skip to content

GRAFALON 5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

GRAFALON 5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON görseli
Fiyat
26.902,87 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Mor reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
antitimosit immünoglobulin (tavşan)
Firma
FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
Barkod
8699684980023
ATC Kodu
L04AA04
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

  • ATG-FRESENIUS S, bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupresan) bir ilaçtır.
  • Organ veya hücre nakli sonrası vücudun yeni organı reddetmesini önlemek için kullanılır. Kök hücre nakli öncesinde de kullanılabilir.
  • Bu ilaç, genellikle diğer immünosupresanlarla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • İnsan kanından elde edilen ürünlerde enfeksiyon riski çok düşüktür ancak tamamen ortadan kaldırılamaz. Üretim sürecinde HIV, Hepatit B ve C virüsleri gibi zarflı virüsler ile Hepatit A ve Parvovirüs B19 gibi zarfsız virüslere karşı önlemler alınmıştır.
  • Eğer etkin maddeye (tavşan kaynaklı insan T-lenfosit immünoglobulini) veya diğer yardımcı maddelere alerjiniz varsa, tedavi edilemeyen bir enfeksiyonunuz, kontrol edilemeyen kanamanız veya bir tümörünüz varsa (kök hücre nakli dışındaki durumlarda) bu ilacı kullanmayınız.
  • Daha önce immünosupresan ilaçlara veya tavşan proteinlerine karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa dikkatli kullanmalısınız.
  • Bu ilaç bağışıklık sisteminizi zayıflatır, bu da enfeksiyon riskini artırır. Doktorunuz bu durumu yönetecek ve gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
  • Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz fayda/risk değerlendirmesi yaparak karar verecektir.
  • İçeriğindeki sodyum dihidrojenfosfat dihidrat ve fosforik asit yardımcı maddelerine karşı alerjiniz yoksa olumsuz bir etki beklenmez.
  • Bu ilaç, enfeksiyon, anormal kanama ve kansızlık riskini artırabilecek başka immünosupresan ilaçlarla birlikte kullanılır. Canlı aşılar bu ilaçla birlikte yapılmamalıdır; diğer aşılar etkisiz kalabilir.

Nasıl Kullanılır:

  • ATG-FRESENIUS S, damar içine infüzyon yoluyla hastanede, uzman bir doktor tarafından uygulanır.
  • Doz, hastanın kilosuna ve durumuna göre belirlenir.
    • Organ nakli öncesi veya sonrası günlük doz 2-5 mg/kg veya 3-5 mg/kg olup, tedavi 5 ila 14 gün sürer.
    • Kök hücre nakli yapılacak erişkinlerde ise nakilden 1-3 gün önce başlanarak günlük 20 mg/kg uygulanır.
  • İlaç, %0.9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilerek verilir.
  • Çocuklarda ve yaşlılarda dozajın erişkinlerden farklı olduğuna dair bilgi bulunmamaktadır.
  • Karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalı ve pıhtılaşma değerleri izlenmelidir.
  • Gerekenden fazla ilaç kullanıldığında tedavi durdurulur ve bağışıklık sisteminin zayıflamasına bağlı enfeksiyonları önleyici ilaçlar verilebilir. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz alınmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

  • Alerjik reaksiyonlar (yaygın): Göğüs ağrısı, hırıltı, kas ağrısı, ciltte kızarıklık.
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok - nadir fakat hayatı tehdit edici): Yüksek ateş, ciltte döküntü, şişme, solunum güçlüğü, düşük kan basıncı. Bu belirtilerden biri görülürse DERHAL doktorunuza başvurunuz.
  • Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla): Ateş, ürperti, baş ağrısı, titreme, kusma, bulantı, ishal, karın ağrısı, solunum güçlüğü, yüzde ve boyunda kızarıklık, enfeksiyon görülme oranında artış.
  • Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişiden az): Kansızlık, kan hücrelerinde azalma (lökopeni, trombositopeni, pansitopeni), mukoza iltihabı, şişme, yorgunluk, göğüs ağrısı, eklem/kas ağrısı, sırt ağrısı, kas tutulması, düşük/yüksek kan basıncı, ciltte karıncalanma/uyuşukluk, kalp atışlarında hızlanma, ışığa hassasiyet, laboratuvar değerlerinde yükselme, idrarda kan, öksürük, burun kanaması, kaşıntı, döküntü, böbrek yetmezliği, lenfoproliferatif bozukluk, karaciğerdeki küçük damarlarda tıkanıklık.
  • Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişiden 1 ila 100 kişiden az): Hazımsızlık, reflü mukoziti, karaciğerle ilgili laboratuvar değerlerinde yükselme, kolesterolde yükselme, fıtık, şok, kırmızı kan hücrelerinde artış, anormal sıvı tutulumu.
  • Seyrek, tıbbi açıdan önemli yan etkiler: Kırmızı kan hücrelerinin anormal parçalanması (hemoliz), serum hastalığı (ateş, kas/eklem ağrısı, kaşıntılı döküntü gibi alerjik reaksiyon).
  • Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Dondurmayınız ve donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
  • Işıktan korumak için kutusunda saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Çözelti bulanıksa kullanmayınız.
  • Kullanılmayan ilaçları çevreye (kanalizasyon veya çöp) atmayınız, eczacınıza danışınız.

Sıkça Sorulan Sorular

ATG-FRESENIUS S nedir ve ne için kullanılır?

ATG-FRESENIUS S, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır. Genellikle organ nakillerinde vücudun yeni organı reddetmesini veya kök hücre nakillerinde hastanın kendi dokusuna karşı reaksiyonunu (Graft Versus Host Hastalığı) engellemek için kullanılır.

Bu ilacı kimler kullanmamalıdır?

Eğer ilacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa, tedavi edilmemiş bir enfeksiyonunuz varsa, kanamanız zor duruyorsa veya kök hücre nakli dışındaki durumlarda bir tümörünüz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

ATG-FRESENIUS S kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Daha önce benzer ilaçlara veya tavşan proteinlerine alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, karaciğer veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza bildirin. Bu ilaç bağışıklık sisteminizi zayıflattığı için enfeksiyonlara karşı daha dikkatli olmalısınız.

Hamilelikte veya emzirirken kullanabilir miyim?

Hamileyseniz veya emziriyorsanız bunu doktorunuza mutlaka söyleyin. İlacın hamilelikte ve emzirirken güvenli kullanımı tam olarak belirlenmemiştir, doktorunuz fayda ve riskleri değerlendirerek karar verecektir.

Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

Bu ilaç, bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlarla (kortikosteroidler gibi) birlikte kullanıldığında enfeksiyon, anormal kanama ve kansızlık riskini artırabilir. Ayrıca, canlı aşılar yapılamaz, cansız aşıların etkisi de azalabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

ATG-FRESENIUS S nasıl kullanılır ve dozu nedir?

Bu ilaç hastanede, damar yoluyla (intravenöz infüzyon) bir doktor tarafından uygulanır. Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle günlük 2-20 mg/kg vücut ağırlığı arasında değişen dozlar ve 5-14 günlük tedavi süreleri uygulanır.

Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne yapmalıyım?

Eğer gerekenden fazla doz kullanıldıysa, ilaç kesilir ve başka bağışıklık sistemini baskılayan bir tedaviye geçilir. Bağışıklık sisteminiz zayıflayabileceği için enfeksiyonu önleyici ilaçlar almanız gerekebilir. Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozu dengelemek için kesinlikle çift doz almayınız.

Ciddi yan etkiler nelerdir ve ne zaman doktora başvurmalıyım?

Göğüs ağrısı, hırıltı, kas ağrısı veya ciltte kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar yaygın olabilir. Ancak yüksek ateş, ciltte döküntü, şişme, solunum güçlüğü veya düşük kan basıncı gibi belirtilerle birlikte şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) yaşarsanız DERHAL doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Bu durumlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Başka hangi yan etkiler görülebilir?

Çok yaygın olarak ateş, titreme, baş ağrısı, kusma, bulantı, ishal, karın ağrısı, solunum güçlüğü, yüzde ve boyunda kızarıklık ve enfeksiyon oranında artış görülebilir. Yaygın olarak kansızlık, kan hücrelerinde azalma, yorgunluk, eklem ve kas ağrısı, sırt ağrısı, tansiyon değişiklikleri gibi yan etkiler de görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildirin.

Yan etkileri nasıl rapor edebilirim?

Karşılaştığınız herhangi bir yan etkiyi www.titck.gov.tr adresinden 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

ATG-FRESENIUS S nasıl saklanmalıdır?

İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra veya çözelti bulanıksa kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları lavaboya veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.

Bu ilaçtan virüs bulaşma riski var mı?

İnsan kanından hazırlanan tıbbi ürünlerde her zaman çok küçük de olsa bir enfeksiyon riski bulunur. Üretim sırasında virüsleri etkisiz hale getirmek için sıkı önlemler alınır, ancak bu risk tamamen ortadan kaldırılamaz. Doktorunuz size bu konudaki riskleri ve faydaları anlatacaktır.