HIERO 500 MG FILM KAPLI TABLET

HİERO 500 mg film kaplı tablet, vücuttan fazla demiri atmak için kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi deferiprondur.

Ne İçin Kullanılır?

• Talasemi major, orak hücre hastalığı veya diğer kansızlık türleri olan yetişkin ve 8 yaş üzeri çocuklarda, mevcut demir bağlama (şelasyon) tedavisinin yeterli olmadığı veya kullanılamadığı durumlarda demir fazlalığını tedavi etmek için kullanılır.
• Miyelodisplastik sendromu veya Diamond Blackfan anemisi olan hastalarda demir yüklenmesi tedavisi için etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin madde deferiprona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce tekrarlayan düşük beyaz kan hücresi (nötropeni) veya çok düşük beyaz kan hücresi (agranülositoz) sayımınız olduysa.
• Beyaz kan hücresi sayısını düşürdüğü bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kan sayımı: HİERO, çok düşük beyaz kan hücresi sayısına (nötropeni/agranülositoz) neden olabilir. Bu durum ciddi enfeksiyonlara yol açabilir. Tedavi süresince doktorunuz her hafta kan testleri isteyecektir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri belirtiler hissederseniz derhal doktorunuza bildirin.
• Kanser riski: Deferipronun kansere neden olma potansiyeli olduğuna dair çalışmalar bulunmaktadır.
• Diğer durumlar: HIV pozitifseniz veya böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa ek testler gerekebilir.
• Yüksek dozlarda kullanım: Günlük önerilen dozun 2,5 katından fazla deferipron dozuyla uzun süreli tedavi edilen çocuklarda çift görme, istemsiz göz hareketleri, zihinsel ve bedensel etkinliklerde azalma gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları görülebilir. Bu bozukluklar ilacın kesilmesiyle gerileyebilir.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanım: Deferipronun deferoksamin ile birlikte kullanımı, beyaz kan hücrelerinde ciddi azalmaya ve ölüme neden olabilen durumlarla ilişkilendirilmiştir.
• Doktorunuz vücudunuzdaki demir yüklenmesini izlemek için düzenli kontroller ve karaciğerden doku örneği alımı isteyebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Yiyeceklerle birlikte alınması gerekmez, ancak kolaylık sağlamak için yemeklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayın, bebeğe ciddi zarar verebilir.
• HİERO kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Hamile kaldığınızı fark ederseniz ilacı derhal kesip doktorunuza başvurun.
• Hamile kalabilecek kadınlar HİERO tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az 6 ay, erkek hastalar ise en az 3 ay korunmalıdır.
• HİERO kullanıyorsanız veya son dozun üzerinden 2 hafta geçmemişse bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Bu ilacın araç ve makine kullanımı yeteneği üzerindeki etkileri konusunda çalışma yapılmamıştır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• C vitamini ile birlikte kullanımı için doktorunuza danışın.
• Alüminyum içeren mide ilaçlarını HİERO'dan en az 4 saat önce veya sonra kullanın.
• Diklofenak, probenesid ve devedikeni (silimarin) içeren gıda takviyeleri ile birlikte kullanmayın.
• Beyaz kan hücresi sayısını azaltabilen ilaçları HİERO ile birlikte kullanmamalısınız.
• Diğer demir bağlayıcılarla (şelatörler) birlikte kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Doz vücut ağırlığınıza bağlıdır.
• Normal doz günde 3 kez 25 mg/kg, toplamda 75 mg/kg'dır. Günlük toplam doz 100 mg/kg'ı aşmamalıdır.
• Tedaviye başlarken doktorunuz daha düşük dozla başlayıp kademeli olarak artırabilir.
• Tabletleri bir miktar su ile yutunuz. Kolaylık için yarıya bölünebilir. Yutamayan hastalar için şurup formu mevcuttur.
• Çocuklar: 8 yaş ve üzeri çocuklar için güvenli ve etkilidir. 3 yaşından itibaren şurup formu kullanılabilir.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Çok dikkatli kullanılmalıdır.
• Doz aşımı: Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda çocuklarda nörolojik bozukluklar görülebilir, ilacın kesilmesiyle düzelir.
• Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Birden fazla doz unutulursa çift doz almayın, normal kullanıma devam edin. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan ilacı azaltmayın veya kesmeyin.

Olası Yan Etkiler:

• Derhal doktorunuza bildirmeniz veya acile başvurmanız gereken ciddi yan etkiler: Beyaz kan hücresi sayısında çok düşük seviyeler (nötropeni/agranülositoz) ve buna bağlı ciddi enfeksiyon belirtileri (ateş, boğaz ağrısı, grip benzeri durumlar). Ayrıca ciddi deri döküntüleri, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde): Karın ağrısı, bulantı, kusma, idrarın kırmızımsı/kahverengi renk alması (zararsızdır).
• Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda): Beyaz kan hücresi sayısında azalma (agranülositoz ve nötropeni), baş ağrısı, ishal, hazımsızlık, karaciğer enzimlerinde yükselme, yorgunluk, kas ve eklemlerde ağrı (genellikle devam eden kullanımda azalır), iştah artışı veya azalması, kilo artışı.
• Sıklığı bilinmeyen (pazarlama sonrası görülen) yan etkiler: Ciltte kaşıntı/kurdeşen, anafilaktik şok, beyin iltihabı, çoklu organ yetmezliği, zatürre, kanda enfeksiyon, karaciğer bozuklukları, kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin normalden fazla olması, bütün kan hücrelerinin sayısının azalması, kanın fazla asidik olması, su kaybı, kalp ritim bozukluğu, kalp yetmezliği, düşük/yüksek kan basıncı, dengesiz yürüme, konuşma bozukluğu, titreme, beyinde kanama, havale, kafa içi basıncında artış, uyuklama, çift görme, göz dibinde şişlik, retinanın hasarı, akut solunum sıkıntısı sendromu, burun kanaması, kanlı balgam, akciğer damarlarının tıkanması, mide ülseri, pankreas iltihabı, makatta kanama, bağırsak hastalıkları, tükürük bezi büyümesi, kanda bilirubin ve kreatinin fosfokinaz artışı, erkek çocuklarda doğumsal bir bozukluk (hipospadias), yutak iltihabı, çıban, deri altı apsesi, irinli kabarcıklar şeklinde görülen deri döküntüsü, küçük kan damarlarının iltihaplanması (Henoch-Schönlein purpurası), ışığa duyarlılık, terlemede artış, göz çevresinde su toplanması/şişlik, diş sıkma, ruhsal çöküntü, takıntı hastalığı, kas iltihabı, kıkırdak hastalıkları, ağzı normal açamama, idrarda şeker veya hemoglobin saptanması, titreme, el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem.

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.