HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI
hemlıbra 105 mg/ 0,7 ml sc enjeksıyonluk cozeltıFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 206.932,23 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Mor reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- emicizumabEMİCİZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505773506
- ATC Kodu
- B02BX06
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
HEMLIBRA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? HEMLIBRA, emicizumab adlı bir etkin madde içeren, "monoklonal antikor" grubundan bir ilaçtır. Hemofili A hastalarında, kan pıhtılaşması için gerekli Faktör VIII eksikliğine bağlı kanamaları önlemek veya azaltmak amacıyla kullanılır. Bu ilaç, hastalarda Faktör VIII'e karşı oluşan antikorlar (inhibitörler) olsa bile etkilidir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Alerji: Emicizumab veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa HEMLIBRA'yı kullanmayınız.
- Ciddi Yan Etkiler (Bypass Edici Ajanlar ile Birlikte Kullanım): HEMLIBRA kullanıyorsanız, "bypass edici ajanlar" (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan, ancak Faktör VIII'den farklı etki eden ilaçlar) kullanmanız gerekirse doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir. Özellikle "aktive protrombin kompleks konsantresi" (aPCC) ile birlikte kullanıldığında ciddi ve hayatı tehdit edici yan etkiler görülebilir.
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (Trombotik mikroanjiyopati): Zihin karışıklığı, halsizlik, kol ve bacaklarda şişme, deri ve gözlerde sararma, karın veya sırt ağrısı, mide bulantısı, kusma veya idrara çıkışta azalma gibi belirtilerle kendini gösterebilir.
- Damar içi pıhtı oluşumu (Tromboemboli): Şişme, sıcaklık, ağrı, kızarıklık, baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı veya şişme, görme bozukluğu veya deride kararma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir.
- Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanımını durdurup derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Laboratuvar Testleri: HEMLIBRA kullanıyorsanız, kanınızın pıhtılaşmasını ölçen laboratuvar testleri yanlış sonuçlar verebileceğinden, doktorunuza bu durumu mutlaka bildiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. HEMLIBRA tedavisi sırasında ve son enjeksiyondan sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- 1 Yaşından Küçük Çocuklar: Doktor değerlendirmesi sonrası dikkatli kullanılmalıdır.
- Diğer İlaçlar: Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Özellikle anti-fibrinolitikler ile aPCC veya rFVIIa'nın birlikte kullanılması trombotik olay riskini artırabilir.
HEMLIBRA Nasıl Kullanılır?
- HEMLIBRA, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan, tek kullanımlık, kullanıma hazır steril bir çözeltidir.
- Dozunuz kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir:
- Yükleme dozu (ilk 1-4 hafta): Haftada bir kez 1 kg vücut ağırlığı başına 3 mg.
- İdame dozu (5. hafta ve sonrası): Haftada bir kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1,5 mg; veya 2 haftada bir kez 1 kg vücut ağırlığı başına 3 mg; veya 4 haftada bir kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg.
- Enjeksiyonu, doktorunuzun veya hemşirenizin size ve/veya bakım vereninize nasıl yapılacağını göstermesinden sonra yapmalısınız.
- Her enjeksiyon için yeni bir enjektör, transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir ve bunlar ambalajda bulunmaz.
- Enjeksiyonu her zaman farklı bir bölgeye yapınız; derinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya hasarlı bölgelerine enjeksiyon yapmayınız.
- İlacı damar içine enjekte etmeyiniz.
- Unutulan doz: Unutulan dozu bir sonraki planlı doz gününden önce en kısa sürede enjekte ediniz. Aynı günde iki doz enjekte etmeyiniz.
- Fazla doz kullandıysanız: Derhal doktorunuza haber veriniz, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etki riski olabilir.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Enjeksiyonun yapıldığı yerde reaksiyon (kızarıklık, kaşıntı, ağrı), baş ağrısı, eklem ağrısı.
- Yaygın: Ateş, kas ağrıları, ishal.
- Yaygın Olmayan: Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati), gözdeki bir damarda kan pıhtısı, deride şiddetli hasar (deri nekrozu), derinin yüzeyine yakın damarda kan pıhtısı (yüzeyel tromboflebit). (Bu yaygın olmayan yan etkilerin belirtileri yukarıda detaylandırılmıştır ve acil müdahale gerektirebilir.)
- Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
HEMLIBRA'nın Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
- Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız.
- Ürünü dondurmayınız ve çalkalamayınız.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Buzdolabından çıkarıldıktan sonra açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C altında) en fazla 7 gün bekletilebilir ve bu süre sonunda buzdolabına geri konabilir. Ancak toplamda oda sıcaklığında kalma süresi 7 günü aşmamalıdır.
- Flakon partikül içeriyorsa, bulanıksa, rengi bozulduysa veya flakonun ağzını kapatan tıpa yoksa kullanmayınız.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
HEMLIBRA ne işe yarar?
HEMLIBRA, hemofili A adı verilen, kanın pıhtılaşmasını sağlayan faktör VIII eksikliği olan kişilerde kanamaları önlemek veya azaltmak için kullanılır. Faktör VIII'e karşı antikorları (engelleyici) olan veya olmayan tüm yaş gruplarındaki hastalar için uygundur.
HEMLIBRA nasıl kullanılır?
HEMLIBRA, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan, kullanıma hazır bir çözeltidir. Doktorunuz veya hemşireniz size veya size bakan kişiye ilacı nasıl hazırlayacağınızı, ölçeceğinizi ve doğru şekilde enjekte edeceğinizi gösterecektir.
HEMLIBRA'nın dozu nasıl belirlenir?
Dozunuz kilonuza göre doktorunuz tarafından ayarlanır. Genellikle ilk 4 hafta haftada bir kez kilonuzun her kilogramı için 3 mg yükleme dozu uygulanır. 5. haftadan sonra ise haftada bir kez 1.5 mg/kg, iki haftada bir 3 mg/kg veya dört haftada bir 6 mg/kg idame dozu şeklinde olabilir.
HEMLIBRA kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
HEMLIBRA kullanmaya başlamadan önce, kan pıhtılaşmasına yardımcı olan 'bypass edici ajanlar' denilen başka ilaçları kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Çünkü HEMLIBRA ile bazı pıhtılaşma ilaçlarını birlikte kullanmak ciddi yan etkilere yol açabilir. Ayrıca, kan testlerinizin sonuçlarını etkileyebileceği için laboratuvar testlerinden önce HEMLIBRA kullandığınızı laboratuvar personeline bildirmeniz gerekir.
HEMLIBRA kullanırken başka pıhtılaşma ilaçları (aPCC gibi) alırsam ne gibi sorunlar olabilir?
HEMLIBRA kullanırken 'aktive protrombin kompleks konsantresi' (aPCC) gibi başka pıhtılaşma ilaçları kullanırsanız çok ciddi ve hayati tehlike oluşturabilecek yan etkiler ortaya çıkabilir. Bunlar arasında kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati) ve damar içinde pıhtı oluşumu (tromboemboli) sayılabilir. Eğer bu yan etkilerin belirtilerini fark ederseniz (örneğin kafa karışıklığı, halsizlik, şişlik, deride morarma, baş ağrısı, görme bozukluğu), ilacı ve aPCC'yi kullanmayı hemen bırakıp acilen doktora başvurmalısınız.
HEMLIBRA'nın sık görülen yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, kaşıntı veya ağrı gibi reaksiyonlar, baş ağrısı ve eklem ağrısıdır. Daha az yaygın olarak ateş, kas ağrıları ve ishal de görülebilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde HEMLIBRA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız HEMLIBRA kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz, ilacın size ve bebeğinize olası faydalarını ve risklerini değerlendirecektir. HEMLIBRA tedavisi sırasında ve son enjeksiyondan sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki doz gününden önce en kısa sürede unutulan dozu yapınız. Daha sonra, ilacı planlandığı gibi haftada bir kez enjekte etmeye devam ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz yapmayınız. Ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
HEMLIBRA nasıl saklanmalı?
HEMLIBRA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda) muhafaza ediniz. Ürünü dondurmayınız ve çalkalamayınız. Işıktan koruyunuz. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C altında) 7 güne kadar saklanabilir. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra buzdolabına geri konulabilir ancak toplam oda sıcaklığında kalma süresi 7 günü geçmemelidir.
HEMLIBRA çözeltisi nasıl görünmeli, bozuksa kullanmalı mıyım?
HEMLIBRA çözeltisi renksiz ila hafif sarı renkte ve berrak olmalıdır. Bulanık, rengi bozulmuşsa veya içinde gözle görülür parçacıklar varsa bu ürünü kullanmayınız.
Yanlışlıkla fazla doz kullanırsam ne yapmalıyım?
Eğer gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullanırsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Fazla doz, damar içinde pıhtı oluşumu gibi yan etkilerin gelişme riskini artırabilir, bu yüzden hemen tıbbi yardım almanız önemlidir.
Çocuklar HEMLIBRA kullanabilir mi?
HEMLIBRA, her yaştaki çocuk ve ergenlerde kullanılabilir. Ancak 1 yaşından küçük çocuklarda doktorun ilacın faydalarını ve risklerini dikkatlice değerlendirmesi gerekir. 7 yaşın altındaki çocukların kendi kendilerine enjeksiyon yapmaları önerilmez, bu durumda ebeveyn veya bakım verenin yapması daha uygundur.
Kullanılmış iğne ve enjektörleri nasıl atmalıyım?
Kullanılmış iğnelerinizi ve enjektörlerinizi evsel atıklarla birlikte atmayınız. Bunları delinmeye dirençli, sıkı kapanan özel bir 'kesici ve delici alet atık kabı' içinde biriktirmelisiniz. Bu kabı her zaman çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayınız. Dolduğunda, atıklarınızı Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.