HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
HARVONI, ledipasvir ve sofosbuvir adlı etken maddeleri içeren bir ilaçtır. 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. İçerdiği maddeler, virüsün çoğalmasını engelleyerek enfeksiyonun vücuttan kalıcı olarak atılmasına yardımcı olur. Bazen ribavirin adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.
HARVONI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- Kullanmayınız:
- Eğer ilacın içindeki herhangi bir maddeye (ledipasvir, sofosbuvir veya diğer bileşenler) karşı alerjiniz varsa.
- Depresyon tedavisinde kullanılan sarı kantaron (Hypericum perforatum) adlı bitkisel ilacı kullanıyorsanız.
- Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan rosuvastatin adlı ilacı kullanıyorsanız.
- Dikkatli kullanınız (doktorunuza danışınız):
- Hepatit C dışında karaciğer sorunlarınız varsa (örneğin karaciğer nakli bekliyorsanız).
- Hepatit B'niz varsa.
- Böbrek sorunlarınız varsa (özellikle şiddetliyse veya diyalize giriyorsanız, çünkü bu hastalardaki etkileri tam olarak incelenmemiştir).
- HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız.
- Yiyecek ve içecek: HARVONI'nin etkisi yiyeceklerden etkilenmez.
- Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- HARVONI ribavirin ile birlikte kullanılıyorsa hamilelikten kesinlikle kaçınılmalıdır, çünkü ribavirin doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve sonrasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
- HARVONI tedavisi sırasında emzirmeyiniz, çünkü ilacın etken maddelerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- Araç ve makine kullanımı: Genellikle araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez, ancak yorgunluğa neden olabilir.
- Önemli yardımcı maddeler: Laktoz intoleransınız veya E110 (gün batımı sarısı FCF alüminyum lake) maddesine alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz. Bu ilaç sodyum içermez.
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
- Kullanmayınız: Başka bir sofosbuvir içeren ilaçla, tüberküloz ve diğer enfeksiyonlarda kullanılan rifampisin, rifapentin, rifabutin gibi antibiyotiklerle, epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, okskarbazepin gibi ilaçlarla, yüksek kolesterol ilaçları olan pravastatin, rosuvastatin ve diğer statin grubu ilaçlarla, hepatit C tedavisinde kullanılan simeprevir ile, HIV tedavisinde kullanılan tipranavir, ritonavir ile, depresyon tedavisinde kullanılan sarı kantaron ile birlikte kullanmayınız. Bu ilaçlarla birlikte kullanımı HARVONI'nin etkinliğini azaltabilir veya yan etkileri artırabilir.
- Doktorunuza bildiriniz: HIV tedavisinde kullanılan atazanavir, darunavir, lopinavir, emtrisitabin, tenofovir disoproksil fumarat veya tenofovir içeren diğer ilaçları, kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kan inceltici dabigatran kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir veya farklı bir ilaç önerebilir.
- Mide ilaçları: Mide ülseri, mide yanması veya asit reflü tedavisinde kullanılan ilaçlar (antasitler, proton pompası inhibitörleri, H2-reseptör antagonistleri) HARVONI'nin etkinliğini etkileyebilir.
- Antasitleri HARVONI'den en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınız.
- Proton pompası inhibitörlerini HARVONI ile aynı anda alınız, daha önce almayınız.
- Doktorunuz, bu ilaçları nasıl ve ne zaman almanız gerektiği konusunda size bilgi verecektir.
HARVONI nasıl kullanılır?
- Doz: Günde bir kez bir tablet alınız. Tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir.
- Uygulama: Tableti bütün olarak, yemekle birlikte veya yemeksiz yutunuz. Çok acı olduğu için çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız. Yutma güçlüğü çekiyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doz Atlama:
- Eğer normal alma saatinizden sonraki 18 saat içinde atladığınızı fark ederseniz, tableti hemen alınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
- Eğer 18 saatten daha uzun bir süre sonra atladığınızı fark ederseniz, atladığınız dozu almayıp normal zamanınızdaki bir sonraki dozu alınız. Çift doz almayınız.
- Kusma:
- HARVONI'yi aldıktan sonra 5 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alınız.
- 5 saatten daha uzun bir süre sonra kusarsanız, bir sonraki doza kadar beklemenize gerek yoktur.
- Kan testleri: Doktorunuz tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleri yaparak ilacın size uygunluğunu ve etkinliğini kontrol edecektir.
- Yaş grupları: 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
- Özel kullanım durumları: Hafif veya orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuza danışınız.
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi HARVONI'nin de yan etkileri olabilir.
- Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülebilir):
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden az, ancak 100 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir):
- Uykusuzluk
- Bulantı
- İshal
- Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).
HARVONI nasıl saklanmalı?
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
- 25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
- Kullanmadığınız HARVONI'yi çevreye atmayınız. Eczacınıza danışınız.
Sıkça Sorulan Sorular
HARVONI ne için kullanılır?
HARVONI, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kronik (uzun süreli) Hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. İçindeki aktif maddeler virüsün büyümesini ve kendini yenilemesini sağlayan iki farklı proteini engelleyerek enfeksiyonun vücuttan kalıcı olarak atılmasına yardımcı olur.
HARVONI nasıl kullanılır?
İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Önerilen doz, günde bir kez 1 tablettir. Tableti bütün halde, çiğnemeden, ezmeden veya parçalamadan yutun çünkü tadı çok acıdır. Yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz.
HARVONI'yi kimler kullanmamalıdır?
Eğer HARVONI'nin içindeki herhangi bir maddeye (ledipasvir, sofosbuvir veya diğer bileşenlere) alerjiniz varsa, depresyon için sarı kantaron (Hypericum perforatum) veya yüksek kolesterol için rosuvastatin kullanıyorsanız, HARVONI'yi kullanmamalısınız. Ayrıca, sofosbuvir içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız da almayınız. Bu durumlarda hemen doktorunuza danışın.
Hamileyken veya emzirirken HARVONI kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamilelik düşüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer HARVONI'yi başka bir ilaç olan ribavirin ile birlikte alıyorsanız, ribavirin doğmamış bebeğe zarar verebileceği için gebelikten kesinlikle kaçınılmalıdır. Tedavi sırasında ve sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. HARVONI tedavisi sırasında emzirmeyiniz çünkü ilacın etkin maddelerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
İlacımı almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer normal alma saatinizden sonra 18 saat içinde unuttuğunuzu fark ederseniz, tableti hemen alın ve bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam edin. Eğer 18 saatten fazla bir süre geçmişse, unuttuğunuz dozu almayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.
HARVONI'yi kullanırken başka ilaçlarla dikkat etmem gereken durumlar var mı?
Evet, bazı ilaçlar HARVONI'nin etkisini azaltabilir veya yan etkilerini artırabilir. Tüberküloz ilaçları (rifampisin, rifapentin, rifabutin), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin), kolesterol ilaçları (pravastatin, rosuvastatin), bazı HIV ilaçları (tipranavir, ritonavir) ve sarı kantaron gibi bazı bitkisel ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Mide ilaçları (antasitler, proton pompası inhibitörleri, H2-reseptör antagonistleri) için de özel kullanım talimatları vardır. Kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünleri ve reçetesiz aldığınız ilaçları mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
HARVONI'nin yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler baş ağrısı ve yorgunluktur. Yaygın olarak uykusuzluk, mide bulantısı ve ishal de görülebilir. Eğer herhangi bir yan etki fark ederseniz veya bu listede olmayan bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz önemlidir.
Böbrek veya karaciğer sorunlarım varsa HARVONI kullanabilir miyim?
Hepatit C dışındaki karaciğer sorunlarınız varsa (örneğin karaciğer nakli bekliyorsanız) veya Hepatit B'niz varsa, doktorunuz sizi daha yakından takip edebilir. Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız, bu hastalardaki HARVONI'nin etkileri tam olarak test edilmediği için doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Doktorunuz sizin için en uygun tedaviyi belirleyecektir.
HARVONI'yi ne kadar süre kullanmalıyım ve tedaviyi kendi başıma bırakabilir miyim?
Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. İlacın Hepatit C enfeksiyonunu başarılı bir şekilde tedavi edebilmesi için, doktorunuz söylemedikçe ilacı almayı bırakmamanız ve tedavi kürünü eksiksiz tamamlamanız çok önemlidir.
HARVONI'yi nasıl saklamalıyım?
HARVONI'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Kullanmadığınız ilaçları çevreye zarar vermemek için çöpe veya lavaboya atmayın, eczacınıza danışın.