kutu bırakılır, unutulan drajeler dahil en fazla 7 gün ara verilir ve yeni kutuya başlanır.
- Kusma/Şiddetli İshal: Draje alımından sonra 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal olursa, koruma azalabilir. Unutulan draje talimatları uygulanmalı veya başka bir kutudan ekstra draje alınmalıdır.
- Adetin Ertelenmesi/Öne Alınması: Adeti ertelemek için, 7 günlük ara dönem atlanarak yeni bir pakete devam edilebilir. Adeti öne almak için, drajesiz dönemi kısaltın.
Olası Yan Etkiler:
- Yaygın: Depresif ruh hali, ruh hali değişiklikleri, baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, meme ağrısı/hassasiyeti, kilo artışı.
- Yaygın Olmayan: Sıvı tutulumu, cinsel istek azalması, migren, kusma, ishal, döküntü, kurdeşen, memede büyüme.
- Seyrek: Aşırı duyarlılık, cinsel istek artışı, kontakt lense toleranssızlık, deri döküntüleri (eritema nodozum, eritema multiforme), vajinal akıntı, memeden akıntı, kilo kaybı, glukoz toleransında bozulma.
Ciddi yan etkiler ve durumlar için ilacın "KULLANMAYINIZ" ve "DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümlerine bakınız. Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Saklama: GINERA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
GINERA ne işe yarar?
GINERA, ağız yoluyla alınan bir doğum kontrol hapıdır ve gebeliği önlemek için kullanılır. İçindeki hormonlar (gestoden ve etinilestradiol) yumurtlamayı durdurur, spermlerin rahme ulaşmasını zorlaştırır ve döllenmiş bir yumurtanın rahme yerleşmesini engeller.
Kimler GINERA kullanmamalıdır?
Eğer daha önce veya şu anda kan pıhtısı (bacakta, akciğerde, kalpte veya beyinde), pıhtı riskiniz, damarları etkilemiş şeker hastalığınız, şiddetli karaciğer hastalığınız veya tümörünüz, meme veya genital organ kanseriniz, açıklanamayan vajinal kanamanız varsa, hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa, veya ilacın içindeki maddelere alerjiniz varsa GINERA kullanmamalısınız.
GINERA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer sigara kullanıyorsanız (özellikle 35 yaş üstü), aşırı kiloluysanız, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, migren, kalp rahatsızlıkları, varisler, ailede erken yaşta kan pıhtısı veya kalp krizi hikayesi varsa, bazı kalıtsal hastalıklarınız (anjiyoödem, porfiri gibi), karaciğer veya safra kesesi sorunları, Crohn veya ülseratif kolit gibi bağırsak hastalıklarınız varsa doktorunuza mutlaka bildirin. Bu durumlar ilacın kullanımını etkileyebilir veya ek önlemler gerektirebilir.
GINERA kullanırken kan pıhtısı riski var mı ve belirtileri nelerdir?
Evet, doğum kontrol hapları kan pıhtısı riskini artırabilir, özellikle ilk yıl ve 35 yaş üzeri sigara içenlerde. Pıhtı belirtileri bacakta şişlik, ağrı, kızarıklık (derin ven trombozu); ani nefes darlığı, öksürük, göğüs ağrısı (akciğerde pıhtı); yüzde, kolda veya bacakta ani uyuşma, konuşma güçlüğü, ani görme kaybı, şiddetli baş ağrısı (inme); göğüste ağrı, baskı, çeneye veya kola yayılan ağrı, terleme, mide bulantısı (kalp krizi) olabilir. Bu belirtilerden birini fark ederseniz hemen ilacı bırakıp doktorunuza başvurun.
GINERA kanser riskini etkiler mi?
Doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda meme kanseri biraz daha sık görülebilse de, bunun hap kullanımından mı yoksa daha sık kontrolden mi kaynaklandığı tam olarak bilinmiyor. Hap bırakılınca risk azalır. Nadiren iyi veya kötü huylu karaciğer tümörleri görülebilir. Rahim ağzı kanseri riskini artırdığına dair çalışmalar var, ancak bu durum HPV enfeksiyonu gibi başka faktörlerle de ilişkili. Şiddetli karın ağrısı veya memede bir yumru hissederseniz doktorunuza danışmalısınız.
GINERA kullanırken neden ara kanamalar oluyor?
İlk birkaç ay vücudunuz ilaca alışırken adetleriniz arasında lekelenme veya ara kanama görülebilir. Bu genellikle 3 ay içinde geçer. Eğer kanama devam ederse, şiddetlenirse veya yeniden başlarsa doktorunuza bildirin.
GINERA alırken adet olmazsam ne yapmalıyım?
Eğer hapları düzenli aldıysanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamadıysanız ve başka ilaç kullanmadıysanız, hamilelik olasılığınız düşüktür, hapı kullanmaya devam edin. Eğer hapları hatalı kullandıysanız veya üst üste iki kez adet olmazsanız, hamilelik olasılığı vardır. Bu durumda yeni pakete başlamadan önce doktorunuza danışmalı ve hamile olmadığınızdan emin olana kadar hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
GINERA'yı nasıl almalıyım? Yemekle mi almalıyım?
GINERA draje halinde gelir. Her gün aynı saatte, bir miktar su ile almalısınız. Yemeklerle birlikte almanız özel bir durum gerektirmez.
Hamileyken veya emzirirken GINERA kullanabilir miyim?
GINERA hamilelikte kullanılmamalıdır. Eğer GINERA kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bırakıp doktorunuza danışmalısınız. Emziren annelerde kullanılması önerilmez.
GINERA araba sürme veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Hayır, GINERA'nın araba sürme veya makine kullanma yeteneğinizi etkilediğine dair bir bilgi yoktur.
GINERA'nın içinde başka neler var? Şeker hassasiyetim varsa kullanabilir miyim?
GINERA laktoz ve sukroz (şeker) içerir. Eğer daha önce doktorunuz size bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğunu söylediyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte GINERA kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlar GINERA'nın etkinliğini azaltabilir veya yan etkilerini artırabilir. Sara ilaçları, bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, sarı kantaron otu, HIV ilaçları gibi ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin. Doktorunuz size ek doğum kontrol yöntemi önerebilir.
GINERA laboratuvar testlerini etkiler mi?
Evet, doğum kontrol hapları bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan testi yaptıracağınız zaman doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına GINERA kullandığınızı söylemelisiniz.
GINERA'ya nasıl başlanır ve nasıl kullanılır?
GINERA, kutunun üstündeki okları takip ederek 21 gün boyunca her gün, yaklaşık aynı saatte, bir miktar suyla alınır. 21 günün sonunda 7 gün ara verilir, bu arada adet kanaması görülür. Sonra yeni pakete başlanır. Eğer daha önce doğum kontrol hapı kullanmıyorsanız, adetin ilk günü başlamalısınız. Adetin 2. ile 5. günleri arasında başlarsanız, ilk 7 gün ek bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmanız gerekir.
GINERA almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer hapı almayı 12 saatten az geciktirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz o dozu alın ve diğer hapları normal saatinde almaya devam edin. Korumanız etkilenmez. Eğer 12 saatten fazla geciktirdiyseniz, duruma göre farklı adımlar atmanız gerekir. Kutu içindeki 'Unutulan Draje Çizelgesi'ne veya doktorunuza danışmalısınız. Genel kural, hapı hatırlar hatırlamaz almak ve sonraki 7 gün boyunca ek bir yöntem kullanmaktır, özellikle ilk hafta unutulduysa ve cinsel ilişki olduysa hamilelik riski olabilir.
GINERA aldıktan sonra kusma veya ishal yaşarsam ne yapmalıyım?
Eğer GINERA'yı aldıktan sonraki 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal yaşarsanız, ilacın etkisi azalabilir. Unutulan draje kurallarını uygulayın, yani mümkünse yedek bir draje alın. Normal programınızı değiştirmek istemezseniz, başka bir kutudan ekstra draje almalısınız.
Adet kanamamın zamanını GINERA ile değiştirebilir miyim?
Evet, adet kanamanızı ertelemek için 21 drajelik kutuyu bitirdikten sonra 7 günlük arayı vermeden hemen yeni bir pakete başlayabilirsiniz. Bu şekilde kanamanızı istediğiniz kadar erteleyebilirsiniz, ancak ara kanamalar veya lekelenmeler görülebilir. Adet kanamanızın başlangıç gününü öne almak isterseniz, drajesiz ara dönemi kısaltabilirsiniz. Bu konuyu doktorunuzla konuşmanız en iyisidir.
GINERA'yı bırakırsam ne olur?
GINERA'yı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Eğer hamile kalmak için bırakıyorsanız, ilk doğal adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir. Bu, hamile kalmak için doğru zamanı belirlemenize yardımcı olur. Eğer hamile kalmak istemiyorsanız, bırakırken hemen başka güvenilir bir doğum kontrol yöntemine başlamalısınız.
GINERA'nın yan etkileri nelerdir?
GINERA'nın yaygın yan etkileri arasında depresif ruh hali, baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, memelerde hassasiyet veya ağrı ve kilo artışı sayılabilir. Daha az yaygın olarak sıvı tutulumu, cinsel istekte azalma, migren, kusma, ishal, deri döküntüleri veya memede büyüme görülebilir. Seyrek görülen yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar, cinsel istekte artış, kontakt lens toleranssızlığı ve bazı deri rahatsızlıkları bulunur. Ciddi yan etkiler için ilacın 'KULLANMAYINIZ' ve 'DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümlerini okumalısınız. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Eğer bu kullanım talimatında belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.
GINERA nasıl saklanmalı?
GINERA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.