GYREX 300 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
GYREX®, şizofreni, manik dönemler (aşırı coşkulu, heyecanlı, hızlı düşünce ve konuşma, az uyku ile seyreden durumlar) ve depresyon (üzgün, suçluluk hisseden, enerjisiz, iştahsız, uykusuzluk çeken durumlar) gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İyileştikten sonra belirtilerin tekrarlamasını önlemek için de kullanılabilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Yaşlılarda Kullanım: Bellek ve düşünce bozukluğu (demans) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür hastalarda inme ve ölüm riskini artırabilir.
- Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Etkin madde (ketiapin) veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
- Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), bazı enfeksiyon ilaçları (eritromisin, klaritromisin) veya bazı depresyon ilaçları (nefazodon) ile birlikte kullanılıyorsa.
- Ciddi merkezi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği sorunları, kan hastalıkları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumunda.
- Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Depresyon veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa intihar düşüncesi ortaya çıkabilir. Tedavi başlangıcında veya ilaç kesildiğinde bu risk artabilir. Özellikle 25 yaş altı gençlerde bu risk daha yüksektir. Böyle durumlarda derhal doktorunuza başvurun.
- Kalp hastalığı, düşük tansiyon, felç geçmişi (özellikle yaşlılarda), sara nöbetleri, bacaklarda huzursuzluk, yüz ve dilde istemsiz hareketler, ateş, zihin karışıklığı, kas sertliği, düşük beyaz kan hücresi sayısı geçmişi varsa.
- Şeker hastalığınız varsa veya riskiniz yüksekse (ailede diyabet, gebelik diyabeti gibi); kan şekeriniz yükselebilir. Diyabetiniz varsa takip edilmelisiniz.
- Kan yağları (trigliserid ve kolesterol) düzeyleriniz yüksekse.
- Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşma öyküsü varsa.
- Karaciğer veya katarakt probleminiz varsa, yutma güçlüğü çekiyorsanız.
- Hemen Doktora Başvurulması Gereken Belirtiler:
- Ateş, şiddetli kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (nöroleptik malin sendrom).
- Yüzde veya dilde kontrolsüz hareketler.
- Baş dönmesi veya ciddi uyuklama (yaşlılarda düşme riskini artırır).
- Nöbetler.
- Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:
- GYREX®'i yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.
- Alkolle birlikte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü uyku halini artırabilir.
- Greyfurt suyu içmeyiniz, ilacın etkisini değiştirebilir.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamilelikte sadece doktorunuz kesinlikle gerekli görürse kullanılmalıdır.
- Gebeliğin son 3 ayında bu ilacı kullanan annelerin bebeklerinde doğum sonrası anormal kas hareketleri veya ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, kas gerginliği/gevşekliği, titreme, uyuklama, solunum güçlüğü, beslenme sorunları) görülebilir. Bebeğinizde bu belirtiler olursa doktorunuza danışın.
- Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve Makine Kullanımı:
- Bu ilaç uyku hali yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce araç veya makine kullanmayınız.
Yardımcı Maddeler:
- Laktoz içerir, şeker toleransınızda sorun varsa doktorunuza danışın.
- Çok az sodyum içerir, sodyuma bağlı bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer İlaçlarla Kullanım:
- Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin, özellikle anksiyete/depresyon, sara, tansiyon, uykusuzluk, AIDS ilaçları, tiyoridazin (başka bir antipsikotik), kalp atım hızını etkileyen ilaçlar, idrar söktürücüler, tüberküloz, mantar ve bazı antibiyotik ilaçları.
- GYREX® kullanımı idrar testlerinde metadon veya bazı antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
Nasıl Kullanılır:
- Dozunuzu ve kullanım sıklığınızı doktorunuz belirleyecektir, her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun.
- Tabletleri günde genellikle iki kez, bütün olarak bir miktar suyla yutunuz.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayınız. Ani bırakma bulantı, kusma veya uykusuzluğa neden olabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.
- Greyfurt suyu içmekten kaçının.
- Unuttuğunuz dozu, bir sonraki doza çok yakın değilse hatırladığınızda hemen alın, çift doz almayın.
Özel Durumlar:
- Çocuk ve Ergenler: Doktorunuzun talimatlarına uyun. Bipolar depresyonda 18 yaş altı için onaylı değildir.
- Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve doz yavaş yavaş artırılmalıdır.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliğinde düşük dozla başlanmalı ve yavaşça artırılmalıdır.
Yan Etkiler:
- Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir.
- Çok Yaygın (10 kişiden 1'den fazla): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, belirgin uyuklama hali, ilacı bırakma belirtileri (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kilo alımı, kan sayımında (hemoglobin) azalma, kan yağları (trigliserid) ve kolesterol düzeylerinde artış, HDL kolesterol düzeylerinde azalma.
- Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 arası): Kalp hızında artış, çarpıntı hissi, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol/bacakta şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve buna bağlı baş dönmesi/bayılma (düşmeye neden olabilir), kan şekerinde yükselme, bulanık görme, kas hareketlerinde zorluk (titreme, huzursuzluk, kas tutulması gibi anormal hareketler), anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı, uyaranlara aşırı duyarlılık, konuşma/telaffuz güçlüğü, depresyon artışı ve intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde (prolaktin artışı, tiroid hormonları değişimi) ve karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklem/yumuşak dokuda şişlik.
- Yaygın Olmayan (1000 kişiden 1 ila 10 arası): Nöbetler, şiddetli deri döküntüleri/alerjik reaksiyonlar, huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, yüzde/dilde istemsiz hareketler (tardif diskinezi), cinsel aktivitede bozukluk, şeker hastalığının kötüleşmesi, kalp elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması), kan trombosit sayısında değişiklik (artış/azalma), kansızlık, hormon düzeylerinde azalma (hipotiroidizm), kanda sodyum düşmesi.
- Seyrek (10000 kişiden 1 ila 10 arası): Ateş, sersemlik, kas sertleşmesi, tansiyon/nabız artışı ve bilinç azalması (nöroleptik malign sendrom), şeker hastalığı/şişmanlık/kan yağı bozukluğu/yüksek tansiyonun birleşimi (metabolik sendrom), sarılık (deri/gözlerde sararma), karaciğer iltihabı (hepatit), priapizm (uzun süren ağrılı ereksiyon), göğüslerde şişme ve anne sütü üretimi (galaktore), adet düzensizliği, bacaklardaki damarlardan akciğere pıhtı atması (bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, vücut sıcaklığı azalması (hipotermi), pankreas iltihabı, kanda akyuvar azalması (agranülositoz), kılcal damarların pıhtı ile tıkanması, karaciğer enzimlerinde artış.
- Çok Seyrek (10000 kişiden az): Şiddetli pişik, kabarcıklar ve kırmızı kabarıklıklar, nefes güçlüğü/şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaksi), yüzde/dudaklarda/boğazda ani şişme (anjiyoödem), idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, kas liflerinin yıkımı ve kas ağrısı (rabdomiyoliz), uygunsuz antidiüretik hormon sekresyonu, ciddi vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu).
- Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Düzensiz kırmızı beneklerle deri döküntüsü (eritema multiforme), ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik nekroliz), yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, kas gerginliği/gevşekliği, titreme, uyuklama, solunum güçlüğü, beslenme bozuklukları), kan hücrelerinde azalma (nötropeni).
- GYREX®'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümcül olabilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilir.
- Bazı yan etkiler sadece kan testleriyle tespit edilebilir (kan yağları, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz ve prolaktin düzeylerinde değişiklikler).
Çocuk ve Ergenlerde Görülen Ek Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Kan basıncında artış, kanda prolaktin hormonunda artış (göğüslerde şişme, süt üretimi, kızlarda adet düzensizliği), açlık hissi artışı, anormal kas hareketleri (harekete başlama zorluğu, titreme, huzursuzluk, kas gerginliği).
- Yaygın: Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
- 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- QUET XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET
- QUET 150 MG 30 FILM TABLET
- CEDRINA 400 MG 30 FİLM TABLET
- KEDAY XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET
- SEREX 200 MG 30 FILM TABLET
- GYREX 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)
- GYREX 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)
- QUELEPT 25 MG 30 FILM TABLET
- KETILEPT 150 MG 60 FILM TABLET
- SEROQUEL 100 MG 30 FILM TABLET
Sıkça Sorulan Sorular
GYREX® ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
GYREX®, antipsikotik denilen bir ilaç grubuna aittir. Şizofreni (duyulmayan sesler duyma, garip düşünceler gibi durumlar), mani (aşırı coşkulu, heyecanlı olma hali) ve bipolar depresyon (aşırı üzgün, enerjisiz, iştahsız hissetme gibi durumlar) gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır.
GYREX®'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içindeki ana madde olan ketiapine veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, ya da HIV tedavisinde, mantar enfeksiyonlarında veya bazı enfeksiyonlarda kullanılan belirli ilaçları (doktorunuz size hangileri olduğunu söyleyecektir) kullanıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, çok ciddi sinir sistemi sorunlarınız, kemik iliği veya kan hastalıklarınız, ağır karaciğer rahatsızlığınız veya koma durumundaysanız da kullanmamalısınız. Hafıza ve düşünme sorunları olan yaşlılarda (demans hastalarında) inme ve ölüm riskini artırabileceği için kullanılmamalıdır.
GYREX® kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp rahatsızlığınız, düşük tansiyonunuz, felç geçirme öykünüz, sara nöbetleriniz varsa veya kollarınızda/bacaklarınızda huzursuzluk, yüzünüzde/dilinizde istemsiz hareketler, ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği gibi durumlar yaşıyorsanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Şeker hastalığınız varsa veya riskiniz (örneğin ailede şeker hastalığı öyküsü) varsa, kan sayınız düşük çıktıysa, kan yağlarınız (kolesterol, trigliserid) yüksekse, kan pıhtılaşması öykünüz varsa, karaciğer sorununuz varsa, yutkunma güçlüğü çekiyorsanız veya kataraktınız varsa da dikkatli olmalısınız. Tedavinin başında intihar düşünceleri artabilir, kendinize zarar verme isteği doğabilir; bu durumda hemen doktorunuza başvurun. Özellikle 25 yaş altı gençlerde bu risk daha fazla olabilir.
GYREX® kullanırken alkol ve greyfurt suyu tüketebilir miyim?
Alkolle birlikte kullanırken çok dikkatli olmalısınız çünkü GYREX® ile alkol birleşince sizi daha uykulu yapabilir. Greyfurt suyu içmemelisiniz, ilacın vücuttaki etkileşimini değiştirebilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde GYREX® kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, ancak doktorunuz kesinlikle gerekli görüyorsa ve faydası bebeğe olan potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır. Hamileliğin son 3 ayında bu ilacı kullanan annelerin bebeklerinde doğumdan sonra bazı kas hareketlerinde anormallikler veya ilaç bırakma belirtileri (titreme, solunum güçlüğü gibi) görülebilir. Eğer hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin. Emziriyorsanız, bu ilacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.
GYREX® kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Bu ilaç sizi uykulu yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini tam olarak anlamadan önce araba sürmemeli veya makine kullanmamalısınız.
GYREX® başka ilaçlarla etkileşir mi? Hangi ilaçları kullanıyorsam doktoruma söylemeliyim?
Evet, GYREX® bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin: - Depresyon veya kaygı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (imipramin, fluoksetin gibi). - Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin, karbamazepin gibi). - Tansiyon ilaçları. - Uykusuzluk tedavisinde kullanılan barbitüratlar. - AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV-proteaz inhibitörleri gibi). - Tiyoridazin (başka bir antipsikotik ilaç). - Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar (idrar söktürücüler veya bazı antibiyotikler gibi). - Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin. - Mantar enfeksiyonları için kullanılan ketokonazol. - Antibiyotik olarak eritromisin veya klaritromisin.
GYREX® nasıl kullanılır, dozunu nasıl ayarlamalıyım?
İlacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Dozunuza ve ne zaman alacağınıza doktorunuz karar verecektir. Genellikle günde iki defa, bir miktar suyla bütün olarak yutarak alacaksınız. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayın.
İlacımı almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz hemen alın. Ancak bir sonraki doz saatiniz çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Sakın çift doz almayın.
GYREX® tedavisini aniden bırakabilir miyim?
Hayır, doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakmamalısınız. Aniden bırakırsanız bulantı, kusma veya uykusuzluk gibi rahatsız edici belirtiler yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, ilacı yavaş yavaş azaltarak bırakmanızı önerecektir.
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımı farklı mı?
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanımı için mutlaka doktorunuzun talimatlarına uyun. Yaşlılarda, özellikle tedavinin başında, daha düşük dozla başlanmalı ve doz yavaşça artırılmalıdır. Karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda da benzer şekilde dikkatli başlanmalı ve doz yavaşça yükseltilmelidir.
GYREX®'in bilinen yan etkileri nelerdir ve hangi durumda doktora başvurmalıyım?
Bu ilacın bazı yan etkileri olabilir. İşte en sık görülenler ve ciddi durumlarda yapmanız gerekenler: **Çok sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla):** - Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir) - Baş ağrısı - Ağız kuruluğu - Çok uykulu hissetme - Kilo alma - İlacı bırakınca ortaya çıkan bulantı, kusma, baş dönmesi, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk (bu nedenle ilaç yavaşça kesilmelidir) - Kanda hemoglobin (kansızlık), kan yağları (trigliserid, kolesterol) ve HDL kolesterol düzeylerinde değişiklikler. **Sık görülen yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda):** - Kalp atışlarında hızlanma veya düzensizlik hissi - Burun tıkanıklığı - Kabızlık, hazımsızlık - Halsizlik, güçsüzlük hissi - Kol veya bacaklarda şişme - Ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (baş dönmesi/bayılma) - Kan şekerinde yükselme - Bulanık görme - Kaslarda zorlanma, titreme, rahatsızlık gibi anormal hareketler - Anormal rüyalar veya kabuslar - İştah artışı - Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma - Konuşmada güçlük - Depresyonun artması veya intihar düşünceleri - Nefes darlığı - Kusma (özellikle yaşlılarda) - Ateş - Kan hücreleri ve hormon düzeylerinde değişiklikler - Karaciğer testlerinde artış - Eklem ve yumuşak dokuda şişlik. **Ciddi yan etkiler (bu durumlarda hemen doktorunuzu arayın veya en yakın hastaneye gidin):** - Ateş, aşırı sersemlik, kaslarda sertleşme, tansiyon veya nabızda ani ve belirgin artış ve bilinçte azalma (buna 'nöroleptik malin sendrom' denir). - Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar veya derinin şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar. - Özellikle yüzde ve dilde istemsiz, kontrol dışı hareketler. - Ani başlayan baş dönmesi veya çok uykulu hissetme (özellikle yaşlılarda düşmeye neden olabilir). - Sara nöbeti geçirirseniz. - Uzun süren ve ağrılı ereksiyon (peniste sertleşme). - Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık gibi kan pıhtılaşması belirtileri. - Derinizde veya gözlerinizde sararma (sarılık) veya karaciğer iltihabı belirtileri. - Göğüslerde şişme veya beklenmedik şekilde anne sütü gelmesi. - Uyurken yürüme, konuşma, yemek yeme gibi sıra dışı davranışlar. - Nefes almada güçlük veya şoka neden olabilen çok ciddi alerjik reaksiyonlar. - Özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda ani şişlik (anjiyoödem). - Kas liflerinin yıkımı ve kas ağrısı (Rabdomiyoliz). - Şiddetli döküntü, kabarcıklar ve derinin soyulması gibi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu veya toksik nekroliz gibi). GYREX® dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümcül olabilen kalp ritim bozukluklarına da neden olabilir. Kan testi yapıldığında görülebilen başka yan etkiler de mevcuttur (bazı yağların, şeker ve tiroid hormonlarının seviyelerinde değişiklikler gibi).
GYREX® nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. 25°C'nin altında, oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.