HAEMATE-P 500 IU IV ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN TOZ VE COZUCU

HAEMATE P 500 IU, damardan (intravenöz) uygulanan bir ilaçtır.

Ne İşe Yarar? HAEMATE P, Hemofili A ve Von Willebrand Hastalığı gibi kalıtsal kanama bozukluklarında kanamayı kontrol etmek ve durdurmak için kullanılır. Kanın pıhtılaşması için gerekli olan Faktör VIII ve Von Willebrand Faktörü içerir. Bu faktörlerin eksikliğinde hastalar kanamaya eğilimli hale gelir. HAEMATE P, bu faktörleri yerine koyarak kanamayı durdurur. İnsan kan plazmasından elde edilen bir kan ürünüdür. Bir toz ve bir çözücü flakondan oluşur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Virüs Güvenilirliği: İnsan plazmasından elde edildiği için virüs veya diğer enfeksiyon etkenlerini içerme riski vardır. Tüm önlemlere rağmen bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz.
  • Düzenli kullanıyorsanız, doktorunuz Hepatit A ve B aşılarını önerebilir.
  • Her kullanımda doktorunuz tarafından ilacın tarihi, seri numarası ve enjekte edilen hacim kaydedilmelidir.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • İlacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • İnhibitör Gelişimi: Faktör VIII'in etkisini engelleyen antikorlar (inhibitörler) geliştirme riskiniz varsa ve kanamanız kontrol altına alınamıyorsa, inhibitör geliştirmiş olabilirsiniz. Hemen doktorunuza başvurunuz; testler yapılacaktır. Alerjik reaksiyonlar da inhibitör oluşumuyla ilişkili olabilir.
  • Aşırı Kan Hacmi/Kan Değerleri Değişikliği: Yüksek veya sık dozlarda kullanım, dolaşımdaki kan hacminde aşırı artış (hipervolemi), damar içinde kanama (intravasküler hemoliz) ve kan değerlerinde değişikliklere (hematokrit düşüşü) neden olabilir. Doktorunuz bu durumlara karşı önlem alacaktır.
  • Tromboz (Pıhtılaşma) Riski: Von Willebrand Hastalığı'nda kullanımında damarlarda veya kalpte pıhtılaşma riski olabilir (tromboz). Doktorunuza bu riski danışınız. Nadiren akciğerlerde pıhtı oluşabilir (pulmoner embolizm). Riski artıran faktörler: obezite, yüksek doz ilaç kullanımı, kanser, ameliyat öncesi koruyucu tedavi almamak, erken mobilizasyon olmaması.
  • Alerjik Reaksiyon: İlaç verilirken enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi bir reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. İlacın verilme hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde güvenli kullanımı tam olarak bilinmemektedir. Doktorunuz gerekli gördüğü takdirde kullanmanızı önerebilir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi yoktur.
• Yardımcı Maddeler: Her 500 IU dozunda 1.521 mmol sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan kişilerde bu durum göz önünde bulundurulmalı ve gerekirse diyetteki tuz kesilmelidir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır ve infüzyon ayrı bir damardan yapılmalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama Sıklığı: Doktorunuz hastalığınıza göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
• Uygulama Yolu: Kullanıma hazır hale getirildikten sonra, deneyimli sağlık personeli tarafından toplardamarınızdan yavaş enjeksiyon yoluyla verilir. Ürün uygulamadan önce oda veya vücut sıcaklığında olmalıdır. Şırıngaya çekildikten hemen sonra kullanılmalıdır.
• Büyük miktarlar gerekiyorsa, infüzyon olarak da verilebilir.
• Enjeksiyon veya infüzyon hızı dakikada 4 mL'yi geçmemelidir. Hasta ani değişiklikler için izlenmelidir. Bir değişiklik olursa, infüzyon hızı düşürülebilir veya uygulama durdurulabilir.
• Çocuklarda Kullanım: Dozaj, çocuk vücut ağırlığına (kg) göre ayarlanabilir. İnfüzyon hızı düşük tutulmalıdır. Tedbirli olunmalı ve fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş üzeri hastalarda kullanımda tedbirli olunmalı ve fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Bu hastalarda kullanımda tedbirli olunmalı ve fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı kullanımda pıhtılaşma riski unutulmamalıdır. Fazla kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan Doz: HAEMATE P uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu durumun oluşmaması için önlemler alınır. Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinin sonlandırılmasıyla ilişkili bir yan etki beklenmemektedir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi, HAEMATE P de içerdiği maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

• Çok Seyrek Yan Etkiler:
  • Vücutta ödem, özellikle bacaklarda kan akımının azalmasına bağlı dolgunluk hissi.
  • Yüksek tansiyon, kalp atışında hızlanma (taşikardi).
  • Nedensiz kilo artışı, vücutta yaygın sıcaklık artışı.
  • Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü.
  • Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük.
  • Vücutta yaygın ödem ve morarma.
  • Göğüste sıkışma hissi, hışırtılı soluma.
  • Titreme.
  • Baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali (anafilaktik şok).
  • Faktör VIII ve Von Willebrand Faktörü'ne karşı inhibitör (antikor) gelişimi ve bunun sonucunda yetersiz klinik cevap.
  • Baş ağrısı, uyuşukluk, huzursuzluk, sersemlik ve yorgunluk.
  • Kalpte çarpıntı, tansiyonda düşme.
  • Bacaklarda şişme ve ağrı.
  • Göğüs ağrısı, öksürük, çarpıntı, tükrükte kan, hızlı solunum, anormal solunum sesleri (pulmoner embolizm belirtileri).
  • Soluk alıp vermede güçlük veya sıkıntı.
  • Hışırtı, mide bulantısı, kusma.
  • Kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, geçici deri reaksiyonları.
  • Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı.
  • Ateş.
• Bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Sulandırılan çözelti, sterilitesi sağlandığı takdirde, 8 saat içinde uygulanabilir.
• Kullanmadığınız HAEMATE P'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.