HIDRAX 50 MG/ML ORAL DAMLA, COZELTI

HİDRAX 50 mg/ml Oral Damla, Çözelti - Kullanım Özeti

HİDRAX, 1 ml'sinde 50 mg hidroksizin hidroklorür içeren berrak, renksiz bir damla çözeltidir. 20 ml'lik damlalıklı şişelerde sunulur.

Ne İçin Kullanılır?

• Gerginlik, heyecan, kaygı (anksiyete) gibi duygusal rahatsızlıkların tedavisinde.
• Ameliyat öncesi kaygıyı azaltmak için.
• Alerjiye bağlı kaşıntının tedavisinde.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hidroksizin, setirizin, piperazin türevleri, aminofilin veya etilendiamine karşı alerjiniz varsa.
• Kalp ritim bozukluğunuz (EKG'de QT uzaması) varsa veya geçmişte kalp hastalığınız olduysa, kalp atışlarınız çok yavaşsa.
• Vücudunuzdaki tuz seviyeleri (potasyum, magnezyum) düşükse.
• Kalp ritmini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız.
• Ailenizde kalp sorunları nedeniyle ani ölüm öyküsü varsa.
• Porfiri (nadir bir metabolik hastalık) hastasıysanız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• İstemsiz kas spazmları veya nöbetleriniz varsa.
• Göz tansiyonu (dar açılı glokom), iyi huylu prostat büyümesi, astım, kronik akciğer hastalığı, mesane çıkışında tıkanıklık, kas güçsüzlüğü (miyastenia gravis) veya bunama (demans) varsa, mide-bağırsak hareketliliğiniz azalmışsa.
• Kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa veya reçetesiz ilaçlar dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız, kalp ritim bozukluğu riski nedeniyle doktorunuza danışın.
• Yaşlıysanız, karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlamalıdır.
• HİDRAX kullanırken çarpıntı, nefes darlığı gibi kalp ritim sorunları veya bayılma yaşarsanız, ilacı kesip hemen tıbbi yardım alın.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

• Alkolle birlikte kullanmayınız, alkol ilacın etkisini artırabilir.
• Aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa kullanmayınız, doktorunuza bildirin.
• HİDRAX anne sütüne geçtiği için emziren anneler ilacı kullanmamalı veya ilacı kullanmak isteyen anneler emzirmeyi bırakmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Tepki verme ve konsantrasyon yeteneğinizi etkileyebilir, bu nedenle araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• Az miktarda alkol içerir (her dozda 100 mg'dan az).
• Nipajin M (metil paraben) ve Nipasol (propil paraben) içerir, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Bazı antibiyotikler (eritromisin, moksifloksasin, levofloksasin), mantar ilaçları (pentamidin), kalp ilaçları (kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol), psikoz ilaçları (haloperidol), depresyon ilaçları (sitalopram, essitalopram), mide-bağırsak ilaçları (prukaloprid), sıtma ilaçları (meflokin, hidroksiklorokin), kanser ilaçları (toremifen, vandetanib) ve metadon gibi ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlar (sakinleştiriciler, anestezikler, sara ilaçları, ağrı kesiciler) ve antikolinerjik etkili ilaçlarla birlikte kullanıldığında doktorunuzun doz ayarlaması gerekebilir, çünkü HİDRAX bu ilaçların etkisini artırabilir.
• Betahistin (meniere hastalığı ilacı) ve antikolinesteraz ilaçların (göz tansiyonu ilaçları) etkisini azaltır.
• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri ve sakinleştirici ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Simetidin ile kullanıldığında HİDRAX'ın etkisi artabilir.
• Sara ilacı fenitoin ile birlikte kullanıldığında fenitoinin etkisi zayıflar.
• HİDRAX karaciğerdeki bazı enzimleri (CYP2D6) etkilediği için, bu enzimlerle parçalanan diğer ilaçlarla etkileşebilir.
• Alerji testlerinden veya bronkoprovokasyon testinden bir hafta önce önlem olarak HİDRAX kesilmelidir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj ve kullanım süresi hastalığa ve tedaviye verilen yanıta göre değişir. En düşük etkili dozda, mümkün olan en kısa süre kullanılmalıdır.
• Erişkinlerde:
  • Anksiyete: Genellikle günde 2 kez 16 damla (50 mg toplam). Ağır vakalarda günde toplam 64 damlaya (100 mg) kadar çıkılabilir.
  • Kaşıntı: Yatmadan önce 16 damla (25 mg) ile başlanır, gerektiğinde günde 3-4 kez 16 damlaya devam edilir.
  • Ameliyat öncesi: Genellikle ameliyat öncesi gece 32 damla (100 mg'a kadar) ve operasyondan bir saat önce bir uygulama daha yapılır. Günlük toplam doz 64 damlayı (100 mg) geçmemelidir.
• Çocuklarda:
  • Kaşıntı: 12 ay - 6 yaş arası: Vücut ağırlığının her kg'ı için 1-2.5 mg aralığında, bölünerek. 6 yaş üstü: Vücut ağırlığının her kg'ı için 1-2 mg aralığında, bölünerek.
  • Ameliyat öncesi: Ameliyat öncesi gece vücut ağırlığının her kg'ı için 1 mg, operasyondan 1 saat önce 1 mg/kg tek doz uygulanır.
  • 40 kg'a kadar çocuklarda günlük en yüksek doz 2 mg/kg/gün. 40 kg'dan fazla çocuklarda günlük en yüksek doz 64 damla (100 mg).
• Yaşlılarda: Erişkin dozunun yarısı ile başlanması önerilir. Günlük en yüksek doz 32 damla (50 mg) olmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz azaltılmalıdır.
• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Dozdan fazla veya eksik kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuzla konuşun.

Doz Aşımı:

• Mide bulantısı, kusma, hızlı kalp atışı, ateş, uyuklama hali, göz bebeği reflekslerinde değişiklik, titreme, zihin karışıklığı, halüsinasyon, bilinç kaybı, solunum güçlüğü, kasılma, kan basıncının düşmesi, yavaş nabız gibi belirtiler görülebilir. Ciddi durumlarda koma ve kalp-solunum yetmezliğine yol açabilir.
• Doz aşımı durumunda, özellikle bir çocuk söz konusuysa, derhal doktora başvurun. Kalp ritim sorunları olasılığı nedeniyle EKG ile izleme yapılabilir.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkiler:

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurunuz veya en yakın acil servise gidiniz):

• Aşırı duyarlılık, anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudaklarda şişme, boğazda nefes darlığı).
• Bronşlarda geçici daralma (bronkospazm).
• Anjiyoödem (el, ayak, bilek, yüz, dudaklarda şişme, yutma veya nefes almada zorluk).
• Çarpıntı, nefes almada güçlük, bayılma gibi kalp ritim sorunları.
• Ani başlayan ve ateşle birlikte vücutta irinli kabarcıklar (Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis).
• Kabarcık oluşturan, hedef tahtasına benzer (Multiform eritem) veya ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulması eşlik eden yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu).

Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla):

• Uyuklama hali (somnolans), sedasyon, baş ağrısı, halsizlik, ağız kuruluğu.

Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla):

• Aşırı huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı, sersemlik hissi, uykusuzluk, titreme, bulantı, kırıklık, ateş.

Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, 10.000 hastanın 1'inden fazla):

• Oryantasyon bozukluğu, varsanı (halüsinasyon), istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), istemli hareket etmede güçlük (diskinezi), gözde uyum bozukluğu, bulanık görme, hızlı kalp atışı (taşikardi), kan basıncında düşme (hipotansiyon), kabızlık, kusma, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, kaşıntı, kızarık döküntü (eritematöz), küçük benekli kabartılı döküntü (makülopapüler), kurdeşen (ürtiker), cildin üst tabakasının yangısı (dermatit), idrar yapamama (idrar retansiyonu).

Çok Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az):

• Terleme artışı, sabit ilaç döküntüsü.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• EKG'de QT uzaması, Torsade de Pointes (kalp ritmi bozuklukları), karaciğer iltihabı (hepatit), bilinç kaybı (senkop), ciddi deri soyulması ve dökülmesiyle seyreden kabarcıklı hastalıklar (toksik epidermal nekroliz, pemfigoid hastalığı).

Yan etkiler, günlük dozun dikkatli ayarlanmasıyla azaltılabilir. Yaşlı hastalarda yan etki riski daha yüksektir. Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• HİDRAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçen veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine veriniz.