GOPTEN 0,5 MG 20 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
GOPTEN® 0.5 mg Kapsül, trandolapril içeren bir ilaçtır.
Ne İçin Kullanılır?
- Hafif ve orta dereceli yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
- Uzun süreli kullanımda kalp yetmezliği ve kalp hastalığına bağlı ölüm riskini azaltır.
- Kalp krizi sonrası kalp fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda yaşam şansını artırmak için de kullanılır. Yüksek tansiyon kronik bir hastalıktır ve organ hasarına yol açabilir; bu ilaç yaşam tarzı değişiklikleriyle birlikte tansiyonun kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Ne Zaman Kullanılmamalıdır?
- Trandolaprile veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
- Daha önce anjiyoödem (yüzde, dudakta, dilde, boğazda şişme ile nefes alma ve yutmada güçlük) yaşadıysanız.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Emziriyorsanız.
Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:
- Kalpten çıkan ana atardamarınızda darlık varsa (aort stenozu).
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Şiddetli kusma veya ishal durumunda.
- Yoğun idrar söktürücü ilaç tedavisi görüyorsanız.
- Tuzu az diyet yapıyorsanız.
- Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek nakli geçirdiyseniz.
- Lupus hastasıysanız.
- Potasyum destekleyici ilaçlar kullanıyorsanız.
- Ameliyat veya genel anestezi öncesi doktorunuzu bilgilendirin.
- İlaç laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: İlacın genellikle araç ve makine kullanma becerilerini etkilemesi beklenmez. Ancak, tedavi başlangıcında, ilaç değişikliğinde veya alkolle birlikte kullanımda bazı kişilerde etki görülebilir. Bu durumlarda ilk doz sonrası veya doz artışlarını takiben birkaç saat araç ve makine kullanmaktan kaçınılması önerilir.
Diğer İlaçlarla Kullanım:
- Diğer tansiyon ilaçları ve idrar söktürücülerle birlikte kullanıldığında kan basıncında aşırı düşüşe dikkat edilmelidir.
- Potasyum tutucu ilaçlar, potasyum destekleyicileri, diyabet ilaçları, lityum, kanser ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar, kortizon ve non-steroid antienflamatuar ilaçlarla (ağrı kesiciler) etkileşimler olabilir; özel önlemler (kan testleri gibi) gerekebilir.
- Hemodiyaliz uygulanan böbrek hastalarında bazı membranlarla birlikte kullanımı şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
- Kalp krizi sonrası pıhtı çözücüler, pıhtı engelleyiciler, idrar söktürücüler, aspirin, bazı kalp-damar ilaçları ile etkileşim gözlenmemiştir.
- Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Nasıl Kullanılır?
- Kapsüller bir miktar sıvı ile yutulmalıdır.
- Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
- Yüksek Tansiyon: Önerilen başlangıç dozu genellikle 0.5-1 mg'dır. Doktor, yanıtınıza göre dozu 1-4 haftalık aralıklarla artırabilir. Günlük en yüksek doz 4-8 mg'dır. Olağan idame dozu günde tek doz olarak 1-4 mg'dır.
- Kalp Krizi Sonrası: Kalp krizinden sonra en erken 3. gün, günde 0.5-1 mg ile başlanması önerilir. Doz hızla günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltilebilir.
- Önceden İdrar Söktürücü Kullananlar: Tedaviye başlamadan önce idrar söktürücü genellikle kesilmelidir.
- Çocuklar: Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
- Yaşlılar: Karaciğer ve böbrek fonksiyonları normalse doz ayarlaması gerekmez.
- Böbrek Yetmezliği: Hafif ve orta derecelide doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliğinde 0.5 mg ile başlanır, günlük en yüksek doz 2 mg'ı geçmemelidir. Diyaliz hastalarında doz ayarlaması gerekebilir.
- Karaciğer Yetmezliği: Günlük 0.5 mg dozunda başlanmalı ve yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Eğer Unutulursa: Unutulan dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer aynı gün içinde almazsanız, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Çift doz almayınız.
Tedavi Durdurulduğunda: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi bıraktığınızda kan basıncınız önceki düzeylerine dönebilir.
Olası Yan Etkiler:
Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurup tıbbi yardım alın):
- Yüz, ağız, boğazda şişme, kurdeşen ve nefes darlığı ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem).
- Nedeni belirsiz ateş, sık ateşli hastalıklar, vücut direncinde düşme (kan hücresi azlığı belirtisi olabilir).
- Karnın üst orta bölümünde şiddeti giderek artan ağrı ve kusma (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).
- Bunlar çok seyrek görülür ancak acil müdahale gerektirir.
Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, baş dönmesi, öksürük, olağan dışı yorgunluk/halsizlik.
Seyrek Yan Etkiler: Çarpıntı, bulantı, kaşıntı, deri döküntüleri, kırgınlık hali.
Pazarlama Sonrası Bildirilen (Hafif) Yan Etkiler: Bronşit, nefes darlığı, kusma, karın ağrısı, ishal, ağız kuruluğu, saç dökülmesi, aşırı terleme, ateş, kanda üre ve kreatinin artışı, kan pulcuklarında azalma, karaciğer enzimlerinde artış.
ACE İnhibitörleri Sınıfı İçin Bildirilenler: Tüm kan hücrelerinde azalma, beyinde geçici kansızlık nöbetleri, kalp kaynaklı göğüs ağrısı, kalp krizi, kalp atışlarında bozukluklar, beyin kanaması, ağrılı ve geniş deri döküntüleri, kas ağrısı, hemoglobin ve alyuvarlarda azalma.
Listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. 25°C'nin altında, kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
GOPTEN® ne işe yarar?
GOPTEN®, yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Ayrıca kalp yetmezliği, kalp hastalığına bağlı ölüm riskini azaltmak ve kalp krizi sonrası kalp fonksiyonları bozulmuş hastalarda yaşam süresini artırmak için de kullanılır.
GOPTEN®'i kimler kullanamaz?
Eğer ilacın etkin maddesi trandolapril'e veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, daha önce 'anjiyoödem' adı verilen yüz, dudak, dil veya boğazda ani şişlik yaşadıysanız, hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da bebeğinizi emziriyorsanız GOPTEN®'i kullanmamalısınız.
GOPTEN®'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalpten çıkan ana atardamarınızda darlık (aort stenozu), karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, böbrek nakli olduysanız, aşırı kusma veya ishal yaşıyorsanız, idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız, az tuzlu diyet yapıyorsanız, lupus hastasıysanız veya potasyum destekleyici ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bilgi veriniz. Ayrıca herhangi bir ameliyat veya uyuşturulma (anestezi) durumu öncesinde doktorunuza GOPTEN® kullandığınızı söyleyiniz.
GOPTEN®'i yemekle birlikte mi almalıyım?
GOPTEN®'i aç karnına veya yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelikte veya emzirirken GOPTEN® kullanabilir miyim?
Hayır, GOPTEN® hamilelikte kullanılmamalıdır. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın ve daha uygun bir tedaviye geçilmelidir. Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır.
GOPTEN® araç ve makine kullanmayı etkiler mi?
Genellikle etkilemez ancak özellikle tedavinin başlangıcında, başka bir ilaca geçildiğinde veya alkolle birlikte alındığında baş dönmesi veya halsizlik yapabilir. Bu nedenle ilk dozdan sonra veya doz artırımlarından sonra birkaç saat boyunca araç ve makine kullanmaktan kaçınmanız önerilir.
GOPTEN®'in içinde laktoz var mı? Laktoz hassasiyetim varsa kullanabilir miyim?
Evet, GOPTEN® laktoz içerir. Eğer daha önceden laktoza karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
GOPTEN® başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
GOPTEN®'i başka tansiyon ilaçları veya idrar söktürücülerle birlikte alıyorsanız, kan basıncınızda aşırı düşüş yaşanabilir. Potasyum tutucu ilaçlar, diyabet ilaçları, lityum, kanser ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar, steroidler gibi bazı ilaçlarla etkileşime girebilir, bu durumda ek tedbirler veya kan testleri gerekebilir. Ağrı kesiciler (non-steroid antienflamatuar ilaçlar, örneğin aspirin gibi) tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir. Diğer ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.
GOPTEN® nasıl kullanılır?
Kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutmalısınız. Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz.
Yüksek tansiyon için GOPTEN®'i ne kadar ve nasıl kullanmalıyım?
Yüksek tansiyonunuz varsa ve başka bir rahatsızlığınız yoksa, genellikle başlangıç dozu günde 0.5-1 mg'dır. En çok 2 mg ile başlanması önerilir. Siyah ırktan olan hastalarda başlangıç dozu 2 mg'dır. Doktorunuz, durumunuza göre dozu artırabilir. Genellikle günde tek doz olarak 1 mg ile 4 mg arasında kullanılır. Doktorunuzun önerdiği dozda ve sıklıkta kullanmaya özen gösterin.
Kalp krizinden sonra GOPTEN®'i nasıl kullanmalıyım?
Kalp krizinden sonra en erken 3. gün, günde 0.5-1 mg ile başlanması önerilir. Doz, doktorunuzun kontrolünde günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltilebilir.
İdrar söktürücü kullanıyorsam GOPTEN®'e başlarken ne yapmalıyım?
Eğer idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız, GOPTEN®'e başlamadan önce doktorunuzun diüretik tedavinizi kesmesini istemesi gerekebilir. Gerekirse diüretik tedavisine daha sonra tekrar başlanabilir.
GOPTEN® çocuklar ve yaşlılar için uygun mudur?
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir çünkü bu konuda yeterli çalışma bulunmamaktadır. Karaciğer ve böbrekleri normal çalışan yaşlı kişilerde doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığım varsa GOPTEN®'i nasıl kullanmalıyım?
Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması genellikle gerekmez. Ancak şiddetli böbrek yetmezliğinde 0.5 mg ile başlanmalı ve günlük 2 mg'ı geçmemelidir. Diyalize giren ağır böbrek hastalarında kan basıncı takip edilmeli ve doz ayarlanmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise günde bir defa 0.5 mg dozunda başlanmalı ve yakın tıbbi gözetim altında olunmalıdır.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, aynı gün içinde hatırladığınızda hemen alın. Ancak aynı gün içinde ikinci bir doz almayın, ertesi gün normal dozunuzla devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
GOPTEN®'den çok fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer gerekenden fazla GOPTEN® aldığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Kazara fazla kapsül aldıysanız, hiç vakit kaybetmeden en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
GOPTEN® tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Yüksek tansiyon genellikle kronik (sürekli) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için doktorunuz reçete ettiği sürece ilacı her gün kullanmaya devam etmelisiniz. Tedaviyi kendi başınıza kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. İlacı bırakırsanız tansiyonunuz tedavi öncesi seviyelere geri dönecektir.
GOPTEN®'in ciddi yan etkileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
Çok nadir görülen ancak ciddi yan etkiler şunlardır: Yüz, ağız, boğazda şişme, kurdeşen ve nefes darlığı gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem); nedeni belirsiz ateş, sık enfeksiyon veya vücut direncinde düşüş; karnın üst orta kısmında giderek artan ağrı ve kusma (pankreas iltihabı belirtisi olabilir). Eğer bu belirtilerden birini yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
GOPTEN®'in diğer yan etkileri nelerdir?
Sık görülen yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, öksürük ve olağan dışı halsizliktir. Daha seyrek görülenler çarpıntı, bulantı, kaşıntı, deri döküntüleri, kırgınlık halidir. Bronşit, nefes darlığı, kusma, karın ağrısı, ishal, ağız kuruluğu, saç dökülmesi, aşırı terleme, ateş gibi yan etkiler de bildirilmiştir. Kanda bazı değerlerde (üre, kreatinin, karaciğer enzimleri) artış veya kan pulcuklarında azalma da görülebilir. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
GOPTEN®'i nasıl saklamalıyım?
GOPTEN®'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
GOPTEN®'in son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GOPTEN®'i kullanmayınız. Ayrıca, eğer üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz ilacı kullanmamalısınız.