GYNOTARDYFERON 80 MG/0,35 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET

GYNOTARDYFERON 80 mg/0,35mg Uzatılmış Salımlı Kaplı Tablet

İçindekiler: Her bir tablet 80 mg demir (demir sülfat olarak) ve 0,35 mg folik asit içerir. Ayrıca patates nişastası, magnezyum stearat, trietil sitrat, povidon, hidrojene hintyağı, metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer, talk, askorbik asit, mukoproteoz, magnezyum trisilikat, sodyum hidrogenkarbonat, eritrosin, beyaz balmumu, titanyum dioksit, bazik bütillenmiş metakrilat kopolimer ve sakkaroz bulunur.

Ne İçin Kullanılır: GYNOTARDYFERON, yetişkinlerde kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır. Özellikle hamilelik, doğum sonrası ve emzirme dönemlerinde görülen demir ve folik asit eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisinde reçete edilir. Gizli demir eksikliği ve demir eksikliği anemileri için de kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İçeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Demir eksikliğine bağlı olmayan bir kansızlığınız varsa.
• Demir yüklenmesi durumunuz varsa (Akdeniz anemisi gibi).
• Demir emilimi veya depolanması bozukluğunuz varsa.
• Tekrarlanan kan nakilleri yapılıyorsa.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda.
• Hidrojene hintyağı içeriği nedeniyle bağırsak tıkanıklığınız varsa.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Yaşlıysanız veya kansızlığınızın nedeni bilinmiyorsa dikkatli kullanılmalıdır.
• İltihabi durumlara bağlı demir düşüklüğünde tedaviye yanıt vermeyebilir.
• Tabletleri emmeyiniz, çiğnemeyiniz veya ağzınızda tutmayınız. Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutunuz. Aksi takdirde ağızda ülser ve dişlerde renk değişimi riski vardır.
• Tedavi sırasında bazı laboratuvar testleri yanlış sonuç verebilir (idrarda şeker, bağırsak kanaması).
• İlaç sakkaroz içerdiğinden früktoz intoleransı, glukoz/galaktoz emilim bozukluğu sendromu veya sükraz-izomaltaz yetersizliği olanlar kullanmamalıdır.
• Hidrojene hintyağı mide bulantısı veya ishale neden olabilir.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı:

• Çay, kahve ve kırmızı şarap, demirin emilimini azaltır.
• Süt ürünleri, yumurta ve fosfat içeren besinler (gazlı içecekler, et ürünleri, peynir, kuru sebzeler gibi) demirin emilimini önemli ölçüde azaltır. GYNOTARDYFERON'u bu besinlerden en az iki saat sonra alınız.
• C vitamini açısından zengin besinler (taze meyve ve sebzeler) ve meyve suları demir emilimini artırabilir.
• İdrar ve dışkıda kan aranması için kullanılan "Guajak Testi" yanlış sonuç verebilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik ve emzirme dönemlerinde gerekli görüldüğünde doktor kontrolünde kullanılmalıdır. GYNOTARDYFERON süte geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Araç veya makine kullanma beceriniz üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Kullanılmamalıdır: Enjeksiyon yoluyla demir tuzları, ağır metal zehirlenmesinde kullanılan dimerkaprol (en az 24 saat ara verilmeli), böbrek taşı tedavisinde kullanılan asetohidroksamik asit, siprofloksazin, ülser tedavisinde kullanılan simetidin.
• Dikkatli kullanılmalıdır (en az 2 saat arayla alınmalıdır): Tetrasiklinler, antasidler (mide ilaçları), fluorokinolonlar, tiroid hormonları (tiroksin), penisilamin, non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (eş zamanlı kullanım mide-bağırsak rahatsızlığını şiddetlendirir), bifosfonatlar, metildopa, levodopa, carbidopa, kalsiyum, çinko.
• Hücre koruyucu sitoprotektiflerle eş zamanlı kullanım demir emilimini azaltabilir.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Dozaj:
  • Hafif demir eksikliği anemisi, folik asit eksikliği ve gizli demir eksikliği: Günde 1 kez sabahları 1 tablet.
  • Ciddi demir eksikliği anemisi: Günde 2 kez (sabah ve akşam yemeklerden önce) 1'er tablet.
  • Gebelik döneminde demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi: Günde 1 tablet.
• Tabletleri bütün olarak, tercihen yemeklerden önce aç karnına bir bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, emmeyiniz, ağzınızda tutmayınız.
• Tedavi Süresi: Anemiyi düzeltmek ve demir depolarını normale getirmek için yeterince uzun süre devam edilmelidir. Ciddi anemide 3 hafta sonra doz günde 1 tablete düşürülebilir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
• Yaşlılar: Doz değişikliği gerekmemektedir.
• Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliğinde eritropoietin ile birlikte verilmelidir.

Doz Aşımı:

• 6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmelere yol açabilir. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
• Önerilen dozu aşmayınız. Aşırı dozda karın ağrısı, (kanlı) ishal, kusma, kan basıncında düşme ve solunum zorluğu görülebilir.
• Doz aşımı durumunda zehir danışmayı arayınız veya en yakın hastaneye başvurunuz. Hastaneye gitmeden önce süt ve çiğ yumurta içirilebilir. İlk 1 saat içinde mide yıkaması yapılabilir.
• Folik asit ile doz aşımı görülmez.

Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında: Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan kesmeyiniz, aksi takdirde kansızlık şikayetleriniz tam olarak geçmeyebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Yaygın: Kabızlık, ishal, karında şişkinlik, karın ağrısı, dışkı renginde değişiklik (normaldir), bulantı.
• Yaygın Olmayan: Gırtlakta şişme (larenks ödemi), ishal ve kabızlık arasında gidip gelen anormal dışkılama, hazımsızlık, kusma, mide yangısı (gastrit), kaşıntı, kırmızı döküntüler.
• Bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor): Diş renginde değişiklik, ağızda yaralar (tabletlerin çiğnenmesi/emilmesi/ağızda tutulmasıyla ilişkili), kızarıklık, kurdeşen, nefes almada zorluk, fenalık hissi, yanma hissinin eşlik ettiği alerjik reaksiyonlar, boğazda takılma veya solunum yoluna kaçması halinde yemek borusunda yara oluşumu veya bronşlarda doku ölümü (nekroz) riski (yaşlı ve yutma bozukluğu olan hastalarda).

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.