HUMIRA 20 MG/0,2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 2 ADET ENJEKSIYON

HUMIRA 20 mg/0.2 mL kullanıma hazır enjektör, adalimumab içeren, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Vücudun bağışıklık sistemindeki iltihaplanmayı azaltarak etki gösterir.

Kullanım Alanları (Çocuklar ve Ergenler):

• Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (2-17 yaş)
• Entezit ile ilişkili artrit (6-17 yaş)
• Şiddetli kronik plak tipi sedef hastalığı (4-17 yaş)
• Crohn hastalığı (6-17 yaş)
• Enfeksiyöz olmayan kronik ön üveit (2 yaşından itibaren)

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Adalimumaba veya ilacın diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
  • Aktif tüberküloz (verem) veya başka ciddi enfeksiyonunuz varsa.
  • Orta ila şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa.
• Doktorunuza Bildiriniz (Önemli Uyarılar):
  • 65 yaş üstü hastalarda ciddi enfeksiyon riski daha yüksektir.
  • TNF blokörleri kullanımıyla lösemi (kan kanseri) bildirilmiştir.
  • Nefes darlığı, şişlik veya döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacı kesip derhal doktorunuza başvurunuz.
  • Ateş, yaralar, yorgunluk, diş sorunları gibi enfeksiyon belirtileri varsa. HUMIRA enfeksiyonlara karşı daha hassas hale getirebilir.
  • Mantar enfeksiyonlarının sık görüldüğü bölgelerde yaşadıysanız veya buralara seyahat ettiyseniz.
  • Geçmişte tekrarlayan enfeksiyonlar geçirdiyseniz.
  • Tüberküloz (verem) geçmişiniz varsa veya veremli biriyle temas ettiyseniz. Doktorunuz tedaviden önce tüberküloz testi yapacaktır.
  • Hepatit B virüsü (HBV) taşıyıcısıysanız veya HBV bulaşma riski altındaysanız. Doktorunuz test yapacaktır.
  • Ameliyat geçirecekseniz veya diş tedavisi olacaksanız.
  • Multipl skleroz gibi demiyelinizan bir hastalığınız varsa veya görme değişikliği, güçsüzlük, karıncalanma gibi belirtiler ortaya çıkarsa.
  • Kalp yetmezliğiniz varsa veya yeni kalp sorunları ortaya çıkarsa (nefes darlığı, ayak şişmesi).
  • Aşı yaptırmadan önce doktorunuza danışınız. Canlı aşılar HUMIRA tedavisi sırasında uygulanmamalıdır.
  • Unexplained ateş, kolay morarma/kanama veya soluk görünüm gibi kan hastalıklarını düşündürebilecek belirtileriniz varsa.
  • Daha önce kanser geçirdiyseniz veya kanser riskiniz artmışsa (lenfoma, lösemi, cilt kanseri). Tedavi sırasında yeni deri lezyonları oluşursa veya mevcut lezyonlarda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
  • Lupus benzeri sendrom gibi bağışıklık sistemi hastalığı belirtileri (döküntü, ateş, eklem ağrısı, yorgunluk) ortaya çıkarsa.
• Hamilelik: Son enjeksiyondan sonra en az 5 ay boyunca hamile kalmaktan kaçınılmalı ve etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kullanılması enfeksiyon riskini artırabilir. Hamilelikte kullandıysanız, bebeğinizin doktorlarına bilgi veriniz.
• Emzirme: Emzirme döneminde kullanılabilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Hafif baş dönmesi ve görme bozukluklarına neden olabilir.

Nasıl Kullanılır:

• Daima doktorunuzun belirttiği şekilde uygulayınız. Doz ve uygulama sıklığı, yaşa, vücut ağırlığına ve tedavi edilen hastalığa göre değişiklik gösterebilir. Doktorunuz farklı bir doz reçete edebilir.
• HUMIRA deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Enjeksiyonu kendi başınıza yapmadan önce doktorunuzdan veya hemşirenizden eğitim alınız.
• HUMIRA'yı buzdolabından çıkarıp oda sıcaklığına (15-30 dakika) gelmesini bekleyiniz. Isıtmaya çalışmayınız.
• Enjektörün bulanık, renk değiştirmiş, parçacıklı, donmuş, güneş ışığına maruz kalmış veya düşmüş/ezilmiş ise kullanmayınız.
• İğne kapağını enjeksiyondan hemen önce çıkarınız ve tekrar takmayınız. İğneye dokunmayınız.
• Enjeksiyon yerini (bacakların ön kısmı veya göbek deliğinden en az 5 cm uzaklıkta karın bölgesi) alkollü ped ile temizleyiniz. Her enjeksiyon için farklı bir nokta seçiniz (öncekinden en az 3 cm uzağa).
• Kıyafet üzerinden veya ağrılı, morarmış, kızarmış, sert, yaralı, çatlak veya sedef plağı olan bölgelere enjeksiyon yapmayınız.
• İğneyi deriye 45 derecelik açıyla hızlıca batırınız. Pistonu yavaşça iterek tüm sıvıyı enjekte ediniz.
• Enjeksiyon tamamlandığında iğneyi çıkarınız ve enjeksiyon yerine pamuk/gazlı bez koyunuz. Ovalamayınız.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız anda uygulayınız ve sonraki doza planlanan zamanda devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, belirtiler tekrar ortaya çıkabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Yan etkilerin çoğu hafif veya orta derecedir. Ciddi yan etkiler seyrek görülür ve tedavi gerektirebilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık, kaşıntı), solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı/kusma, döküntü, kas/kemik ağrısı, kan testlerinde düşük beyaz/kırmızı kan hücresi, yüksek lipit değerleri, yüksek karaciğer enzimleri.
• Ciddi Yan Etkiler: Ciddi enfeksiyonlar (tüberküloz dahil), kan hastalıkları (ateş, morarma, kanama, solukluk), sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz belirtileri, karıncalanma, uyuşma), alerjik reaksiyonlar, kalp yetmezliği belirtileri. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Yan etkilerin tam listesi ve detayları için kullanma talimatına bakınız.
• Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da raporlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Kutusu içinde, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 25°C'ye kadar sıcaklıklarda en fazla 14 gün saklanabilir. Bu süre içinde kullanılmazsa atılmalıdır. Buzdolabından çıkarma ve son kullanma tarihini not ediniz.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışarak uygun toplama sistemlerine teslim ediniz.