GIOTRIF 40 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
GIOTRIF, afatinib etkin maddesini içeren, açık mavi, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engellemeyi hedefleyen bir ilaçtır.
Kullanım Alanları: GIOTRIF, Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü (EGFR) geninde mutasyon olduğu yetkili bir laboratuvarca tespit edilmiş olan, küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik akciğer kanseri tedavisinde kullanılır. Hastalığın ilerlemesine kadar verilir. Bu ilacı daha önce tirozin kinaz inhibitörü kullanmamış hastalar birinci basamak tedavide, veya bir basamak kemoterapi sonrası hastalığı ilerleyen kişilerde ikinci basamak tedavide kullanabilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Afatinibe veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa GIOTRIF’i kullanmayınız.
- Özellikle kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg'ın altındaysa, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, akciğerlerinizde iltihaplanma öykünüz varsa, şiddetli göz kuruluğu, kornea iltihabı veya ülser gibi göz sorunlarınız varsa veya kontakt lens kullanıyorsanız, ya da kalp problemleri öykünüz varsa, doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda yan etkiler daha belirgin görülebilir ve daha yakından izlenmeniz gerekebilir.
- İlaç kullanımı sırasında şiddetli ishal, ciltte döküntü, nefes darlığı, öksürük, ateşle birlikte aniden kötüleşen solunum sorunları, midede veya bağırsaklarda şiddetli ağrı, ateş, titreme, kusma, karında şişkinlik veya sertlik gibi belirtiler ya da gözlerde aniden kızarma, ağrı, sulanma veya görmede bulanıklık gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler ciddi yan etkilerin işareti olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanımı önerilmez.
- GIOTRIF’i asla yiyeceklerle birlikte almayınız. İlacı, yemekten en az 1 saat önce veya yemek yedikten en az 3 saat sonra alınız.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Emzirmeyiniz.
- İlaç kullanımıyla ilişkili görme sorunları veya konsantrasyon güçlüğü yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.
- GIOTRIF laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza bildiriniz.
- Bazı ilaçlar GIOTRIF’in kan seviyelerini etkileyebilir. Özellikle ritonavir, ketokonazol, verapamil, siklosporin A gibi ilaçları GIOTRIF’ten mümkün olduğunca uzun bir süre sonra (6 veya 12 saat) almanız gerekebilir. Karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron ve rifampisin gibi ilaçlar GIOTRIF’in etkisini azaltabilir. Sülfasalazin ve rosuvastatin gibi bazı ilaçların kan seviyeleri GIOTRIF ile artabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları ve bitkisel ürünleri bildiriniz.
Nasıl Kullanılır:
- GIOTRIF tedavisi, kanser tedavileri konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
- Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. Doktorunuz, hastalığınızın durumuna ve yan etkilere göre doz ayarlaması yapabilir.
- Tableti her gün aynı saatte alınız.
- Tableti kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Bütün olarak, bir bardak karbonatsız su ile yutunuz.
- Eğer tableti yutmakta güçlük çekiyorsanız, yaklaşık 100 ml karbonatsız içme suyu içinde çözebilirsiniz. Tableti suya atıp yaklaşık 15 dakika karıştırarak tamamen dağılmasını bekleyiniz ve hemen içiniz. Kalan ilacı almak için bardağı tekrar su ile çalkalayıp içiniz.
- Eğer bir doz almayı unutursanız ve bir sonraki doza 8 saatten fazla varsa, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Eğer bir sonraki doza 8 saatten az kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Asla çift doz almayınız.
- Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız. Düzenli kullanım, kanser hastalığınızın kontrolü için önemlidir.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi GIOTRIF’in de yan etkileri olabilir.
- Çok Yaygın Yan Etkiler: İshal (ciddi sıvı kaybı ve böbrek sorunlarına yol açabilir, erken tedavi önemlidir), cilt döküntüsü (erken tedavi önemlidir, güneş hassasiyeti artabilir), ağızda ağrı ve iltihaplanma, tırnak enfeksiyonu, iştah azalması, burun kanaması, bulantı, kusma, kaşıntı, kuru cilt.
- Yaygın Yan Etkiler: El ve ayak derisinde ağrı, kızarıklık, şişme veya soyulma, karaciğer enzimlerinde yükselme, mesane iltihaplanması (sistit), tat duyusunda anormallikler, mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi, kilo kaybı, dudaklarda iltihaplanma, burun akıntısı, kas krampları, ateş, tırnak sorunları.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Pankreas iltihaplanması (pankreatit), mide veya bağırsak duvarında yırtılma (gastrointestinal perforasyon), akciğerlerin iltihaplanması (interstisyel akciğer hastalığı).
- Seyrek Yan Etkiler: Ciltte içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması veya cildin soyulması (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz).
Yan etkiler hakkında daha detaylı bilgi için doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- GIOTRIF’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
GIOTRIF ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
GIOTRIF, etkin maddesi afatinib olan, genellikle akciğer kanserinin özel bir tipi (küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik akciğer kanseri) tedavisinde kullanılır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını durdurarak etki eder. Bu ilaç, doktorunuzun 'EGFR' adlı gende bir değişiklik olduğunu tespit ettiği hastalar için uygundur.
GIOTRIF'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer afatinibe veya ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa GIOTRIF'i kullanmamanız gerekir.
GIOTRIF kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim, hangi durumlarda doktorumu bilgilendirmeliyim?
Eğer kadınsanız ve 50 kilonun altındaysanız, böbrek, karaciğer, kalp veya göz problemleriniz varsa (özellikle şiddetli göz kuruluğu, kornea iltihabı gibi), ya da daha önce akciğerlerinizde iltihaplanma yaşadıysanız, doktorunuza mutlaka söyleyin. Bu durumlarda yan etkiler daha belirgin görülebilir veya ilacın kullanımı uygun olmayabilir.
GIOTRIF'i nasıl kullanmalıyım, yemekle birlikte alınır mı?
GIOTRIF'i kesinlikle yemekle birlikte almayın. İlacınızı yemekten en az 1 saat önce veya yemekten en az 3 saat sonra almanız gerekir. Günde bir kez, her gün aynı saatte ve bol su ile bütün olarak yutun. Tableti kırmayın, çiğnemeyin veya ezmeyin. Eğer yutmakta zorlanıyorsanız, tableti bir miktar karbonatsız suya atıp karıştırarak çözebilir ve hemen içebilirsiniz. Başka sıvı kullanmayın.
GIOTRIF alırken nelere dikkat etmeliyim, hangi yan etkiler önemli?
Tedavi sırasında ishal, ciltte döküntü, nefes darlığı, öksürük, ateş, şiddetli karın ağrısı veya gözlerinizde ani kızarma, ağrı gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin. Özellikle ishal ve cilt döküntüleri çok yaygın yan etkilerdir ve erken tedavi edilmeleri önemlidir. Bu belirtiler ciddi durumların işareti olabilir.
GIOTRIF kullanırken hamile kalırsam veya emziriyorsam ne yapmalıyım?
GIOTRIF kullanırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Eğer hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
GIOTRIF'i almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir sonraki doz saatinize 8 saatten fazla varsa, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alın. Ancak sonraki doza 8 saatten az bir süre kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Asla çift doz almayın.
GIOTRIF kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Eğer GIOTRIF tedavisi sırasında gözlerinizde tahriş, kızarma, kuruluk, sulanma gibi görmeyi etkileyen belirtiler veya konsantrasyonunuzda bir değişiklik hissederseniz, bu yan etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayın.
GIOTRIF'i başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlar GIOTRIF'in etkisini artırabilir veya azaltabilir. Özellikle Ritonavir, ketokonazol, eritromisin, verapamil, siklosporin A gibi ilaçlar GIOTRIF'in kan düzeyini yükseltebilir, bu yüzden GIOTRIF'ten mümkün olduğunca uzakta (6 veya 12 saat sonra) alınmaları önerilir. Karbamazepin, fenitoin, St. John's Wort gibi ilaçlar ise GIOTRIF'in etkisini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünleri ve takviyeleri doktorunuza mutlaka bildirin.
GIOTRIF'i nasıl saklamalıyım?
GIOTRIF'i 25°C'nin altında, oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.