skip to content
Site logo

GIOTRIF 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

GIOTRIF 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET görseli
Fiyat
42.993,98 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
afatinib
Firma
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş.
Barkod
8699693090065
ATC Kodu
L01EB03
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

GIOTRIF 30 mg film kaplı tablet, afatinib içeren bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını durduran bir protein grubunun (ErbB ailesi/EGFR) aktivitesini bloke ederek etki eder.

GIOTRIF, Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü (EGFR) geninde değişiklik (mutasyon) olduğu belirlenmiş hastalarda, küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik akciğer kanseri tedavisinde kullanılır. Hastalığın ilerlemesi durumunda veya daha önce bu hedeflere yönelik ilaç kullanmamış kişilerde birinci veya ikinci basamak tedavi olarak verilir.

GIOTRIF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

  • Kullanmayınız: Afatinibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
  • Dikkatli Kullanınız: Kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg'ın altındaysa, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, akciğerlerinizde iltihaplanma öyküsü (interstisyel akciğer hastalığı) varsa, ciddi göz kuruluğu, kornea iltihabı veya göz ülseri gibi göz problemleriniz veya kalp problemleriniz varsa doktorunuza bildirin. Şiddetli karaciğer veya çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç önerilmez.
  • Derhal doktorunuza bildirmeniz gereken durumlar:
    • İshal: İlk belirtilerde tedavi edilmesi önemlidir. Şiddetli ishal sıvı kaybına, potasyum düşüşüne ve böbrek sorunlarına yol açabilir.
    • Cilt döküntüsü: Erken tedavi önemlidir. Şiddetlenirse (soyulma, içi su dolu kabarcıklar) doktorunuza bildirin. Güneşten korunma önerilir.
    • Nefes darlığı: Yeni veya aniden kötüleşen nefes darlığı, öksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) belirtisi olabilir.
    • Şiddetli mide veya bağırsak ağrısı: Ateş, titreme, kusma, karında sertlik veya şişkinlik varsa, mide veya bağırsak duvarında yırtılma belirtisi olabilir. Daha önce ülser, divertiküler hastalık geçirdiyseniz veya ağrı kesici (NSAID) ya da steroid kullanıyorsanız risk artar.
    • Göz sorunları: Aniden kızarma, ağrı, kötüleşme, sulanma artışı, bulanık görme, ışığa hassasiyet varsa acil tedavi gerekebilir.
  • Çocuklar ve ergenler: Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez.
  • Yiyecek ve içecek ile kullanımı: GIOTRIF’i yemeklerle birlikte almayınız. İlacı yemekten en az 1 saat önce veya yemek yedikten en az 3 saat sonra alınız.
  • Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
  • Emzirme: İlacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
  • Araç ve makine kullanımı: Tedaviye bağlı görme sorunları (gözde kızarma, tahriş, kuruluk, yaşarma, ışığa duyarlılık) veya konsantrasyon/tepki yeteneği etkilendiyse, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
  • Diğer ilaçlarla etkileşim: Bazı ilaçlar GIOTRIF'in kan düzeylerini artırabilir (Ritonavir, ketokonazol, eritromisin, verapamil gibi), bu ilaçları GIOTRIF'ten 6 veya 12 saat sonra almalısınız. Bazı ilaçlar GIOTRIF'in etkinliğini azaltabilir (Karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron, rifampisin gibi). Ayrıca GIOTRIF, sülfasalazin veya rosuvastatin gibi bazı ilaçların kan düzeylerini artırabilir. Başka ilaç veya bitkisel ürün kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

GIOTRIF nasıl kullanılır?

  • İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
  • GIOTRIF tedavisi, kanser tedavileri konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
  • Tedaviye başlamadan önce EGFR genindeki değişiklik kontrol edilmelidir.
  • Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. Doktorunuz, yan etkilere veya hastalığın durumuna göre dozu ayarlayabilir.
  • Tableti bütün olarak, bir bardak karbonatsız su ile yutunuz. Kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
  • Eğer yutmakta güçlük çekiyorsanız, tableti yaklaşık 100 ml karbonatsız su içinde çözebilirsiniz. Çözünmesi için 15 dakika bekleyip karıştırın ve hemen için. Bardağı suyla çalkalayıp kalan sıvıyı da için.
  • Midenizde tüp varsa, doktorunuz ilacı tüp yoluyla vermeyi önerebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın (10 hastadan 1'den fazla), Yaygın (10 hastadan 1'e kadar), Yaygın olmayan (100 hastadan 1'e kadar), Seyrek (1.000 hastadan 1'e kadar), Çok seyrek (10.000 hastadan 1'den az).

  • Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya acil servise başvurun):
    • Alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (kurdeşen, şişlik, kaşıntı, kızarıklık, boğazda tıkanma, nefes alamama, öksürük).
  • Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin, tedavi durdurulabilir/doz ayarlanabilir):
    • Çok yaygın: İshal (dehidratasyon, potasyum düşüşü, böbrek sorunları), cilt döküntüsü (şiddetliyse soyulma, kabarcıklar).
    • Yaygın olmayan: Akciğerlerin iltihaplanması (interstisyel akciğer hastalığı, nefes darlığı, öksürük, ateş).
    • Yaygın/Yaygın olmayan: Gözlerin tahriş olması veya iltihaplanması (konjonktivit, keratokonjonktivit, keratit).
  • Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):
    • Çok yaygın: Ağızda ağrı ve iltihaplanma, tırnak enfeksiyonu, iştah azalması, burun kanaması, bulantı, kusma, kaşıntı, kuru cilt.
    • Yaygın: El ve ayak derisinde ağrı/kızarıklık/şişme/soyulma, karaciğer enzimlerinde yükselme, mesane iltihabı (sistit), tat duyusu bozukluğu, mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi, kilo kaybı, dudaklarda iltihaplanma, burun akıntısı, kas krampları, ateş, tırnak sorunları.
    • Yaygın olmayan: Pankreas iltihaplanması (pankreatit), mide veya bağırsak duvarında yırtılma (gastrointestinal perforasyon).
    • Seyrek: Ciltte şiddetli, yaygın, içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması veya cildin soyulması (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz).

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

GIOTRIF’in saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

GIOTRIF ne işe yarar, hangi hastalıkta kullanılır?

GIOTRIF, afatinib adında bir etken madde içerir ve akciğer kanserinin özel bir türünde (küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik akciğer kanseri) kullanılır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyen proteinlerin aktivitesini durdurarak çalışır. Genellikle EGFR geninde bir değişiklik (mutasyon) tespit edilen ve daha önce bu hedefe yönelik başka ilaçları kullanmamış hastalar için birinci basamak veya kemoterapi sonrası ikinci basamak tedavi olarak verilir.

GIOTRIF'i kimler kullanmamalıdır?

Afatinibe veya ilacın içindeki diğer maddelere (yardımcı maddeler kısmında belirtilenlere) karşı bilinen bir alerjiniz varsa GIOTRIF'i kullanmamalısınız.

GIOTRIF kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Kadınsanız ve 50 kg'ın altındaysanız, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, daha önce akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) veya şiddetli göz kuruluğu, kornea iltihabı gibi göz rahatsızlıkları yaşadıysanız ya da kontakt lens kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Kalp problemleriniz varsa da doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Bu durumlarda yan etkilerin daha belirgin görülme riski olabilir. Ayrıca, ilaç laktoz içerdiği için, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Bu ilaç 18 yaş altındaki çocuk ve ergenler için önerilmez.

GIOTRIF'i nasıl ve ne zaman almalıyım? Yemekle birlikte alınır mı?

İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almalısınız. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. **Kesinlikle yemeklerle birlikte almamalısınız.** İlacınızı yemekten en az 1 saat önce almalı (ilaçtan sonra en az 1 saat yemek yememelisiniz) ya da yemek yediyseniz, ilacı almadan önce en az 3 saat beklemelisiniz. Tableti bütün olarak, bir bardak karbonatsız su ile yutunuz. Tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Eğer yutmakta güçlük çekiyorsanız, tableti yaklaşık 100 ml karbonatsız su içinde çözebilirsiniz. Tableti suya attıktan sonra yaklaşık 15 dakika karıştırarak dağılmasını bekleyin ve hemen için. Bardağı tekrar suyla çalkalayıp kalanını da için.

GIOTRIF kullanırken hangi ilaçlardan kaçınmalıyım veya doktoruma danışmalıyım?

Bazı ilaçlar GIOTRIF'in kan seviyesini artırabilir (örneğin Ritonavir, Ketokonazol, Verapamil, Siklosporin A gibi ilaçlar). Bu ilaçları GIOTRIF'ten 6 veya 12 saat sonra almanız gerekebilir. Bazı ilaçlar GIOTRIF'in etkinliğini azaltabilir (örneğin Karbamazepin, Fenitoin, Sarı Kantaron, Rifampisin gibi ilaçlar). Ayrıca, GIOTRIF bazı ilaçların (örneğin Sülfasalazin, Rosuvastatin) kan seviyesini artırabilir. Kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz tüm reçeteli, reçetesiz ilaçları ve bitkisel ürünleri mutlaka doktorunuza bildirmelisiniz.

Hamileyken veya emzirirken GIOTRIF kullanabilir miyim?

Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız GIOTRIF kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. GIOTRIF kullanırken veya son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Bebeğinize zarar verebileceği için GIOTRIF kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

GIOTRIF araç veya makine kullanma becerimi etkiler mi?

Eğer gözlerinizde kızarıklık, tahriş, kuruluk, yaşarma veya ışığa karşı hassasiyet gibi görmenizi etkileyen belirtiler yaşıyorsanız veya konsantre olma yeteneğinizde bir değişiklik fark ediyorsanız, bu yan etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmamalısınız.

GIOTRIF'in olası yan etkileri nelerdir ve ciddi bir yan etkiyle karşılaşırsam ne yapmalıyım?

Çok yaygın yan etkiler arasında ishal (şiddetliyse sıvı kaybına yol açabilir, mutlaka doktorunuza bildirin), cilt döküntüsü (tedavisi önemlidir, güneşe dikkat edin), ağızda ağrı ve iltihaplanma, tırnak enfeksiyonu, iştah azalması, burun kanaması, bulantı, kusma, kaşıntı ve kuru cilt bulunur. Ciddi yan etkiler ise şunlardır: **Alerjik reaksiyonlar** (kurdeşen, şişlik, nefes alamama gibi) ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakıp acil servise başvurun. Ayrıca, **akciğer iltihaplanması** (ani nefes darlığı, öksürük, ateş), **göz tahrişi veya iltihaplanması** (ani göz ağrısı, kızarıklık), **mide veya bağırsak duvarında yırtılma** (şiddetli karın ağrısı, ateş, titreme) veya **şiddetli cilt reaksiyonları** (içi sıvı dolu kabarcıklar, deride soyulma) gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz bu durumlarda tedaviyi kesebilir veya dozunuzu ayarlayabilir. Tüm yan etkileri doktorunuza ve www.titck.gov.tr adresinden bildirmeyi unutmayın.

GIOTRIF'i nasıl saklamalıyım?

İlacınızı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

GIOTRIF'in son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GIOTRIF'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Bu ilaçları Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.