HYRIMOZ 40 MG/0.8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET)

HYRIMOZ, adalimumab içeren bir biyobenzer ilaçtır. Bağışıklık sistemindeki iltihaba neden olan bir proteini (TNF-alfa) hedefleyerek iltihabı azaltır.

Şu hastalıkların tedavisinde kullanılır: Romatoid artrit, poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit, entezit ile ilişkili artrit, ankilozan spondilit, radyografik olmayan aksiyal spondiloartrit, psöriyatik artrit, plak tipi sedef hastalığı, hidradenitis süpürativa, Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve enfeksiyöz olmayan üveit. Genellikle diğer tedavilere yanıt vermeyen veya uygun olmayan hastalar için verilir.

Kullanmayınız: Adalimumab veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, aktif tüberküloz (verem) veya başka ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, orta veya şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa HYRIMOZ kullanmayınız.

Dikkatli kullanınız:

• Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, şişlik, döküntü gibi ciddi alerjik tepkiler yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza başvurun.
• Enfeksiyonlar: HYRIMOZ sizi enfeksiyonlara daha yatkın hale getirebilir (tüberküloz, viral, mantar, bakteriyel vb.). Ateş, yara, yorgunluk gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa doktorunuza bildirin. Geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz veya risk altındaysanız, doktorunuz sizi test edecektir. 65 yaş üstüyseniz enfeksiyon riski daha yüksektir.
• Hepatit B: Doktorunuz Hepatit B virüsü için sizi test edecektir, çünkü HYRIMOZ bu virüsün tekrar aktifleşmesine neden olabilir.
• Kalp sorunları: Hafif kalp yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizi yakından izlemelidir. Geçmişte veya şu an ciddi kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildirin. Yeni belirtiler olursa hemen doktorunuza başvurun.
• Kanser: HYRIMOZ kullanımıyla bazı kanser türlerinde (lenfoma, lösemi, cilt kanseri) nadir vakalar bildirilmiştir. Ciltte yeni lezyonlar fark ederseniz doktorunuza bildirin.
• Sinir sistemi hastalıkları: Multipl skleroz gibi bir sinir hastalığınız varsa veya belirtileri (görme bozukluğu, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk) ortaya çıkarsa doktorunuza bildirin.
• Kan sorunları: Açıklanamayan ateş, morarma, kanama veya soluk görünüm gibi kan sorunları belirtileri olursa doktorunuza başvurun.
• Aşılar: Canlı aşılar HYRIMOZ tedavisi sırasında yapılmamalıdır.
• Hamilelik: Hamilelikten korunmak için etkili bir yöntem kullanmalısınız. Hamilelik sırasında kullanıldıysa, bebeğinizin doktoruna ilacı kullandığınızı bildirin.
• Araç kullanımı: Hafif baş dönmesi veya görme bozuklukları yapabilir.

HYRIMOZ deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Dozunuz, hastalığınızın türüne, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle başlangıçta daha yüksek bir doz (yükleme dozu) verilir, ardından düzenli aralıklarla idame (koruyucu) dozlara geçilir. Dozaj ve uygulama sıklığı kişiden kişiye değişir, bu yüzden doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uymanız önemlidir. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz uygulamayınız. Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayın, belirtiler geri dönebilir.

Hazırlık: Kalemi buzdolabından çıkardıktan sonra 15-30 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Enjeksiyon yapmadan önce kutuyu açmayın, güvenlik mührünü kontrol edin. Kalemi sallamayın ve düşürmeyin. Solüsyonun renksiz veya hafif sarımtırak, berrak veya hafif opalesan olduğundan, parçacık içermediğinden emin olun. Son kullanma tarihini kontrol edin.

Enjeksiyon: Ellerinizi yıkayın. Enjeksiyon bölgesini (uyluklarınızın önü veya göbek deliğinden en az 5 cm uzakta alt karın bölgesi) alkollü mendille temizleyin ve kurumasını bekleyin. Her seferinde farklı bir yer seçin. Kapağı çevirerek çıkarın, geri takmayın. Kalemi temizlenen bölgeye 90 derece dik tutun ve sıkıca bastırın. İki tık sesi duyacaksınız: ilkinci enjeksiyonun başladığını, ikincisi ise neredeyse bittiğini gösterir. Yeşil gösterge pencereyi tamamen doldurup durana kadar kalemi ciltte tutmaya devam edin.

Enjeksiyon bittikten sonra yeşil göstergenin tamamen göründüğünden emin olun. Enjeksiyon bölgesinde hafif kanama olabilir, pamukla bastırın, ovalamayın. Kullanılmış kalemi keskin atık kabına atın. Asla tekrar kullanmayın veya evsel atıklarla birlikte atmayın. Çevreye zarar vermemek için özel toplama sistemlerini kullanın.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi HYRIMOZ da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmeyebilir. Çoğu hafif veya orta şiddettedir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden biri görülürse ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

• Şiddetli döküntüler, kurdeşen veya başka alerjik belirtiler (yüzde, ellerde, ayaklarda şişlik dahil).
• Nefes almada güçlük, yutma güçlüğü.
• Egzersiz yaparken veya yatarken nefes darlığı, ayaklarda şişme (kalp yetmezliği belirtileri).
• Ateş, kırgınlık, yaralar, diş sorunları, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileri.
• Kendini çok halsiz veya yorgun hissetme.
• İnatçı öksürük.
• Vücudun çeşitli yerlerinde karıncalanma veya uyuşma.
• Çift görme veya kol/bacak güçsüzlüğü.
• Geçmeyen şişlik veya iyileşmeyen yara.
• Ateş, morarma, kanama, soluk görünüm gibi kan hastalıklarını düşündüren belirtiler.

Yaygın yan etkiler: Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık, kaşıntı), solunum yolu enfeksiyonları (grip, sinüzit gibi), baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, döküntü, kas ve iskelet ağrısı. Detaylı yan etkiler için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYRIMOZ'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayın. Işıktan korumak için kutusunda muhafaza edin. İhtiyaç halinde (örneğin seyahatte) oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) en fazla 14 gün saklanabilir, ancak buzdolabından çıkarıldıktan sonra geri konsa bile 14 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden, uygun şekilde (keskin atık kabı) imha edin.