GLIVEC 100 MG 120 FILM TABLET

GLIVEC 100 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

GLIVEC nedir ve ne için kullanılır? GLIVEC, her tablette 100 mg imatinib mesilat içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, yetişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda belirli kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• Kronik Miyeloid Lösemi (KML): Beyaz kan hücrelerinde görülen bir kanser türüdür.
• Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph-pozitif ALL): Beyaz kan hücrelerinde görülen bir başka lösemi türüdür.
• Sistemik mastositoz (SM): Mast hücreleri adı verilen belirli kan hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasıyla seyreden bir hastalıktır.
• Hipereozinofilik sendrom (HES): Eozinofil adı verilen kan hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasıyla oluşan bir kan hastalığıdır.
• Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): Mide ve bağırsaklarda görülen bir kanser türüdür.

GLIVEC, anormal hücrelerin çoğalmasını engelleyerek etki gösterir.

GLIVEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• GLIVEC sadece tedavide deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• KULLANMAYINIZ: Eğer imatinib veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
• DİKKATLİ KULLANINIZ:
  • Karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili bir sorununuz varsa veya daha önce olduysa doktorunuza bildirin.
  • Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışın. İlaç, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalabilecek kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
  • Emziriyorsanız doktorunuza bildirin ve GLIVEC ile tedavi görürken bebeğinizi emzirmeyin.
  • Tiroid beziniz alındıysa ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
  • Vücudunuzda hızla sıvı birikimi (hızla kilo alma) olursa derhal doktorunuza söyleyin.
• Doktorunuz tedavinizin etkisini izlemek için düzenli kontroller, kan testleri ve kilo ölçümleri yapacaktır.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: GLIVEC tabletleri yemekle birlikte ve bol suyla yutulmalıdır. Eğer tabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla (100 mg tablet için yaklaşık 50 mL, 400 mg tablet için 200 mL) veya elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz. Tabletlerin tamamen dağılması için karıştırın ve karışımın tamamını hemen için.
• Araç ve makine kullanımı: GLIVEC kullanırken sersemlik hissederseniz veya bulanık görme yaşarsanız, kendinizi iyi hissedinceye kadar araç kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: GLIVEC, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle enfeksiyon (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin), epilepsi (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), yüksek kolesterol (simvastatin), ruhsal bozukluklar (benzodiazepinler, pimozid), yüksek tansiyon/kalp bozuklukları (kalsiyum kanal blokörleri, metoprolol), tüberküloz (rifampisin), depresyon (sarı kantaron), iltihap önleyici (deksametazon), bağışıklık baskılayıcı (siklosporin), ağrı kesici/ateş düşürücü (parasetamol) ve kan pıhtılaşma bozuklukları (varfarin) için kullanılan bazı ilaçlarla etkileşebilir. Tedaviniz sırasında bu tür ilaçları kullanmaktan kaçınılmalı, doktorunuz size başka alternatifler önerebilir. Şu anda veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

GLIVEC nasıl kullanılır?

• GLIVEC'i daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
• Yetişkinlerde Doz:
  • KML: Genellikle başlangıç dozu günde bir kez 400 mg veya 600 mg'dır (doktor dozu 800 mg'a kadar çıkarabilir).
  • GIST: Başlangıç dozu günde bir kez 400 mg'dır. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir 400 mg tablet, akşamları da ikinci bir 400 mg tablet almalısınız.
  • Ph-pozitif ALL, SM, HES: Başlangıç dozu doktorunuz tarafından belirlenir ve tedavi yanıtınıza göre ayarlanabilir (genellikle 100 mg ile başlanır, 400 mg'a kadar çıkarılabilir).
• Çocuklarda Doz: KML tedavisi gören 3 yaş ve üzeri çocuklarda tedavi dozu doktor tarafından belirlenir.
• Özel Kullanım Durumları:
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayın.
• Doktorunuz size tedavinin ne kadar süreceğini bildirecektir. İstenen sonucu almak için tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan kesmeyin.
• Eğer GLIVEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla GLIVEC kullandıysanız: Bir doktor veya eczacı ile konuşun. Tıbbi tedavi gerekebilir.
• GLIVEC'i kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alın. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
• GLIVEC tedavisi sonlandırıldığında: Tedaviyi doktorunuz belirtmedikçe bırakmayınız, çünkü bu hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GLIVEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Ciddi yan etkiler (Yaygın veya çok yaygın): Hızlı kilo artışı, uzuvlarda/yüzde şişlik (su tutulması), güçsüzlük, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyonlar (düşük kan hücresi belirtileri).
• Ciddi yan etkiler (Yaygın olmayan veya seyrek): Solgun cilt, yorgunluk, nefes darlığı, koyu idrar (düşük kırmızı kan hücresi), ani görme bozukluğu, bulanık görüş, gözde kanama, ezici göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, ateş (iltihabi bağırsak hastalığı), döküntü, kırmızı cilt, dudaklar, gözler, deri veya ağızda kabarıklık, deride soyulma, ateş, kırmızı/mor yama şeklinde deri alanları, kaşıntı, yanma, püstüler tahriş (cilt bozuklukları), kalça ağrısı/yürümede zorluk, enfeksiyonun neden olduğu akut deri iltihabı (selülit), şiddetli baş ağrısı, uzuvlarda/yüzde felç/güçsüzlük, konuşmada zorluk, ani bilinç kaybı/nöbet (sinir sistemi bozuklukları), işitme zorluğu, sersemlik, baş dönmesi, bayılma, ayak/el parmaklarında uyuşma (Raynaud sendromu), şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda/idrarda kan veya siyah dışkı, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar veya deri/gözlerde sararma (karaciğer bozuklukları), şiddetli idrar çıkışı azalması, susuzluk, vücudun bir kısmında şişlik/ağrı, öksürük, nefes almada zorlanma/ağrı, kas güçsüzlüğü, kas spazmları, anormal kalp ritmi (potasyum düzeylerinde değişiklik), morarma, mide ağrısı, bulantı, kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı/güçsüzlük (kas bozukluğu), pelvik ağrı, beklenmeyen vajinal kanama, baş dönmesi, bayılma, tansiyon düşmesi (jinekolojik bozukluklar). Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin.
• Çok yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, bulantı, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kaşıntılı/kırmızı/yanan döküntü, kas krampları, kas/kemik ağrısı, eklem ağrısı, göz kapakları/göz çevresinde şişlik, yorgunluk, kilo artışı.
• Yaygın yan etkiler: Uykusuzluk, baş dönmesi, ellerde/ayaklarda/bacaklarda/kalçada karıncalanma/ağrı/uyuşukluk, tat alma bozukluğu, azalmış cilt duyarlılığı, gözlerde kaşıntı/kızarıklık/şişlik (konjonktivit), artmış göz yaşı üretimi, gözlerde kuruluk, sıcak basmaları, burun kanaması, ağız kuruluğu, karında şişlik, mide gazı, kabızlık, mide ekşimesi, bulantı/mide ağrısı (gastrit), anormal karaciğer fonksiyon testi bulguları, cilt kuruluğu, kaşıntı, olağandışı saç dökülmesi/incelmesi, gece terlemeleri, cildin güneşe artmış duyarlılığı (ışığa duyarlılık), eklem şişliği, titremeler, azalmış kilo, iştah kaybı, ağız ülserasyonu.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

GLIVEC'in saklanması

• GLIVEC'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.