GLIVON 200 MG 60 FILM KAPLI TABLET

FİXİMAB 200 mg film kaplı tablet, imatinib etken maddesini içeren bir ilaçtır. Ağızdan alınır.

FİXİMAB Nedir ve Ne İçin Kullanılır? FİXİMAB, vücutta anormal hücre üretimini durdurarak etki gösteren bir kanser ilacıdır. Genellikle şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Yetişkinlerde ve 3 yaş üstü çocuklarda kronik miyeloid lösemi (bir tür kan kanseri).
• Yetişkinlerde Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (bir tür kan kanseri).
• Yetişkinlerde sistemik mastositoz (kan hücrelerinin aşırı üretimi).
• Yetişkinlerde hipereozinofilik sendrom (kan hastalığı).

Tedaviniz boyunca doktorunuz ilacın etkisini ve toleransını anlamak için düzenli kan testleri (kan hücreleri, karaciğer, tiroid fonksiyonları) yapacak ve kilonuzu takip edecektir.

FİXİMAB'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• FİXİMAB size sadece bu tür ilaçlarda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• İmatinibe veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da olduysa, doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz. İlaç bebeğe zarar verebileceğinden zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir.
• Emziriyorsanız, FİXİMAB kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Tiroidiniz alındıysa ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer hızlı kilo alımı, vücutta şişlik (su tutulumu), güçsüzlük, kolay kanama/morarma, ateş, sık enfeksiyon, şiddetli karın ağrısı, kanlı kusma/dışkı, koyu idrar, sarılık, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, anormal laboratuvar sonuçları, şiddetli baş ağrısı, felç veya nöbet gibi ciddi durumlar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
• İlaç bazı ilaçlarla etkileşebilir. Ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, karbamazepin, simvastatin, benzodiazepinler, rifampisin, Sarı Kantaron, deksametazon, siklosporin, parasetamol (yüksek doz) ve varfarin gibi ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz alternatif ilaçlar önerebilir.
• İlacı kullanırken sersemlik veya bulanık görme yaşarsanız araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.

FİXİMAB Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Tabletleri yemekle birlikte, bol su ile bütün olarak yutunuz. Mideyi korumaya yardımcı olur.
• Eğer tabletleri yutamıyorsanız, 200 mg tablet için yaklaşık 100 mL su veya elma suyu içinde karıştırarak içebilirsiniz. Karışımı tamamen tüketiniz.
• Dozaj (Genel):
  • Kronik miyeloid lösemide yetişkinler için başlangıç dozu genellikle günde bir kez 400 mg veya 600 mg'dır. Doktorunuz duruma göre dozu 800 mg'a kadar artırabilir. 800 mg dozunda sabah ve akşam olmak üzere ikiye bölünerek alınır.
  • Diğer durumlar için başlangıç dozu genellikle günde bir kez 100 mg'dır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre dozu 400 mg'a kadar çıkarabilir.
• Çocuklarda KML için dozaj doktor tarafından belirlenir (3 yaş ve üstü).
• Böbrek sorunları olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir, ancak ciddi durumlarda dikkatli olunmalıdır.
• Karaciğer sorunları olan hastalarda genellikle en düşük başlangıç dozu (400 mg) verilir ve toksisite durumunda doz azaltılabilir.
• Doktorunuz ilacı ne kadar süre kullanacağınızı belirleyecektir. İstenen sonuca ulaşmak için tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, bir sonraki dozunuzu planlandığı gibi alınız, çift doz almayınız.
• Doktorunuz söylemedikçe ilacı bırakmayınız; bu, hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi FİXİMAB'ın da yan etkileri olabilir.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Hızlı kilo alımı ve şişlik (su tutulumu), güçsüzlük, kolay kanama veya morarma, sık enfeksiyon (düşük kan hücresi), şiddetli karın ağrısı, kanlı kusma veya dışkılama, sarılık, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, felç veya nöbet gibi durumlar. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Çok yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 10'dan fazlasını etkiler): Baş ağrısı, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, döküntü, kas krampları, kas/kemik/eklem ağrısı, göz kapakları/çevresinde şişlik, yorgunluk, kilo artışı.
• Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler): Uykusuzluk, baş dönmesi, ellerde/ayaklarda karıncalanma, tat alma bozukluğu, göz tahrişi, burun kanaması, ağız kuruluğu, anormal karaciğer testleri, saç dökülmesi, gece terlemesi, eklem şişliği, titreme, kilo kaybı, iştah kaybı, ağız ülserleri gibi durumlar.
• Yaygın olmayan veya seyrek yan etkiler: El ve ayaklarda kızarıklık/şişlik, öksürük, grip benzeri semptomlar, idrar yolu enfeksiyonu, depresyon, hafıza bozukluğu, duyma güçlüğü, hipertansiyon, mide ülseri, ereksiyon bozukluğu gibi pek çok başka yan etki görülebilir. Tam liste için kullanma talimatına bakınız.
• Yan etkilerin tamamı bu belgede yer almamaktadır. Bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

FİXİMAB'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.