GYREX 400 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM KAPLI  TABLET)

GYREX® 400 mg film kaplı tablet, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotik adı verilen bir ilaçtır. Genellikle şizofreni, manik dönemler (aşırı coşku, heyecan) ve depresyon gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır. Ayrıca, belirtilerin tekrarlamasını önlemek amacıyla da doktorunuz size bu ilacı vermeye devam edebilir.

Ne zaman KULLANILMAMALIDIR?

• Ketiapin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar enfeksiyonu ilaçlarıyla (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı antibiyotiklerle (eritromisin, klaritromisin gibi) veya bazı depresyon ilaçlarıyla (nefazodon gibi) birlikte kullanılmamalıdır.
• Ciddi merkezi sinir sistemi depresyonu, kemik iliği baskılanması, kan hastalığı, ciddi karaciğer hastalığı ve koma durumlarında.
• Demansı olan yaşlı hastalarda (beyin fonksiyon kaybı) kullanılmamalıdır, çünkü bu gruptaki ilaçlar inme ve bazı durumlarda ölüm riskini artırabilir.

Ne zaman DİKKATLİ KULLANILMALIDIR?

• Depresyondaysanız veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa, kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri ortaya çıkabilir. Özellikle tedavinin başında veya doz değişikliğinde artabilir. Eğer bu düşünceler ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurun.
• 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde bipolar depresyon tedavisinde onaylı değildir.
• Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz, felç geçirme öykünüz, havale geçirme öykünüz varsa.
• Kontrol dışı hareketleriniz (özellikle yüz ve dilde), ateş, zihin karışıklığı, kas sertliği (nöroleptik malin sendrom belirtileri olabilir) varsa.
• Düşük akyuvar sayınız varsa.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa (ailenizde diyabet öyküsü gibi). Ketiapin kullanımı kan şekerini yükseltebilir ve nadiren diyabete yol açabilir. Kan şekeriniz düzenli olarak takip edilmelidir.
• Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
• Kan pıhtısı oluşumu öyküsü sizde veya ailenizde varsa.
• Karaciğer sorunlarınız, yutma zorluğunuz veya katarakt hastalığınız varsa.
• İlaç kullanımı sonrası baş dönmesi veya ciddi uyuklama (yaşlılarda düşme riskini artırabilir), nöbet veya uzun süreli ağrılı ereksiyon (priapizm) gelişirse hemen doktorunuza danışın.

GYREX® nasıl kullanılır?

• Tabletler ağız yoluyla, genellikle günde iki defa, bütün olarak bir miktar suyla yutulur.
• Dozunuzu ve tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayın. Ani bırakma bulantı, kusma, baş dönmesi, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi semptomlara yol açabilir. Doz yavaş yavaş azaltılarak bırakılması önerilir.
• Greyfurt suyu içmeyin, ilacın etkisini değiştirebilir.
• Alkolle birlikte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü uyuklamayı artırabilir.
• Yaşlı hastalarda ve karaciğer yetmezliği olanlarda tedaviye düşük dozla başlanır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında sadece doktorunuz kesinlikle gerekli gördüğünde kullanılmalıdır. Gebeliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlarda doğum sonrası anormal kas hareketleri veya ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
• Emzirme döneminde ilacı kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Bu ilaç uyku hali yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.

Yan Etkiler:

• Çok yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, belirgin uyuklama, ilacın bırakılmasıyla ortaya çıkan belirtiler (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kilo alımı, hemoglobin azalması, kan lipit ve kolesterol düzeylerinde artış, HDL kolesterol düzeylerinde azalma.
• Yaygın: Kalp hızında artış, çarpıntı, burun tıkanıklığı, kabızlık, mide rahatsızlığı, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşüklüğü ve buna bağlı baş dönmesi/bayılma, kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, kas hareketlerinde zorluk, titreme, anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı, uyaranlara aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyonda artış/intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde (prolaktin, tiroid) değişiklikler, karaciğer fonksiyon testlerinde artış.
• Yaygın olmayan: Nöbetler, şiddetli alerjik deri döküntüleri, huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük, istem dışı yüz/dil hareketleri, cinsel aktivitede bozukluk, diyabetin kötüleşmesi, EKG değişiklikleri (QT uzaması), kan pıhtısı sayısında değişiklik, kansızlık, düşük sodyum, hipotiroidizm.
• Seyrek: Nöroleptik malin sendrom (ateş, kas sertliği, bilinç kaybı), metabolik sendrom (şeker hastalığı, şişmanlık, yüksek tansiyon vb.), sarılık, karaciğer iltihabı, priapizm (uzun süren ağrılı ereksiyon), göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi, adet düzensizliği, kan damarlarında pıhtı (özellikle bacaklarda), uyurgezerlik, hipotermi, pankreas iltihabı, agranülositoz, kılcal damar tıkanıklığı.
• Çok seyrek: Şiddetli pişik/kabarcıklar/kırmızılık, anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon), anjiyoödem (yüz, dudak ve boğazda ani şişme), uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması, kas liflerinin yıkımı (rabdomiyoliz), Stevens-Johnson sendromu.
• Bilinmiyor: Eritema multiforme, toksik nekroliz, yenidoğan ilaç yoksunluk sendromu, nötropeni.
• Ketiapin içeren ilaçlar ciddi ve ölümcül kalp ritim bozukluklarına neden olabilir.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

GYREX®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.