GOPTEN FORTE 4 MG 28 KAPSUL

GOPTEN® FORTE, 4 mg trandolapril içeren bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörüdür. Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde ve kalp krizi sonrası kalp fonksiyonlarını korumak amacıyla kullanılır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler: Trandolapril veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, daha önce ADE inhibitörü kullanımına bağlı yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) yaşadıysanız, aort damarı daralması veya kalpten kan akışını engelleyen başka bir rahatsızlığınız varsa, hamileyseniz, şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren içeren ilaçlar kullanıyorsanız, ya da sakubitril/valsartan kombinasyonu ile tedavi görüyorsanız kullanmayınız. 18 yaş altı çocuklarda önerilmez.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar: İdrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız, tuz kısıtlamalı diyet uyguluyorsanız, uzun süredir kusma veya ishal yaşıyorsanız, iskemik kalp hastalığınız veya beyin damarı hastalığınız varsa, daha önce başka bir ADE inhibitörüne karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (diyaliz dahil), renovasküler hipertansiyonunuz, diyabetiniz, kalp yetmezliğiniz veya bağ dokusu hastalığınız (kollajen vasküler hastalık) varsa, LDL aferezis veya hayvan zehirlerine karşı bağışıklık tedavisi görüyorsanız dikkatli kullanınız.

İlaç Etkileşimleri: Anjiyotensin II reseptör blokerleri, aliskiren, potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler, idrar söktürücüler, ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler), bağışıklık baskılayıcı ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus gibi), depresyon ilaçları (lityum), sempatomimetik ilaçlar, antasitler, kanser ilaçları, gut ilaçları, ağır astım ilaçları, kalp ritim bozukluğu ilaçları, diyabet ilaçları (insülin, oral hipoglisemikler), altın preparatları, sakubitril/valsartan ve rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri ile etkileşime girebilir. Alkol, GOPTEN® FORTE'nin etkisini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılması önerilmez, bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamilelik planlıyorsanız veya hamile kalırsanız doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı: Özellikle tedavinin başlangıcında, doz artışlarında veya alkol alımı sonrasında sersemlik yapabilir. İlk dozdan sonra veya dozdaki artışları takiben araç veya makine kullanmayınız.

Kullanım Şekli ve Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır, çiğnenmemelidir.

• Yüksek kan basıncı: Genellikle günde 0,5 mg ile başlanır, doktorunuz günde 1-2 mg'a kadar artırabilir. Maksimum günlük doz 4 mg'dır.
• Kalp krizi sonrası: Genellikle kalp krizinden 3-7 gün sonra 0,5 mg ile başlanır. Doktorunuz dozu günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltebilir.
• Önceden idrar söktürücü kullanan hastalar: Doktorunuz idrar söktürücü dozunu azaltabilir veya kesebilir.
• Yaşlılar: Karaciğer ve böbrek fonksiyonları normal olan yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek yetmezliği: Şiddetli yetmezlikte 0,5 mg ile başlanır, maksimum 2 mg/gün. Diyaliz sırasında doz ayarlaması gerekebilir.
• Karaciğer yetmezliği: Yakın tıbbi gözetim altında günde bir defa 0,5 mg ile başlanmalıdır.

Doz Aşımı: Fazla doz alırsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

Unutulan Doz: Sonraki doz zamanına yakın değilse hemen alınız. Yakınsa unutulan dozu atlayınız. Çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız. Durumunuz kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüz, kol, bacak, dil, dudak veya boğazda şişme - anjiyoödem), sarılık, şiddetli boğaz ağrısı ve yüksek ateş, şiddetli mide ağrısı gibi durumlarda ilacı kesip DERHAL doktora başvurunuz.

Diğer Yan Etkiler:

• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, tansiyon düşüklüğü, öksürük, kuvvetsizlik.
• Yaygın Olmayan: Üst solunum yolu iltihaplanması, sersemlik, uykusuzluk, cinsel dürtü yoksunluğu, çarpıntı, sıcak basması, burun akıntısı, bulantı, karın ağrısı, ishal, kabızlık, hazımsızlık, kaşıntı, deri döküntüsü, sırt ağrısı, kas spazmları, kol ve bacaklarda ağrı, cinsel güçsüzlük, göğüs ağrısı, şişkinlik, hasta hissetme, anormal hissetme.
• Seyrek: İdrar yolu iltihabı, bronşit, farenjit, kan hücresi sayılarında azalma (anemi, trombositopeni, lökopeni), aşırı duyarlılık, kan glukoz/kolesterol/yağ/ürik asit/sodyum seviyelerinde artış/azalma, iştah sorunları, hayal görme, depresyon, anksiyete, beyin dolaşım bozuklukları, bilinç kaybı, kas kasılmaları, uyuşma, karıncalanma, migren, tat alma bozukluğu, göz kapağı iltihabı, gözde sıvı artışı, görme bozukluğu, kulak çınlaması, kalp krizi, anjina pektoris, kalp yetmezliği, taşikardi, bradikardi, tansiyon yüksekliği, periferik damar hastalığı, burun kanaması, farengeal inflamasyon, boğazda şişlik, balgamlı öksürük, solunum güçlüğü, kan kusma, gastrit, ağız kuruluğu, karaciğer iltihabı, bilirubin artışı, kırmızı lekeler, sedef hastalığı, terleme artışı, egzama, akne, deri kuruluğu, eklem ağrısı, kemik ağrısı, eklem iltihaplanması, böbrek fonksiyon bozukluğu, sık idrar, kalıtsal deri hastalığı, ödem, yorgunluk, yaralanma.
• Bilinmiyor: Agranülositoz, pansitopeni, hiperkalemi, geçici iskemik atak, beyin kanaması, denge bozukluğu, atriyoventriküler blok, kardiyak arrest, aritmi, anormal EKG, bronkospazm, bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, sarılık, karaciğer enzimlerinde yükselme, saç dökülmesi, kurdeşen, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, kas ağrısı, ateş, kreatinin/üre azotu artışı, laboratuvar sonuçlarında sapmalar, hemolitik anemi, eozinofili, ANA artışı, zihin karışıklığı, bulanık görme, sinüzit, rinit, dilde şişlik, bağırsakta şişmeye yol açan alerjik reaksiyon (intestinal anjiyoödem), eritema multiforme ve psöriyazis benzeri deri enflamasyonu.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C altında, oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.