KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

HYDROCORT-LİYO 100 mg i.m./i.v. enjeksiyon/i.v. infüzyon için liyofilize toz içeren ampul

Bu ilaç, kas içine veya damar içine uygulanan steril bir tozdur. Etkin maddesi hidrokortizon sodyum süksinat olan bir kortikosteroiddir.

HYDROCORT-LİYO Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Vücudunuzun yeterli kortikosteroid üretemediği durumlarda (böbrek üstü bezi yetmezliği).
• Crohn hastalığı, ülseratif kolit gibi bağırsak iltihaplarında.
• Bronşiyal astım ve alerjik reaksiyonlarda.
• Mide içeriğinin boşaltılmasında.
• Stevens-Johnson sendromu (deri ve mukoza zarlarında ciddi reaksiyon) veya Sistemik lupus eritematoz (bağışıklık sistemi hastalığı) gibi durumlar.
• Böbrek üstü bezi yetmezliğine bağlı şok tedavisinde veya klasik tedaviye yanıt vermeyen şok durumlarında kullanılır.

HYDROCORT-LİYO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• HYDROCORT-LİYO'ya veya içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Tedavi edilmemiş mantar enfeksiyonunuz (pamukçuk gibi) varsa.
• Canlı veya zayıflatılmış aşı yapılacaksa veya herhangi bir aşı yaptırmak üzereyseniz.

DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz:

• Yakın zamanda beyin travması veya inme geçirdiyseniz.
• Suçiçeği, kızamık, zona veya herpes gibi enfeksiyonlarınız varsa veya bu hastalıklı kişilerle temas ettiyseniz.
• Şiddetli depresyon, manik depresyon, duygusal dengesizlik, uykusuzluk, kişilik değişiklikleri veya anormal stres geçmişiniz varsa.
• Adrenal yetmezlik gelişirse.
• Şeker hastalığınız varsa veya ailenizde şeker hastalığı öyküsü varsa.
• Cushing hastalığı (kandaki kortizolün yüksek seviyeleri).
• Epilepsi, nöbet veya inme öyküsü varsa.
• Glokom (göz içi basıncı artışı), katarakt veya ailede glokom öyküsü varsa.
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp problemleriniz (kalp yetmezliği, enfeksiyon dahil), yüksek tansiyonunuz varsa.
• Vücutta su tutulması (ödem) veya tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm) varsa.
• Pankreas iltihabı (pankreatit), karın zarı iltihabı (peritonit) varsa.
• Kaposi sarkomu (bir cilt kanseri türü).
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Geçmişte steroid kullanımına bağlı kas sorunları (ağrı veya güçsüzlük) yaşadıysanız.
• Myastenia gravis (kas yorgunluğu ve güçsüzlüğü), kemik erimesi (osteoporoz) varsa.
• Feokromositoma (böbrek üstü bezinde nadir görülen tümör).
• Deri apsesi, mide ülseri veya diğer mide/bağırsak sorunlarınız varsa.
• Kan pıhtılaşmasıyla ilgili damar sorunlarınız (tromboflebit) varsa.
• Tüberküloz hastasıysanız veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz.
• Bulanık görme veya başka görme bozuklukları yaşarsanız.
• Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda omurilik çevresinde anormal yağ birikimi olabilir.
• İlaç enfeksiyonlara karşı direnci azaltabilir ve belirtilerini gizleyebilir. Enfeksiyon şüpheniz varsa doktorunuza söyleyin.
• Bu ilaç omurilik yoluyla enjeksiyon için önerilmez.
• Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
• Diğer ilaçlar (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) veya aşılar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Özellikle kan sulandırıcılar, şeker ilaçları, bazı antibiyotikler, antiviraller, ağrı kesiciler (NSAİİ'ler), doğum kontrol ilaçları, organ nakli ilaçları ve aşılar etkileşim gösterebilir.
• Ameliyat veya test öncesi ilacı kullandığınızı doktorunuza veya diş hekiminize söyleyin.
• Bu ilaç çok az sodyum içerir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Bebeğin gelişimini etkileyebilir. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir, emzirme sırasında doktor kontrolü gerekebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç kullanımı baş dönmesi, nöbetler gibi etkilere neden olabileceğinden, araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

HYDROCORT-LİYO Nasıl Kullanılır?

• İlaç, hastanede uzman tıbbi personel (doktor/hemşire) tarafından uygulanır.
• Yanınızda bir "steroid tedavi kartı" bulundurmanız önemlidir. Bu kartta ilacın dozu ve süresi gibi bilgiler yer almalıdır.
• Son enjeksiyondan sonra 3 ay boyunca, tedavi uygulayan sağlık çalışanlarına kartınızı gösterin.
• Kaza veya bilinç kaybı durumunda steroid kullandığınızı belirtmek için uyarı bilekliği veya kolyesi takmanız önerilir.
• Uygulama yolu ve dozu, durumun ciddiyetine bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir. En düşük etkili doz, mümkün olan en kısa sürede uygulanır.
• Acil durumlarda ilk doz genellikle damar içine (intravenöz) verilir. Kas içine (intramusküler) de uygulanabilir.
• Dozlar genellikle 100 mg ile 500 mg arasında değişir ve duruma göre 2, 4 veya 6 saat aralıklarla tekrar edilebilir. Yüksek dozlar genellikle sadece 2-3 gün kullanılır.
• İlaç önce enjeksiyonluk su ile çözülür, ardından infüzyon için başka uygun bir sıvı ile karıştırılabilir. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanım: Doz yetişkinlerle aynıdır, ancak doktorunuz sizi daha yakından izleyebilir.
• Çocuklarda kullanım: En düşük etkili doz kullanılır (genellikle günlük 25 mg'dan az olmamalıdır). Kortikosteroidler çocuklarda büyüme yavaşlamasına neden olabilir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Eğer size gereğinden fazla ilaç uygulandığını düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz.
• Bu ilaç hastane ortamında uygulandığı için doz unutma durumu genellikle söz konusu olmaz.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedaviyi sonlandırma zamanına doktorunuz karar verir. Özellikle uzun süreli veya yüksek dozda ilaç kullandıysanız, geçmişte kortikosteroid tedavisi aldıysanız veya böbrek üstü bezi sorunlarınız varsa, ilaç yavaş yavaş bırakılmalıdır. Ani bırakma, kaşıntı, ateş, kas/eklem ağrıları, burun akıntısı, göz yaşarması, terleme ve kilo kaybı gibi yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa veya kötüleşirse derhal doktorunuza bildirin.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HYDROCORT-LİYO'nun içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Ciddi bir yan etki fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. İlacı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Ciddi ve Acil Yan Etkiler (Bunlardan biri olursa derhal doktorunuza başvurunuz):

• Ciddi alerjik reaksiyonlar: Cilt döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı ve nefes almada güçlük.
• Ani gelişen pankreas iltihabı (akut pankreatit): Kusma, şok ve bilinç kaybı ile birlikte sırta yayılan şiddetli mide ağrısı.
• Ülser veya kanamalı ülser: Sırta doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, siyaha yakın dışkı ve/veya kan kusma.
• Enfeksiyon: Ateş, kendini iyi hissetmeme gibi belirtilerle, enfeksiyonlara karşı direncin azalması veya belirtilerin gizlenmesi. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenme riski (öksürükte kan, göğüs ağrısı).
• Akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli): Ani keskin göğüs ağrısı, nefessizlik ve öksürükte kan bulunması.
• Çocuklarda kafatası içindeki basınç artışı (psödotümör serebri): Baş ağrısı, kusma, enerji eksikliği ve sersemlik. Genellikle ilaç bırakıldıktan sonra ortaya çıkar.
• Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit): Ağrılı şişlik, kırmızı hassas damarlar.

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Kalp ve Dolaşım: Kalp yetmezliği (bileklerde şişme, nefes darlığı, çarpıntı), düzensiz kalp atışı, beyaz kan hücresi sayısında artış, düşük kan basıncı.
• Vücut Suyu ve Tuzları: Yüksek kan basıncı ve şişlik, potasyum kaybı (kramplar, spazmlar), ellerde ve ayaklarda şişlik.
• Sindirim Sistemi: Bulantı, kusma, halsizlik, yutmada zorluk, hazımsızlık, midede şişkinlik, özellikle yüksek dozda kalıcı hıçkırık, karın ağrısı, ishal.
• Kulaklar: Baş dönmesi (vertigo).
• Gözler: Göz içi basıncında artış (glokom), göz sinirlerinde şişme, katarakt, gözün kornea veya beyaz kısmının incelmesi, gözde viral veya mantar enfeksiyonlarının kötüleşmesi, göz küresinin dışarı çıkması, bulanık veya çift görme, retinada sıvı birikmesi.
• Genel: Yorgunluk, keyifsizlik, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.
• Hormonlar ve Metabolizma: Çocuklarda büyüme geriliği, kadınlarda adet düzensizliği, yüzde yuvarlak görünüm ("ay yüz"), iştah ve kilo artışı, şeker hastalığında kötüleşme, kan basıncında düşme ve sersemlik (uzun tedavilerde), kanda üre artışı, yoksunluk sendromu (kaşıntı, ateş, kas/eklem ağrıları, burun akıntısı, nemli gözler, terleme, kilo kaybı), karaciğer enzimlerinde ve kandaki anormal yağ düzeylerinde artış, vücutta anormal yağ depolanması.
• Bağışıklık Sistemi: Enfeksiyonlara karşı duyarlılıkta artış, verem gibi hastalıklar için yapılan deri testlerinde yanlış sonuçlar.
• Kaslar ve Kemikler: Kaslarda güçsüzlük ve kas kaybı, kemik kırıkları, kırılgan kemikler, kalça ağrısı (kemik yoğunluğu azalması), tendon yırtılması (ağrı veya şişlik ile), kas krampları, kas spazmı, kas ağrısı.
• Sinir ve Duygu Durum: İntihar düşüncesi, depresyon, ruhsal durumda değişkenlik, endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk, hafıza kaybı, gerçekte olmayan şeyler hissetme/görme/duyma, garip korkular, normalden farklı davranışlar sergileme, yalnız hissetme, diğer sinir sistemi hastalıkları (solunum problemleri, zihin karışıklığı, baş dönmesi, rehavet, sinirlilik, üşümeye duyarlılıkta artış, sıcak basması, hissizlik, kulak çınlaması, bilinçsizlik), omurganın astarında veya dışında anormal yağ birikmesi, baş ağrısı. Bu ruhsal problemler ciddi olabilir ve genellikle ilaca başlandıktan birkaç gün veya hafta içinde başlar. Doz azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde çoğu kaybolur. Depresyonda veya intihar düşünceniz varsa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Deri: Enjeksiyon yerinde apse, sivilce, yaraların geç iyileşmesi, deride çatlaklar ve incelme, morluklar, küçük mor/kırmızı lekeler, koyu veya açık lekelenmeler, vücut ve yüz tüylerinde aşırı büyüme, kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, artan terleme.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

HYDROCORT-LİYO’nun Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYDROCORT-LİYO'yu kullanmayınız.
• Enjeksiyonluk su ile karıştırılmış olan ilaç hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti güvenli bir şekilde atılmalıdır.
• Çözelti kullanılmadan önce içinde partikül olup olmadığını ve renginin değişip değişmediğini kontrol ediniz.
• Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.