HEMLIBRA 60 MG/ 0,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI
hemlıbra 60 mg/ 0,4 ml sc enjeksıyonluk cozeltıFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 118.294,10 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Mor reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- emicizumabEMİCİZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505773551
- ATC Kodu
- B02BX06
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
HEMLIBRA 60 mg/0,4 mL S.C. enjeksiyonluk çözelti, kan pıhtılaşma bozukluğu hemofili A'nın (faktör VIII inhibitörü olan veya olmayan) tedavisinde kullanılan, deri altına uygulanan steril bir çözeltidir. Kanamanın önlenmesi veya azaltılması amacıyla kullanılır. Etkin maddesi emicizumab, eksik olan faktör VIII'in işlevini yerine getirir ve faktör VIII inhibitörlerinden etkilenmez.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Bypass edici ajanlar (aPCC, rFVIIa) ile kullanımı: HEMLIBRA kullanırken bypass edici ajanların dozları değişebilir. Doktorunuzla mutlaka konuşun.
- aPCC ile birlikte kullanımı ciddi yan etkilere yol açabilir (hayatı tehdit edici olabilir):
- Trombotik mikroanjiyopati (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı): Küçük kan damarlarında pıhtılaşma, böbrek ve diğer organlara zarar verebilir. Belirtileri arasında şaşkınlık, yorgunluk, kol ve bacaklarda şişlik, ciltte ve gözlerde sarılık, karın veya sırt ağrısı, bulantı, kusma veya daha az idrar yapma sayılabilir.
- Damar içi pıhtılaşma (tromboemboli): Kan damarlarını tıkayan pıhtılar. Belirtileri arasında şişlik, sıcaklık, ağrı, kızarıklık, baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı/şişme, görme bozukluğu, ciltte kararma sayılabilir.
- Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz HEMLIBRA ve aPCC kullanımını durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz.
- 1 yaşından küçük çocuklar: Doktor risk-fayda değerlendirmesi yapmalıdır.
- Laboratuvar testleri: HEMLIBRA, pıhtılaşma testlerinin sonuçlarını etkileyebilir; doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında ve son enjeksiyondan sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Anti-fibrinolitiklerin aPCC veya rFVIIa ile eş zamanlı kullanımı pıhtılaşma riskini artırabilir.
Nasıl Kullanılır?
- HEMLIBRA deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
- Tedaviye hemofili konusunda uzman bir doktor başlamalıdır.
- Dozunuz kilonuza bağlıdır. Doktorunuz size uygun dozu (mg) ve enjekte etmeniz gereken miktarı (mL) belirleyecektir.
- Yükleme dozu (ilk 4 hafta): Haftada bir kez 3 mg/kg.
- İdame dozu (5. hafta ve sonrası): Haftada bir kez 1,5 mg/kg, veya 2 haftada bir kez 3 mg/kg, veya 4 haftada bir kez 6 mg/kg.
- Her enjeksiyonda 2 mL'den fazla çözelti verilmemelidir.
- Enjeksiyonu kendiniz yapacaksanız veya bir bakım veren yapacaksa, doktorunuz tarafından nasıl yapılacağı gösterilmelidir.
- Enjeksiyon bölgeleri: Karın, üst kolun dış bölgesi veya uyluk önü. Her enjeksiyonda farklı bir bölge kullanın ve morarmış, kızarık, hassas, sert veya cilt bozukluğu olan bölgelere enjeksiyon yapmaktan kaçının.
- Kullanmadan önce flakonu 15 dakika oda sıcaklığına (max 30°C) gelmeye bırakın. Çözelti renksiz ila açık sarı olmalı, partikül içermemeli, bulanık veya rengi bozulmuş olmamalıdır.
- Enjektöre çekildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Buzdolabına geri konulmamalıdır.
- Unutulan doz: Bir sonraki planlanan dozdan önce en kısa sürede unutulan dozu enjekte edin. Aynı gün iki doz enjekte etmeyin.
- Doz aşımı: Doktorunuza derhal haber veriniz.
- Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.
Olası Yan Etkiler:
- Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde): Enjeksiyon yerinde reaksiyon (kızarıklık, kaşıntı, ağrı), baş ağrısı, eklem ağrısı.
- Yaygın (100 hastanın 1-10'unda): Ateş, kas ağrıları, ishal.
- Yaygın olmayan (1000 hastanın 1-10'unda): Trombotik mikroanjiyopati, göz arkasındaki damarda kan pıhtısı, deri dokusunda şiddetli hasar, yüzeysel tromboflebit (ciddi yan etkiler bölümüne bakınız).
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız.
- Dondurmayınız ve çalkalamayınız.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C altında) 7 güne kadar saklanabilir ve tekrar buzdolabına konulabilir; ancak toplam oda sıcaklığında saklama süresi 7 günü geçmemelidir.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları uygun toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
HEMLIBRA ne ilacıdır ve ne işe yarar?
HEMLIBRA, hemofili A hastalığı olan, kan pıhtılaşma faktörü VIII inhibitörü olan veya olmayan tüm yaş gruplarındaki hastaların kanamalarını önlemek veya azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Aslında eksik olan faktör VIII'in işini yapan, ancak ondan farklı bir şekilde çalışan özel bir protein (monoklonal antikor) içerir.
HEMLIBRA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer emicizumab adlı etkin maddeye veya ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamanız gerekir. Emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize danışın.
HEMLIBRA kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Özellikle başka ilaçlarla birlikte kullanırsam?
HEMLIBRA kullanırken 'bypass edici ajanlar' denilen bazı kan pıhtılaşma ilaçlarını (özellikle aPCC - aktive protrombin kompleks konsantresi) kullanıyorsanız veya kullanmanız gerekirse çok dikkatli olmalısınız. Bu ilaçlarla HEMLIBRA'nın birlikte kullanılması ciddi ve hayati risk taşıyan yan etkilere (kan hücrelerinin yıkımı ve damarda pıhtı oluşumu) yol açabilir. Bu yüzden doktorunuza mutlaka bilgi verin ve onun talimatlarına uyun.
HEMLIBRA kullanırken aPCC ile birlikte ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer HEMLIBRA ve aPCC kullanırken zihin karışıklığı, halsizlik, kol ve bacaklarda şişme, deri veya gözlerde sararma, karın/sırt ağrısı, mide bulantısı, kusma, idrara çıkışta azalma (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı belirtileri) ya da şişme, sıcaklık, ağrı, kızarıklık, baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı/şişme, görme bozukluğu, deride kararma (damar içi pıhtılaşma belirtileri) gibi belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, iki ilacı da hemen bırakıp acilen doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız.
Hamilelikte veya emzirirken HEMLIBRA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız HEMLIBRA kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz ilacın faydaları ve bebeğiniz için olası riskleri değerlendirerek karar verecektir. Hamilelik süresince ve ilacın son enjeksiyonundan sonra 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir.
Çocuklar HEMLIBRA kullanabilir mi?
Evet, HEMLIBRA her yaştaki çocuk ve ergenlerde kullanılabilir. Ancak 1 yaşından küçük çocuklarda doktorun faydaları ve riskleri çok dikkatli değerlendirmesi gerekir. Ayrıca, 7 yaşın altındaki çocukların ilacı kendi başlarına enjekte etmeleri önerilmez.
HEMLIBRA kullanırken laboratuvar testleri sonuçlarımda bir değişiklik olur mu?
Evet, HEMLIBRA kandaki pıhtılaşma kapasitesini ölçen bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yanlış sonuçlara yol açabilir. Bu yüzden kan testi yaptırmadan önce doktorunuza HEMLIBRA kullandığınızı mutlaka söylemelisiniz.
HEMLIBRA nasıl kullanılır? Dozu ve uygulama sıklığı nedir?
HEMLIBRA, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Genellikle tek kullanımlık flakonlarda, seyreltilmeden hazır şekilde gelir. Dozunuz kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir. İlk 4 hafta 'yükleme dozu' olarak haftada bir 3 mg/kg, sonraki haftalarda 'idame dozu' olarak haftada bir 1,5 mg/kg, iki haftada bir 3 mg/kg veya dört haftada bir 6 mg/kg şeklinde uygulanır. Enjeksiyon miktarı 2 mL'yi geçmemelidir.
Enjeksiyonu kendim veya bir yakınımla yapabilir miyim?
Doktorunuz veya hemşireniz size veya bakmakla yükümlü olan kişiye ilacı nasıl hazırlayacağınızı ve enjekte edeceğinizi gösterdikten sonra, kendi başınıza veya bir yakınınızın yardımıyla enjeksiyon yapabilirsiniz.
Enjeksiyonu vücudumun hangi bölgelerine yapmalıyım ve hangi bölgelerden kaçınmalıyım?
Enjeksiyon için bel önü (karın, göbek deliğinin yaklaşık 5 cm çevresi dışı), kolların üst ve dış bölgesi veya uyluk önü kullanılabilir. Her enjeksiyonda, bir önceki enjeksiyon yaptığınız bölgeden en az 2,5 cm uzakta farklı bir yer seçmelisiniz. Kemer veya kıyafetle tahriş olabilecek bölgelere, benlere, yaralara, morarmış, hassas, kırmızı, sert veya derisi bozuk olan yerlere enjeksiyon yapmamalısınız.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önce en kısa sürede unutulan dozu yapın. Daha sonra, ilacı normal planınıza göre haftada bir kez enjekte etmeye devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz yapmayın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.
Gereğinden fazla HEMLIBRA kullanırsam ne olur?
Gereğinden fazla HEMLIBRA kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza haber verin. Fazla doz, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkilerin riskini artırabilir.
HEMLIBRA tedavisini kendi başıma bırakabilir miyim?
Hayır, HEMLIBRA tedavisini doktorunuzla konuşmadan sonlandırmamalısınız. Tedaviyi bırakırsanız, kanamalara karşı korunmanız azalabilir.
HEMLIBRA'nın olası yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler (çok yaygın): Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı gibi reaksiyonlar, baş ağrısı ve eklem ağrısıdır. Daha az yaygın olanlar (yaygın): Ateş, kas ağrıları ve ishaldir. Doktorunuza hemen bildirmeniz gereken yaygın olmayan ciddi yan etkiler ise: Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı, gözün arkasındaki bir damarda pıhtı, deri dokusunda ciddi hasar veya derinin yüzeyine yakın bir damarda kan pıhtısıdır. Bu ciddi yan etkiler özellikle aPCC gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir.
HEMLIBRA'yı nasıl saklamalıyım?
HEMLIBRA'yı çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) muhafaza edin, dondurmayın ve çalkalamayın. Işıktan koruyun. Buzdolabından çıktıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C'nin altında) en fazla 7 gün saklanabilir; bu süre içinde tekrar buzdolabına konulabilir. Ancak toplamda oda sıcaklığında 7 günden fazla kalmamalıdır. Flakondan enjektöre aktardıktan sonra hemen kullanın ve enjektördeki çözeltiyi buzdolabına geri koymayın.
Kullanılmış iğneleri ve enjektörleri nasıl atmalıyım?
Kullanılmış iğnelerinizi ve enjektörlerinizi kullandıktan hemen sonra özel kesici ve delici atık kabına atmalısınız. Bunları evsel atıklarla birlikte atmayın. Bu atıkları, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine veriniz. Kesici ve delici atık kabını her zaman çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
HEMLIBRA enjeksiyonu için hangi malzemeler gereklidir ve bu kutuda ne bulunur?
Bu HEMLIBRA kutusunda sadece ilaç flakonu ve kullanma talimatı bulunur. Enjeksiyonu yapmak için ayrıca bir enjektör (ilaç miktarına göre 1 mL'lik veya 2-3 mL'lik), bir transfer iğnesi, bir enjeksiyon iğnesi, alkollü bezler, gazlı bez veya pamuk, ve kesici/delici atık kabına ihtiyacınız olacaktır. Bu malzemeler kutuya dahil değildir.
İlacı flakondan enjektöre nasıl çekerim ve hava kabarcıklarını nasıl gideririm?
Önce enjektöre yeni bir transfer iğnesi takın ve kapağını çıkarın. Enjektöre reçete edilen doz kadar hava çekin. Flakonu düz bir yüzeye koyup iğneyi flakonun ortasından sokun ve sonra flakonu ters çevirin. Enjektördeki havayı flakonun üst kısmındaki boşluğa enjekte edin. Sonra pistonu yavaşça geri çekerek gerekli dozu enjektöre alın. Hava kabarcıklarını çıkarmak için enjektöre hafifçe vurarak kabarcıkların yukarı çıkmasını sağlayın ve havayı dışarı itin. Transfer iğnesini kesinlikle enjeksiyon için kullanmayın.
Birden fazla flakon kullanmam gerekirse ne yapmalıyım?
Eğer toplam dozunuz için birden fazla flakon kullanmanız gerekiyorsa, her flakondan ilacı çektikten sonra transfer iğnesini flakondan çıkarıp atın. Her yeni flakon için yeni bir transfer iğnesi kullanarak aynı ilaç çekme ve hava giderme adımlarını tekrarlayın. Toplam dozunuzu çektikten sonra transfer iğnesini son flakonda bırakıp enjeksiyon aşamasına geçebilirsiniz.
İlacı derinin altına nasıl enjekte ederim?
İlk olarak, enjektörden transfer iğnesini çıkarıp güvenlikli bir şekilde atın ve yeni bir enjeksiyon iğnesi takın. Enjeksiyon iğnesinin kapağını çıkarın (iğne ucuna dokunmayın). Pistonu reçete edilen doza ayarlayın. Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesindeki deriyi parmaklarınızla sıkıştırın ve iğneyi 45° ila 90° açıyla deriye tamamen batırın. Enjektörün konumunu sabitleyip sıkıştırılmış deriyi serbest bırakın. Pistonu nazikçe sonuna kadar bastırarak ilacı yavaşça enjekte edin. Son olarak, iğneyi girdiği açıyla enjeksiyon bölgesinden çıkarın ve kullanılmış enjektörü ve iğneyi hemen atık kabına atın.