IBANOS 3 MG/3 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

IBANOS Nedir ve Ne İçin Kullanılır? IBANOS, bisfosfonatlar grubundan ibandronik asit içeren, hormon içermeyen bir ilaçtır. Menopoz sonrası kadınlarda kemik kırılma riskini azaltmak amacıyla osteoporoz tedavisinde kullanılır, özellikle omurga kırıkları riskini düşürdüğü gösterilmiştir. Osteoporoz, kemiklerin incelmesi ve zayıflamasıdır. Sağlıklı bir yaşam tarzı (yeterli kalsiyum ve D vitamini, egzersiz, sigara ve aşırı alkol tüketiminden kaçınma) tedavinin faydasını artırır.

IBANOS Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse veya ibandronik aside veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanılmamalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Böbrek problemleriniz (yetmezlik, diyaliz ihtiyacı), mineral metabolizma bozukluklarınız (örn. D vitamini eksikliği) varsa doktorunuza danışın. Kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanız önemlidir. Diş tedavisi veya ameliyatı planlanıyorsa diş hekiminize bilgi verin. Kalp problemleriniz varsa ve sıvı alımınız kısıtlıysa doktorunuzu bilgilendirin.
• Bisfosfonat kullanan hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir; kalça, uyluk veya kasık bölgesinde ağrı veya güçsüzlük hissederseniz doktorunuza başvurun.
• Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur (uygulama yönteminden dolayı).
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız IBANOS kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kalırsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
• Araç ve Makine Kullanımı: Üzerine etkisi araştırılmamıştır.
• Yardımcı Maddeler: Her 3 ml'lik çözelti 30,93 mg sodyum içerir, kontrollü sodyum diyetinde olan hastaların dikkatine.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanım için doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

IBANOS Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama: Tavsiye edilen doz, her üç ayda bir 3 mg'lık (1 ampul) intravenöz (damar içine) enjeksiyondur.
• Uygulama Şekli: Bir doktor veya deneyimli sağlık personeli tarafından damar içine 15-30 saniye süresince enjekte edilmelidir. Kendi kendinize enjekte etmeyiniz. Damar çevresindeki dokulara enjekte edilmemelidir, lokal tahriş ve ağrıya neden olabilir.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaş altı hastalarda güvenlik ve etkinliği araştırılmamıştır.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalı, doktorunuza danışılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde özel doz ayarlaması gerekmez.
• Doz Aşımı: Kanınızdaki kalsiyum, fosfor veya magnezyum seviyeleri düşebilir. Doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız en kısa zamanda bir sonraki dozu almalı, ardından en son enjeksiyondan itibaren her üç ayda bir uygulamaya devam etmelisiniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: En yüksek faydayı sağlamak için doktorunuzun reçete ettiği sürece düzenli kullanıma devam etmek önemlidir. Tedavi yalnızca devam ettiği sürece etkilidir. Tedavi sırasında kalsiyum ve D vitamini takviyelerine devam edilmelidir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? IBANOS kanınızdaki kalsiyum seviyesinde düşüşe neden olabilir.

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Çok Seyrek): Deri döküntüsü, kaşıntı, dil, boğaz, dudak ve yüzün şişmesi ile nefes almada zorluk yaşarsanız ilacı derhal kesip en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuza bildiriniz. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde): Baş ağrısı; mide ekşimesi, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, ishal veya kabızlık; kas, eklem veya sırt ağrısı/katılık; yorgunluk; grip benzeri belirtiler (ateş, titreme, rahatsızlık, kemik/kas/eklem ağrısı); deride kızarıklık. Grip benzeri belirtiler birkaç gün içinde geçmezse doktorunuza danışın.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın en az 1'inde): Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap, enjeksiyon yerinde ağrı/şişlik, kemik ağrısı, güçsüz hissetme, astım atakları.
• Seyrek Yan Etkiler (1000 hastanın en az 1'inde): Kaşıntı, aşırı duyarlılık reaksiyonları, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişme ile nefes almada güçlük; gözde uzun süreli ağrı/iltihap; kurdeşen.
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10000 hastanın en az 1'inde): Uzun süreli osteoporoz tedavisinde uyluk kemiğinde olağan dışı kırıklar (kalça, uyluk, kasık ağrısı/rahatsızlığı/güçsüzlüğü hissedilirse doktora danışın); çene veya ağızda ağrı/sızı (ciddi çene problemlerinin erken belirtisi olabilir); kulak ağrısı/iltihaplanması/enfeksiyonu (iç kulaktaki kemik hasarı belirtisi olabilir); ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişkinlikle nefes almada güçlük); ciltte ağır yan etki reaksiyonları.
• Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın ve yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunun.

IBANOS'un Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.