GRIPORT COLD 650 MG / 4 MG / 30 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

GRİPORT COLD, 650 mg parasetamol, 4 mg klorfeniramin maleat ve 30 mg psödoefedrin HCl içeren, film kaplı bir tablettir. Beyaz renkli, oval, bir yüzü çentiklidir. Kutuda 20 film kaplı tablet bulunur.

GRİPORT COLD, parasetamol (ağrı kesici ve ateş düşürücü), klorfeniramin maleat (alerji ilacı) ve psödoefedrin (burun tıkanıklığı giderici) olmak üzere üç farklı madde içerir. İlaç, üst solunum yolu enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi şikayetlerin tedavisinde kullanılır.

GRİPORT COLD'u Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
• 12 yaşından küçük çocuklarda.
• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Yüksek tansiyon, kalp çarpıntısı veya koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa.
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa.
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.
• Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçları (MAO inhibitörleri) kullanıyorsanız veya bu ilaç tedavisini 2 hafta önce bitirdiyseniz.
• Böbreküstü bezlerinde tümör (feokromositoma) varsa.
• Burun tıkanıklığını giderici, iştah bastırıcı veya merkezi sinir sistemini uyarıcı başka ilaçlarla veya beta-blokörlerle birlikte kullanımda.
• İdrarınızı tam boşaltamıyorsanız veya prostat büyümeniz varsa.
• Mesane veya bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa.
• Midenizde ülser veya daralmaya yol açan bir hastalığınız varsa.
• Astım veya başka bir akciğer hastalığınız varsa.
• Göz tansiyonunuz (glokom) yüksekse.
• Sara (epilepsi) hastasıysanız.
• Kırmızı kan hücrelerinizde bir enzim eksikliği (G6PD eksikliği) varsa.

GRİPORT COLD'u Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Parasetamol içeren bir ilacı ilk kez veya tekrar kullandığınızda deride kızarıklık, döküntü gibi bir reaksiyon oluşursa, ilacı bırakıp doktorunuza danışınız. Bu tür reaksiyonlar ciddi olabilir.
• Kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer veya böbrek işlev bozukluğunuz varsa.
• Yüksek dozda kullanımda ciddi karaciğer hasarı riski vardır. Uzun süreli kullanımda da karaciğer hasarı oluşabilir.
• Alkolik karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanın.
• Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa.
• Astım, uzun süreli nezle veya kurdeşeniniz varsa.
• Başka parasetamol içeren ağrı kesici, ateş düşürücü, grip/nezle ilacı veya uyku ilacı kullanıyorsanız doz aşımına yol açabilir.
• Alkol kullanan kişilerde karaciğer zehirlenmesi riski nedeniyle günlük parasetamol dozu 2000 mg'ı (3 tablet) geçmemelidir.
• Kilonuz normalin altındaysa, iştahsızsanız veya beslenme yetersizliğiniz varsa.
• Karaciğer enzimlerinizde yükselme veya Gilbert Sendromunuz varsa.
• Kalp ritim bozukluğunuz varsa.
• Kan şekeri metabolizmasında etkili bir enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı görülebilir).
• Geçmişte veya şüpheli "uzamış QT sendromu" (ciddi kalp ritim bozukluğu) veya "Torsades de Pointes" (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) tanınız varsa.
• 60 yaş üzerindeyseniz.
• Beyin damar sertliğiniz (serebral ateroskleroz) varsa.
• Ani ayağa kalktığınızda tansiyon düşüklüğünüz (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa.
• 3-5 gün içinde yeni belirtiler oluşursa veya ağrı/ateş azalmazsa ilacı bırakıp doktorunuza danışınız.
• Glutatyon eksikliği olan hastalarda (örn. sepsis) parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini artırabilir. Belirtileri: Derin, hızlı nefes alıp verme, bulantı, kusma, iştahsızlık.
• Bazı antidepresanlar, atropin içeren göz/bağırsak ilaçları, tansiyon ilaçları, astım ilaçları, migren ilaçları (ergotamin, metiserjit), rahim kasılmalarına yardımcı oksitosin gibi ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olun.
• Psödoefedrin ile bağırsakta kan akışı azalmasına bağlı hasar (iskemik kolit) veya göz sinirinde kan akışı azalması (iskemik optik nöropati) bildirilmiştir. Karın ağrısı, makattan kanama, ani görme kaybı veya bulanık görme olursa ilacı bırakıp doktora başvurun.
• Psödoefedrin kullanımıyla şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu ile seyreden beyin dokusu harabiyeti (PRES) veya damar daralması (RCVS) bildirilmiştir. Bu belirtilerde psödoefedrini hemen kesiniz.
• Klorfeniramin, uyuşukluk, baş dönmesi, bulanık görme ve hareket bozukluğuna neden olarak araç ve makine kullanma yeteneğini ciddi şekilde etkileyebilir.
• Anksiyolitikler ve uyku verici ilaçlarla birlikte kullanımda yatıştırıcı etki artabilir.
• Alkol, klorfeniraminin etkilerini artırabilir, birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır.
• Antihistaminik içeren başka öksürük, soğuk algınlığı veya alerji ilaçları ile birlikte kullanılmamalıdır.
• İlaç laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Mide boşalmasını hızlandıran/geciktiren ilaçlar, anestezikler, karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar, antibiyotikler (kloramfenikol, rifampisin), kan sulandırıcılar (varfarin, kumarin), HIV ilaçları (zidovudin), bulantı/kusma ilaçları (domperidon, tropisetron, granisetron), St. John’s Wort, kolesterol ilaçları (kolestiramin), kanser ilaçları (imatinib), antidepresanlar, sakinleştiriciler, gut ilaçları (probenesid), kalp ilaçları (kardiyak glikozitler), migren ilaçları (ergot alkaloidleri), oksitosin ile etkileşimler olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

GRİPORT COLD Nasıl Kullanılır?

• Doz: 12 yaş üzeri çocuk ve yetişkinler için günde 3-4 kez 1 tablet, 6 veya 8 saat arayla alınır. Günlük maksimum doz 4 tablettir.
• Belirtileri gidermek için her zaman en düşük etkili dozu kullanınız.
• Uygulama Şekli: Tablet bol su ile ağızdan alınır.
• Çocuklarda Kullanım: 12 yaş altı çocuklar için kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Sağlıklı yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur. Ancak ek hastalığı olanlarda doz doktor tarafından ayarlanmalıdır. Yaşlılar bilinç bulanıklığı, bulanık görme, ağız kuruluğu gibi yan etkilere daha yatkın olabilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuza bildiriniz. İleri derecede yetmezlikte kullanılmamalıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla GRİPORT COLD Kullandıysanız:

• Doz aşımı belirtileri solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusmadır, ancak bazen saatler sonra ortaya çıkabilir.
• Yüksek dozda karaciğer zehirlenmesine, hatta karaciğer yetmezliği ve ölüme yol açabilir. Akut pankreatit de görülebilir.
• Aşırı dozda heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon, kalp ritim bozukluğu, psikoz, havale, koma, kan basıncında ani yükselme gibi belirtiler görülebilir.
• Derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

GRİPORT COLD Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi GRİPORT COLD'un da yan etkileri olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi müdahale gerektirir, çok seyrek görülür):

• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, özellikle boğazda nefes darlığı (anafilaktik şok).
• Astım benzeri nefes darlığı (bronkospazm).
• Beklenmedik morarma ve kanama.
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, alerjik ödem (yüzde/boğazda şişme).
• Yüksek ateşle seyreden yaygın, içi iltihaplı küçük kabarcıklar (akut jeneralize eksantematöz püstülozis).
• El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, kendiliğinden geçen aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme).
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu).
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık (toksik epidermal nekroliz).
• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi) veya kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı).
• Aşırı duyarlılık, gerçekte olmayan şeyler görme veya duyma (varsanı/halüsinasyonlar).
• Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Uyku hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon.
• Yaygın: Sinirlilik, uyku bozuklukları, bulantı, kusma, sersemlik, ağız kuruluğu, koordinasyon bozukluğu, baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, üst solunum yolları enfeksiyonu belirtileri, uyuşma, karıncalanma, yanma hissi, bağırsak gazı, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık.
• Yaygın Olmayan: Yorgunluk, telaş hali, uzun süreli kullanımda böbrek hasarı, idrar yaparken ağrı, erkeklerde idrar tutukluğu (prostat büyümesi varsa), sindirim sisteminde kanama.
• Seyrek: Kırmızı kan hücresi, akyuvar ve kan pulcuğu sayısında azalma (anemi, lökopeni, trombositopeni), bronşial salgıda kalınlaşma, alerjik astım, ishal, karaciğer hasarı, kalp atımının hızlanması (taşikardi), uyarılabilirlik, özellikle çocuklarda merkezi sinir sistemi uyarımı, konsantre olamama, egzama, karaciğerle ilgili bozukluk.
• Çok Seyrek: Kan hücrelerinde ani ve sık azalma (agranülositoz), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), alerjik reaksiyon belirtileri, geniş deri nekrozu (Lyell sendromu), karaciğer işlev bozukluğu.
• Bilinmiyor: Kan hücrelerinin sayısal/oransal dengesinde bozulma, merkezi sinir sistemi uyarımı, beyinde iltihaplanma, uykusuzluk, titreme, bronşlarda nefes darlığı, pozitif alerji testi, bağışıklık sistemi kan pulcuklarını yok etmesi.
• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz/boğazda şişme), iştahsızlık (anoreksi), kafa karışıklığı, çocuklarda paradoksal uyarılma, yaşlılarda bilinç bulanıklığı (konfüzyonel psikoz), depresyon, kabuslar, huzursuzluk, iritabilite, anksiyete, kulak çınlaması, kalp çarpıntısı, düşük tansiyon, sarılık, deride kızarıklık ve pullanma (eksfoliyatif dermatit), ışığa duyarlılık, kas seğirmesi ve inkoordinasyonu, kas zayıflığı, idrar yapamama, halsizlik, göğüs sıkışması.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

GRİPORT COLD'un Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.