GLIVON 400 MG 30 FILM KAPLI TABLET

GLİVON 400 mg Film Kaplı Tablet: Kullanma Talimatı Özeti

GLİVON Nedir ve Ne İçin Kullanılır? GLİVON, 400 mg imatinib içeren bir ilaçtır. Vücutta fazla veya anormal kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri, eozinofiller, mast hücreleri) veya tümör hücrelerinin (mide ve bağırsak tümörleri) üretimini durdurarak etki eder. Yetişkinlerde ve 3 yaş üzeri çocuklarda Kronik Miyeloid Lösemi (KML), Philadelphia Kromozomu pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi (Ph+ ALL) ile yetişkinlerde Gastrointestinal Stromal Tümörler (GIST), Sistemik Mastositoz (SM) ve Hipereozinofilik Sendrom (HES) gibi kan kanseri türlerinin ve tümörlerin tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz tedavinizin nasıl gittiğini anlamak için düzenli kan testleri ve kilo takibi yapacaktır.

GLİVON'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye (imatinib veya yardımcı maddeler) alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa veya daha önce olduysa.
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Bu ilaç bebeğe zarar verebilir, bu yüzden çok etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamilelik sırasında ancak kesinlikle gerekliyse kullanılmalıdır.
  • Emziriyorsanız; GLİVON kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
  • Tiroit beziniz alındıysa ve levotiroksin kullanıyorsanız.
  • Geçmişte Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa. İlaç, enfeksiyonun yeniden aktifleşmesine (ölümcül olabilen) neden olabilir. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce sizi bu yönden kontrol edecektir.
• Güneşe Duyarlılık: GLİVON cildinizi güneşe karşı daha hassas hale getirebilir. Güneş kremi kullanmalı ve cildinizi korumalısınız.
• Doktorunuza Hemen Bildiriniz:
  • Vücutta ani ve aşırı şişlik (su tutulması belirtisi).
  • Halsizlik, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri (düşük kan hücreleri).
  • Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda kan veya siyah dışkı.
  • Bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda bulanıklaşma, yorgunluk ve/veya eklem ağrısı ile birlikte anormal laboratuvar değerleri (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve kalsiyum, düşük fosfor).
• Diğer İlaçlar: Bazı ilaçlarla (mantar enfeksiyonu ilaçları, epilepsi ilaçları, kolesterol ilaçları, depresyon ilaçları, kan basıncı ilaçları, tüberküloz ilaçları, parasetamol, kan sulandırıcılar gibi) etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Sarı kantaron bitkisel ürününü kullanmaktan kaçınınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bulanık görme yapabilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Sorbitol ve maltitol içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

GLİVON Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• GLİVON tabletleri yemekle birlikte ve bol su ile bütün olarak yutulmalıdır. Bu, mide rahatsızlığını azaltmaya yardımcı olur.
• Tableti yutamıyorsanız, bir bardak su veya elma suyu içinde (100 mg için 50 mL, 400 mg için 200 mL) çözdürerek içebilirsiniz. Tamamen çözünene kadar karıştırınız ve hemen içiniz.
• Doz, hastalığınızın türüne ve doktorunuzun değerlendirmesine göre belirlenir. Genellikle günlük 400 mg ile başlanır ve duruma göre ayarlanabilir. Günlük doz 800 mg ise, sabah ve akşam olmak üzere ikiye bölünerek alınır.
• Çocuklarda doz doktor tarafından belirlenir. Bazı çocuklarda büyümede yavaşlama görülebilir, doktorunuz bunu düzenli olarak takip edecektir.
• Özel durumlarda (böbrek veya karaciğer yetmezliği) doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• Tedavinizi doktorunuz belirtmediği sürece yarıda kesmeyiniz.
• Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız veya kustuysanız, dozu tekrarlamayınız. Bir sonraki dozu planladığınız zamanda alınız. Çift doz almayınız.
• Doz Aşımı: Fazla GLİVON aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GLİVON'un da yan etkileri olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz:

• Vücutta karıncalanma, sıcak basması, boğazda dolgunluk hissi, burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma, deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik.
• Ses kısıklığı, boğazda tıkanma, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışıklık, yaygın kızarıklık ve sıcaklık hissi.
• Ağız ve burun çevresinde morarma.
• Tansiyon düşüklüğü, bilinç kaybı, bayılma, şok durumu.
• Kalp ritim bozukluğu, kalp durması.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Hızlı kilo artışı (vücutta su tutulması), enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri, düşük beyaz kan hücreleri), beklenmeyen kanama veya morarma (düşük trombosit), baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, döküntü, kas krampları veya eklem/kas/kemik ağrısı, ayak bilekleri ve gözlerde şişlik, göz çevresinde su toplanması, kaşıntı, sulanma, kızarıklık ile deri hastalıkları (dermatit, egzama).

Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): İştahsızlık, kilo kaybı, tat alma bozukluğu, baş dönmesi, güçsüzlük, uykuya dalmada güçlük, gözlerde kaşıntı/kızarıklık/şişlik/akıntı/bulanık görme (konjonktivit), burun kanaması, karın ağrısı/şişlik/gaz/mide ekşimesi/kabızlık, kaşıntı, olağandışı saç dökülmesi, el ve ayaklarda uyuşukluk, ağız ülseri, şişlik ile eklem ağrısı, ağız kuruluğu/cilt kuruluğu/göz kuruluğu, deri hassasiyetinde artış/azalış, al basması/üşüme/gece terlemeleri, tüm kan hücre tiplerinde düşüş, karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın Olmayan ve Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler (Seyrek görülen daha ciddi yan etkiler de dahil): Göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi, öksürük, nefes darlığı, pnevmoni, düşük tansiyon, uyku hali, karaciğer sorunları (sarılık), ciddi deri reaksiyonları (kabarcıklar, soyulma), mide-bağırsak kanaması, böbrek sorunları, beyin kanaması, gözde kanama, Raynaud sendromu, işitme güçlüğü, kas zayıflığı, morarma, kas spazmları, vajinal kanama, enfeksiyonlar (Herpes), kronik böbrek yetmezliği, Hepatit B'nin yeniden aktifleşmesi, çocuklarda büyümenin yavaşlaması, tümör kanaması, beyinde sıvı birikimi, kalp tamponadı, kan pıhtıları, bağırsak tıkanıklığı/delinmesi, ağrılı/kabarcıklı deri lezyonları gibi çok çeşitli yan etkiler görülebilir.

Yukarıda bahsedilen veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

GLİVON'un Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Orijinal ambalajında, nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.