HEMLIBRA 150 MG/ ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI
hemlıbra 150 mg/ ml sc enjeksıyonluk cozeltıFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 295.570,34 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Mor reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- emicizumabEMİCİZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505773247
- ATC Kodu
- B02BX06
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
HEMLIBRA (emicizumab) Kullanma Talimatı Özeti
HEMLIBRA, "emicizumab" adlı etkin maddeyi içeren, hemofili A (kan pıhtılaşma faktörü VIII eksikliği) hastalarında, inhibitör olup olmamasına bakılmaksızın kanamaları önlemek veya azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan, tek kullanımlık, seyreltilmeden kullanılan steril bir çözeltidir. Vücutta eksik olan Faktör VIII'in etkisini yerine koyar ve Faktör VIII inhibitörlerinden etkilenmez.
HEMLIBRA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız: İlacın içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
- Ciddi Uyarılar (aPCC ile birlikte kullanımda): HEMLIBRA kullanırken, pıhtılaşmaya yardımcı olan "bypass edici ajanlar" (özellikle aktive protrombin kompleks konsantresi - aPCC) ile birlikte kullanıldığında ciddi ve potansiyel olarak hayati tehdit eden yan etkiler görülebilir. Bu nedenle, doktorunuzla aPCC kullanımı konusunda konuşmanız çok önemlidir.
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (Trombotik mikroanjiyopati): Zihin karışıklığı, halsizlik, kol ve bacakta şişme, deri/gözde sararma, karın/sırt ağrısı, mide bulantısı, kusma, idrara çıkışta azalma gibi belirtilerde ilacı bırakıp derhal doktora başvurun.
- Damar içi pıhtılaşma (Tromboemboli): Şişme, sıcaklık, ağrı, kızarıklık, baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı/şişme, görme bozukluğu, deride kararma gibi belirtilerde ilacı bırakıp derhal doktora başvurun.
- Diğer Durumlar:
- 1 yaşından küçük çocuklar: Doktor, ilacın fayda ve risklerini dikkatlice değerlendirmelidir.
- Laboratuvar Testleri: Kan pıhtılaşma testlerini etkileyebileceğinden, doktorunuza HEMLIBRA kullandığınızı belirtiniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında ve son enjeksiyondan sonra 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (özellikle anti-fibrinolitikler) doktorunuza bildiriniz.
HEMLIBRA Nasıl Kullanılır?
- Uygulama: Doktorunuz veya hemşireniz size veya bakım vereninize nasıl enjekte edeceğinizi gösterecektir. Enjeksiyonlar deri altına yapılır.
- Doz: Kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- Yükleme Dozu (1.-4. haftalar): Haftada bir kez 3 mg/kg.
- İdame Dozu (5. hafta ve sonrası): Haftada bir 1,5 mg/kg, iki haftada bir 3 mg/kg veya dört haftada bir 6 mg/kg.
- Enjeksiyon Bölgeleri: Karın, üst kolun dış bölgesi (sadece bakım veren yapıyorsa) veya uyluk önü. Her enjeksiyonda farklı bir bölgeye uygulama yapınız ve tahriş olmuş, morarmış, yara olan bölgelere enjekte etmeyiniz.
- Hazırlık: Flakonları kullanmadan yaklaşık 15 dakika önce oda sıcaklığına getiriniz. Ellerinizi yıkayınız.
- Kullanılmaması Gereken İlaç: Çözelti mat, bulanık, renkli, partikül içeriyorsa veya flakon hasarlıysa kullanmayınız.
- Unutulan Doz: Bir enjeksiyonu unutursanız, bir sonraki planlanan doz gününden önce en kısa sürede uygulayın. Aynı günde iki doz enjekte etmeyin ve emin değilseniz doktorunuza danışın.
- Tedavinin Durdurulması: Doktorunuzla konuşmadan HEMLIBRA kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde kanamalara karşı korunamayabilirsiniz.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
- aPCC ile Birlikte Görülebilen Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Müdahale Gerektirir): Yukarıda belirtilen trombotik mikroanjiyopati ve damar içi pıhtılaşma (tromboemboli) belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanımını durdurup derhal doktora başvurunuz.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Enjeksiyon yerinde reaksiyon (kızarıklık, kaşıntı, ağrı), baş ağrısı, eklem ağrısı.
- Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, fakat 10 hastanın 1'inden fazla görülür): Ateş, kas ağrıları, ishal.
- Yan Etki Bildirimi: Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da rapor edebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).
HEMLIBRA'nın Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
- Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Dondurmayınız ve çalkalamayınız.
- Işıktan koruyunuz.
- Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C altında) 7 güne kadar saklanabilir. Bu süre zarfında buzdolabına geri konulabilir ancak toplamda 7 günü geçmemelidir.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
HEMLIBRA ne işe yarar, neden kullanılıyor?
HEMLIBRA, kanın pıhtılaşması için gerekli olan ve eksikliği Hemofili A hastalığına yol açan Faktör VIII adlı maddeyi yerine koyar. Bu ilaç, kanamanızı durdurmaya veya önlemeye yardımcı olur.
HEMLIBRA'yı kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın içindeki etkin madde olan emicizumaba veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışın.
HEMLIBRA kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
HEMLIBRA kullanmaya başlamadan önce, kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak Faktör VIII'den farklı etki eden 'bypass edici ajanlar' (örneğin aPCC) kullanıyorsanız bunu mutlaka doktorunuzla konuşun. HEMLIBRA ile bu ajanları birlikte kullanmak ciddi yan etkilere (kan hücrelerinin yıkımı veya damarda pıhtı oluşumu gibi) yol açabilir. Ayrıca, kan testleri yaptıracaksanız HEMLIBRA kullandığınızı söyleyin çünkü bazı pıhtılaşma testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
HEMLIBRA kullanırken oluşabilecek ciddi yan etkiler nelerdir?
Eğer HEMLIBRA ile birlikte 'aktive protrombin kompleks konsantresi' (aPCC) kullanıyorsanız ve kafa karışıklığı, halsizlik, şişlik, sarılık, karın ağrısı, bulantı, kusma, idrar azalması gibi belirtiler veya damarda pıhtı oluşumuna işaret eden (şişlik, sıcaklık, ağrı, kızarıklık, baş ağrısı, uyuşma, görme bozukluğu, deride kararma) belirtiler fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanımını hemen durdurup acilen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız.
HEMLIBRA nasıl kullanılır, dozu nedir?
HEMLIBRA, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır ve doktorunuz tarafından kilonuza göre belirlenen bir dozu vardır. İlk 4 hafta genellikle haftada bir kez kilo başına 3 mg 'yükleme dozu' olarak, daha sonraki haftalarda ise 'idame dozu' olarak haftada bir kez 1,5 mg/kg, iki haftada bir 3 mg/kg veya dört haftada bir 6 mg/kg şeklinde uygulanır. Enjeksiyonları nasıl yapacağınızı doktorunuz veya hemşireniz size gösterecektir.
Enjeksiyon yaparken nelere dikkat etmeliyim?
Enjeksiyonu her zaman temiz ve mikropsuz koşullarda yapmalısınız. Her enjeksiyonda farklı bir bölgeye (bir önceki yerden en az 2,5 cm uzağa) yapın. Kızarık, morarmış, hassas, sert veya yaralı bölgelere enjeksiyon yapmaktan kaçının. İğneyi deri altı yağ dokusuna doğru bir açıyla yerleştirdiğinizden emin olmak için deriyi sıkıştırın.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer enjeksiyonunuzu yapmayı unutursanız, bir sonraki planlı doz gününden önce en kısa sürede unutulan dozu yapın. Daha sonra ilacı planlandığı gibi haftada bir kez enjekte etmeye devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz yapmayın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.
HEMLIBRA'yı kullanmayı bırakırsam ne olur?
HEMLIBRA'yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayın. Eğer bırakırsanız, kanamalara karşı olan korumanız azalabilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde HEMLIBRA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşun. Doktorunuz, ilacın size ve bebeğinize olan fayda ve risklerini değerlendirecektir. HEMLIBRA tedavisi sırasında ve son enjeksiyondan sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir.
HEMLIBRA nasıl saklanmalı?
HEMLIBRA'yı çocukların ulaşamayacağı yerlerde, orijinal ambalajında ve buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız ve çalkalamayınız. Işıktan koruyunuz. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığında (30°C altında) en fazla 7 gün saklanabilir, bu süreyi aşarsa kullanmayınız. Enjektöre çekildikten sonra hemen kullanmalısınız, buzdolabına geri koymayınız.
Kullanılmış HEMLIBRA flakonlarını ve enjeksiyon malzemelerini nasıl atmalıyım?
Kullanılmış iğnelerinizi ve enjektörlerinizi kullandıktan hemen sonra özel 'kesici ve delici alet atık kabına' atmalısınız. Asla evsel atıklarla birlikte atmayın. Atık kabınız yoksa, sızdırmaz, delinmeye dayanıklı ve sıkı kapanan plastik bir kap kullanabilirsiniz. Bu atıkların uygun şekilde imha edilmesi için Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.