HEMANGIOL 3.75 MG/ML ORAL COZELTI

HEMANGIOL® 3,75 mg/ml oral çözelti, propranolol etkin maddesini içeren, beta-bloker grubundan bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır? 5 haftalık ila 5 aylık bebeklerde, hemanjiyom adı verilen ve ciltte veya cilt altında oluşan fazla kan damarı kümelenmelerinin tedavisinde kullanılır. Özellikle hemanjiyomun hayatı veya fonksiyonları tehdit etmesi, yaralı (ülserli) ve ağrılı olması, basit bakıma yanıt vermemesi veya kalıcı iz/şekil bozukluğu riski taşıması durumlarında reçete edilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • 5 haftalık (düzeltilmiş yaş) olmamış prematüre bebeklerde.
  • Propranolole veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji varsa.
  • Astım veya nefes darlığı öyküsü varsa.
  • Yaşına göre kalp atım hızı düşükse, kalp problemleri varsa (elektrik sistemi hastalığı, kalp hasarı, kalp yetmezliği).
  • Çok düşük kan basıncı varsa.
  • El ve ayak parmaklarında uyuşukluk, solgunluk gibi dolaşım problemleri varsa.
  • Düşük kan şekeri eğilimi varsa.
  • Feokromasitoma (böbrek üstü bezi tümörü) varsa.
  • Bebeğinizi emziriyorsanız ve emziren annenin aldığı bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuzu Bilgilendirin):
  • Karaciğer veya böbrek problemleri varsa.
  • Alerjik reaksiyon öyküsü varsa (ilaç, besin fark etmeksizin).
  • Sedef hastalığı (psöriazis) varsa (belirtileri kötüleştirebilir).
  • Diyabet (şeker hastalığı) varsa (kan şekeri düzenli takip edilmelidir).
  • PHACE sendromu (hemanjiyom ve beyin damarı anormallikleri) varsa (inme riskini artırabilir).
  • Konjestif kalp yetmezliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem, karaciğer büyümesi gibi durumlar varsa.

Önemli Takip Edilmesi Gereken Belirtiler

• Hipoglisemi (Düşük Kan Şekeri) Riski:
  • İlaç mutlaka yemekle birlikte veya hemen sonra verilmelidir. Geceleri yemekten hemen sonra verilen dozlardan kaçınılmalıdır.
  • Bebeğin düzenli ve yeterli beslenmesi önemlidir. Bebeğiniz yeterince yemiyorsa veya kusuyorsa, doz atlanması önerilir. Beslenmesi normale dönene kadar ilaç verilmemelidir.
  • Düşük kan şekeri belirtileri (solgunluk, yorgunluk, terleme, titreme, çarpıntı, kaygı, açlık, uyanmada güçlük; veya aşırı uyku, yanıtsızlık, beslenme güçlüğü, düşük vücut sıcaklığı, nöbetler, solunumda duraklamalar, bilinç kaybı) görülürse, tedaviyi durdurup hemen doktorunuza başvurun veya hastaneye gidin. Bilinçliyse, şekerli bir sıvı verin.
• Bronkospazm (Solunum Zorluğu) Riski:
  • Öksürük, hızlı veya zor nefes alma, hırıltı, mavimsi cilt gibi belirtiler görülürse tedaviyi durdurup hemen doktorla iletişime geçin. Soğuk algınlığı benzeri belirtilerde de dikkatli olun.
• Hipotansiyon ve Bradikardi (Düşük Kan Basıncı/Kalp Ritmi) Riski:
  • İlk doz veya doz artırımından sonra 2 saat boyunca kalp atış hızı ve kan basıncı yakından izlenmelidir.
  • Yorgunluk, soğukluk, solgunluk, mavimsi renkli cilt veya bayılma gibi belirtiler görülürse tedaviyi durdurup hemen doktora başvurun.
• Hiperkalemi (Kanda Yüksek Potasyum) Riski: Büyük ülserli hemanjiyom varsa potasyum seviyesi ölçülmelidir.
• Genel Anestezi: Çocuğunuz genel anestezi alacaksa anestezi doktorunuza HEMANGIOL® kullandığını bildirin. Bazı anestezikler düşük kan basıncına neden olabilir. İlaç, anesteziden 48 saat önce kesilmeyi gerektirebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı Çocuğunuzun veya emziriyorsanız kendi kullandığınız tüm ilaçları (steroidler, diyabet ilaçları, kalp ve damar ilaçları, anksiyete/depresyon/epilepsi ilaçları, tüberküloz ilaçları, ağrı/iltihap gidericiler, lipid düşürücü ilaçlar, anestezikler) doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı daima doktorunuzun talimatlarına göre uygulayın. Dozu kendi başınıza hesaplamayın veya değiştirmeyin. Doz ayarlamaları doktor tarafından yapılmalıdır.
• Doz bebeğin kilosu baz alınarak belirlenir ve genellikle 3 aşamalıdır: İlk hafta (günlük 1 mg/kg, sabah ve öğleden sonra 0.5 mg/kg), İkinci hafta (günlük 2 mg/kg, sabah ve öğleden sonra 1 mg/kg), Üçüncü hafta ve sonrası (günlük 3 mg/kg, sabah ve öğleden sonra 1.5 mg/kg). İki doz arasında en az 9 saat olmalıdır.
• İlaç oral yoldan kullanılır. Beslenme sırasında veya hemen sonrasında verilmelidir.
• Kutu içindeki mg dereceli şırınga ile doğrudan bebeğinizin ağzına, yanak içine yavaşça sıkılır. Uygulamadan sonra bebeği hemen yatırmayın.
• İstenirse az miktarda süt (5 kg altı için yaklaşık 5 ml, 5 kg üstü için yaklaşık 15 ml) veya elma/portakal suyu ile karıştırılabilir. Karışım 2 saat içinde kullanılmalıdır. Biberonu tamamen doldurmayın.
• Uzun süreli açlığı önlemek için bebeğinizi düzenli besleyin.
• Eğer çocuğunuz yemek yemiyorsa veya kusuyorsa, doz atlanması önerilir.
• Doz kusulursa veya alındığından emin değilseniz, tekrar doz vermeyin. Bir sonraki dozu bekleyin.
• Şırınga Temizliği: Her kullanımdan sonra parçalara ayırmadan temiz su ile 3 kez durulanır. Sabun veya alkol bazlı ürünler KULLANMAYINIZ. Sterilize etmeyin veya bulaşık makinesinde yıkamayın. Dış yüzeyini kurulayın.
• Şişe ve şırıngayı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.

Olası Yan Etkiler

• Çok yaygın: Bronşit (akciğer iltihabı), uyku bozuklukları (uykusuzluk, uyku kalitesinde düşüş), ishal ve kusma.
• Yaygın: Bronkospazm (solunumda güçlük), bronşiyolit (öksürük ve ateşle seyreden solunum güçlüğü), düşük kan basıncı, iştah azalması, gerginlik, kabus görme, sinirlilik, uyuşukluk, el ve ayaklarda soğukluk, kabızlık, karın ağrısı, eritem (deride kızarıklık), pişik.
• Yaygın olmayan: Kalbin iletim sistemi bozuklukları veya ritim bozuklukları, ürtiker (kurdeşen), alopesi (saç dökülmesi), düşük kan şekeri, beyaz kan hücrelerinde azalma.
• Bilinmiyor: Hipoglisemiye bağlı nöbetler, bradikardi (anormal düşük kalp hızı), kan basıncında düşüş, dolaşım bozuklukları (ellerde/ayaklarda uyuşma ve solgunluk), kanda yükselen potasyum seviyesi, damarların büzüşmesi, deri yangısı, sedef hastalığı.

Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Şişeyi kutusunda ışıktan koruyarak saklayınız. Şırıngayı şişe ile birlikte kutusunda muhafaza ediniz. İlaç açıldıktan sonra 2 ay içinde tüketilmelidir. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemlerine veriniz.