HAEMOCOMPLETTAN-P 1 G IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI TOZU

HAEMOCOMPLETTAN P, kanamanın durmasını sağlayan bir protein olan fibrinojen eksikliğini gidermek ve kanama eğilimini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Özellikle doğuştan gelen veya bazı ciddi hastalıklar (doğum, kanser, karaciğer hastalığı, ağır yaralanmalar, ameliyatlar, enfeksiyonlar, şok türleri) nedeniyle oluşan kontrol edilemeyen kanamalarda kullanılır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız eğer: İçeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa, daha önce kalp krizi geçirdiyseniz veya akciğer damarlarınızda pıhtı tıkanıklığı (pulmoner embolizm) yaşadıysanız.
• Virüs Güvenilirliği: İnsan kanından (plazmasından) elde edildiği için virüs bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz. Ancak bu riski en aza indirmek için donör seçimi, testler ve üretim süreçlerinde sıkı önlemler alınır. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydediniz. Düzenli kullanıyorsanız doktorunuz Hepatit A ve B aşılarını önerebilir.
• Pıhtılaşma Riski: Çok nadir de olsa, damarlarda pıhtı oluşumu (tromboembolik komplikasyonlar) riski vardır. Özellikle koroner kalp hastalığı, karaciğer hastalığı olanlarda, ameliyat sonrası veya öncesinde ve yeni doğanlarda bu risk artabilir. Böyle bir belirti hissederseniz (örneğin bacaklarda ağrı ve şişme, yürüyememe, soluk alıp vermede güçlük) hemen doktorunuza başvurun.
• Alerjik Reaksiyonlar: İlacın kullanımına bağlı olarak alerjik reaksiyonlar (dil, dudak, gırtlakta şişlik, nefes almada güçlük, yutkunma zorluğu, uygulama yerinde şişme/ağrı, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, tansiyon düşmesi, kızarıklık, döküntü, kaşıntı, ateş) görülebilir. Böyle bir belirti hissederseniz hemen doktorunuza söyleyin. Doktorunuz ilacın verilme hızını yavaşlatabilir veya tamamen durdurabilir.
• Yardımcı Maddeler: İçerdiği sodyum miktarı nedeniyle, kontrollü sodyum diyeti uygulayan kişiler dikkat etmelidir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Başka ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak aynı infüzyon hattında diğer ilaçlarla karıştırılmamalı, ayrı bir hat üzerinden uygulanmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı konusunda tam bilgi yoktur. Doktorunuz, potansiyel fayda ve riskleri değerlendirerek kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Araç ve makine kullanımını etkileyen bir etkisi bulunmamaktadır.

Nasıl Kullanılır:

• Dozunuzu doktorunuz, hastalığınızın şiddeti, kanamanızın yeri ve derecesi ile klinik durumunuza göre belirleyecektir. Düzenli kan testleriyle (fibrinojen düzeyleri) takip edilmeniz önemlidir.
• Bu ilaç, doktorunuz veya uzman sağlık personeli tarafından damar içine yavaş enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanır. Enjeksiyon hızı dakikada 5 mL’yi geçmemelidir.
• Çocuklarda, yaşlılarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doz çocuğun vücut ağırlığına ve ihtiyacına göre ayarlanır.
• Yüksek dozda kullanıldığında damarlarda pıhtılaşma riski (tromboemboli) görülebilir. Doktorunuz bu riski önlemek için fibrinojen seviyenizi düzenli olarak takip edecektir.
• Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz kaçırma veya aşırı doz kullanımı durumu beklenmez. Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
• Tedaviyi ne zaman sonlandıracağınıza doktorunuz karar verir. Tedavinin kesilmesine bağlı bir yan etki beklenmez.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki sıklıklara göre sıralanmıştır: Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde), Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla), Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla), Seyrek (1.000 hastanın birinden az), Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az).

• Çok Seyrek Yan Etkiler: Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (nefes almada güçlükle birlikte), yutkunma zorluğu, uygulama yerinde şişme/sertlik/ağrı, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, uyku hali, kusma, mide bulantısı, titreme, uyuşukluk, huzursuzluk, sersemlik, yorgunluk, bacaklarda ağrı ve şişme (yürüyememe), soğuk soğuk terleme, korku hali, öksürük, akciğerde pıhtı oluşumu (pulmoner embolizm). Bu yan etkiler bazen ciddi alerjik şoka (baygınlık, baş dönmesi, bilinç kaybı) ilerleyebilir.
• Seyrek Yan Etkiler: Kızarıklık, döküntü, kaşıntı, deride yanma hissi, ateş, soluk alıp vermede güçlük veya sıkıntı, kan basıncında düşme.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Oda sıcaklığında (maksimum 25°C) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, oda sıcaklığında (maksimum 25°C) en geç 8 saat içinde tüketilmelidir.
• Kullanılmayan çözeltileri çevreye zarar vermeden uygun bir biçimde atınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.