GYREX 25 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

GYREX® 25 mg film tablet, ketiapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Antipsikotikler grubuna dahil olup, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Açıklanamayan sesler duyma, garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri, zihin karışıklığı gibi halüsinasyon durumları.
• Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu (mani). Bu durumda kişiler az uyku, çok konuşkanlık, hızlı fikir akışı, gerginlik hissedebilir.
• Kederli duygu durumu (depresyon). Bu durumda kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması veya uykusuzluk yaşayabilir.

Doktorunuz kendinizi iyi hissetseniz bile, belirtilerin tekrarını önlemek için ilacı kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etken madde ketiapin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar, nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları ile birlikte.
• Ciddi merkezi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği baskılanması, kan hastalıkları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumunda.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Önemli Uyarılar:

• GYREX®, bellek ve düşünce bozukluğuna yol açan beyin fonksiyon kaybı (demans) olan ileri yaştaki hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür ilaçlar, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir.
• Depresyonda iseniz veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa, özellikle tedavinin başlangıcında veya ilaç kesildiğinde kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri artabilir. Bu durum özellikle 25 yaş altı genç yetişkinlerde daha sık görülür. Böyle düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz, felç geçirme öykünüz (özellikle yaşlılarda), havale (konvülsiyon) öykünüz varsa.
• Kollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi, yüzde ve dilde kontrol dışı hareketler (tardif diskinezi), ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği (nöroleptik malin sendrom) gibi belirtiler varsa acil tıbbi tedavi gerekebilir.
• Kanda akyuvar sayınız düşükse (geçmişte ilaçlardan kaynaklı veya başka nedenlerle).
• Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma riskiniz varsa (aile öyküsü, gebelik diyabeti gibi) doktorunuza bildirin. Ketiapin kullanımı kan şekerini yükseltebilir, nadiren diyabet görülebilir. Diyabetiniz varsa takip altında olmalısınız.
• Kan yağları (trigliserid) ve kolesterol düzeyleriniz yüksekse.
• Bu ilaç grubu kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olduğundan, sizde veya ailenizde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü varsa.
• Karaciğer problemleriniz, yutma zorluğunuz veya katarakt hastalığınız varsa dikkatli olunmalıdır.
• GYREX®'i kullandıktan sonra ciddi baş dönmesi veya uykulu hissetme (yaşlılarda düşme riskini artırabilir), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) gibi belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Doktorunuza kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullanmayı planladığınız tüm ilaçları bildirin. Özellikle şunlarla birlikte kullanılmamalı veya dikkatli olunmalıdır:

• Yüksek tansiyon ilaçları, depresyon ve Parkinson tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, epilepsi ilaçları, uyku ilaçları, ağrı kesiciler, AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar, tiyoridazin, idrar söktürücüler, rifampisin, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin.
• Greyfurt suyu tüketmeyiniz, ilacın etki etme yolunu değiştirebilir.
• İdrar tahlili yapılıyorsa, GYREX® kullanımı metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Tabletleri bütün olarak bir miktar suyla yutunuz.
• Genellikle günde iki defa alınır.
• Dozajı doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız, aniden kesmek bulantı, kusma veya uykusuzluğa neden olabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

Özel Popülasyonlarda Kullanım:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı bipolar depresyon için onaylı değildir. Diğer durumlar için doktor dozu belirleyecektir.
• Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve yavaşça artırılmalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: Düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve yavaşça artırılmalıdır.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Doz Aşımı: Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları görülebilir. Doz aşımı durumunda doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 kişiden 1'den fazla): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, belirgin uyuklama, ilacı bırakmaya bağlı semptomlar (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kilo alımı, kan sayımında azalma (hemoglobin), kan yağlarında artış (trigliserid, kolesterol), HDL kolesterolde azalma.
• Yaygın (10 kişiden 1'inden az, 100 kişiden 1'inden fazla): Kalp hızında artış, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve baş dönmesi, kan şekerinde yükselme, bulanık görme, anormal kas hareketleri, anormal rüyalar ve kabuslar, açlık hissi, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık, konuşma ve telaffuz güçlüğü, depresyonda artış ve intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde artış/azalma (prolaktin, tiroid hormonları), karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik.
• Yaygın Olmayan (100 kişiden 1'inden az, 1000 kişiden 1'inden fazla): Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü, alerjik reaksiyonlar, huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler, cinsel aktivitede bozukluk, diyabetin kötüleşmesi, EKG değişiklikleri (QT uzaması), kan sayımında değişiklikler, hipotiroidizm, kan sodyum düzeyinde düşme, şeker hastalığı.
• Seyrek (1000 kişiden 1'inden az, 10000 kişiden 1'inden fazla): Nöroleptik malin sendromu, metabolik sendrom, sarılık, hepatit, priapizm, galaktore, adet düzensizliği, kan pıhtılaşması, uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, hipotermi, pankreas iltihabı, agranülositoz, kılcal damarlarda pıhtı, kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış.
• Çok Seyrek (10000 kişiden 1'inden az): Şiddetli pişik, kabarcıklar, anaflaksi, anjiyoödem, idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, rabdomiyoliz, Stevens-Johnson sendromu.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Eritema multiforme, toksik nekroliz, yenidoğan ilaç yoksunluk sendromu (hamilelikte kullanıma bağlı), nötropeni.

Bu ilaç grubu ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına neden olabilir. Laboratuvar testlerinde bazı kan değerlerinde (yağlar, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz, prolaktin) değişiklikler görülebilir.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.