IBUFEN 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP

İBUFEN® 100 mg/5 ml Pediatrik Şurup Hakkında Bilgiler

Bu şurup, ibuprofen etkin maddesini içeren, iltihap giderici ve ağrı kesici (NSAİİ) bir ilaçtır. Turuncu renkli, portakal aromalıdır.

Kullanım Alanları:

• 6 ay ve üzeri çocuklarda ateş düşürme.
• 6 ay ve üzeri çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrıları giderme.
• Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığının (juvenil artrit) belirtilerini tedavi etme.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İbuprofen veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerji.
• Önceden ibuprofen, aspirin veya diğer NSAİİ'lere karşı astım, burun iltihabı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar yaşandıysa.
• Daha önce bu ilaçlar nedeniyle mide-bağırsak kanaması veya delinmesi yaşandıysa.
• Tekrarlayan mide veya onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihaplı bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) veya mide-bağırsak kanaması varsa veya tekrarladıysa.
• Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa.
• İbuprofen kullanımı sırasında mide-bağırsak kanaması veya ülser oluşursa.
• Kanamaya eğilim artmışsa.
• Kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı (koroner arter bypass cerrahisi) öncesi veya sonrası.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Astım hastalarında bronşlarda spazma yol açabilir.
• Mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya diğer mide-bağırsak hastalıkları varsa alevlenme görülebilir.
• Böbrek, karaciğer veya kalp hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalı, böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Özellikle uzun süreli NSAİİ kullanımı böbrek işlevlerini bozabilir.
• Kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artış olabilir; özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımda. Kalp veya damar hastalığı olanlar, inme geçirmiş olanlar veya risk faktörleri (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, şeker hastalığı, sigara) taşıyanlar için doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.
• Uzun süreli kullanımda, daha önce hastalık geçirilmemiş olsa bile mide-bağırsak kanalında ülser, kanama ve delinme oluşabilir.
• Vücutta sebepsiz morarmalar veya çürümeler ortaya çıkarsa doktora başvurulmalıdır.
• Üşüme, titreme, ateş, halsizlik, baş ağrısı, kusma veya ensede katılık hissi (beyin zarı iltihabı belirtisi olabilir) ortaya çıkarsa hemen doktora başvurulmalıdır.
• Ciltte kızarıklık veya döküntüler belirirse doktora başvurulmalıdır.
• İbuprofen enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
• Belirtilerin rahatlaması için en düşük etkili doz, en kısa süreyle kullanılmalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Aç karnına bir miktar su ile verilebilir. Hafif hazımsızlık olursa, yiyecek veya süt ile verilmesi önerilir. Alkol ile birlikte kullanılması önerilmez.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileliğin ilk ve ikinci üç ayında çok gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır. Emziren anneler tarafından kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler görülürse araç veya makine kullanılmamalıdır.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler:

• Her 5 ml'de 3.3 g şeker ve 0.35 g sorbitol içerir. Şeker hassasiyeti olanlarda veya şeker hastalığı olanlarda doktora danışılmalıdır. Sorbitol mide rahatsızlığı ve ishale neden olabilir.
• Gliserin içerir; yüksek dozlarda baş ağrısı, mide rahatsızlığı ve ishale yol açabilir.
• Günbatımı sarısı (E110) içerdiğinden, özellikle aspirine alerjisi olanlarda alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Sodyum benzoat, yeni doğanlarda sarılık riskini artırabilir.
• Parahidroksibenzoatlar, alerjik reaksiyonlara (gecikmiş tipte) neden olabilir.

Diğer İlaçlar ile Etkileşimler: Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkileşimler görülebilir. Özellikle aminoglikozit antibiyotikler, tansiyon ilaçları, kolestiramin, sülfonilüreler, mifepriston, CYP2C9 inhibitörleri (vorikonazol, flukonazol gibi), kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin), kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (aspirin, dipiridamol, klopidogrel), SSRI antidepresanlar (fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin), ginkgo biloba, idrar söktürücüler, kalp glikozidleri (digoksin, digitoksin), kaptopril, kinolon antibiyotikler, diğer NSAİİ'ler (COX-2 inhibitörleri dahil), kortizon, lityum tuzları, metotreksat, siklosporin, takrolimus, tiklopidin ve zidovudin ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalı veya kaçınılmalıdır.

Nasıl Kullanılır: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Şişeyi kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Dozaj (günlük dozlar bölünerek verilir):

• Çocuklar (Vücut ağırlığına göre 20-30 mg/kg):
  • 6 ay-1 yaş: Günde 3 defa 2.5 ml (çocuğunuz 7 kg'dan ağır ise).
  • 1-2 yaş: Günde 3-4 defa 2.5 ml.
  • 3-7 yaş: Günde 3-4 defa 5 ml.
  • 8-12 yaş: Günde 3-4 defa 10 ml.
• Jüvenil Romatoid Artrit: Vücut ağırlığına göre günlük 40 mg/kg'a kadar bölerek verilebilir.
• Yetişkinler: Önerilen doz günde 1200-1800 mg (günde 3 defa 4-6 ölçek). İdame dozu 600-1200 mg/gün olabilir. Günlük maksimum doz 2400 mg'ı geçmemelidir, gerektiğinde 3200 mg'a yükseltilebilir.

Özel Durumlar:

• Yaşlılarda: Böbrek ve karaciğer fonksiyonları normalse doz ayarlamasına gerek yoktur ancak dikkatli olunmalı, en düşük etkili doz en kısa süreyle kullanılmalıdır.
• 7 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Ateş düşürücü olarak kullanıldığında şurup uzun süreler kullanılmamalı ve 6 aydan küçük çocuklara verilmemelidir.

Doz Aşımı: Reçete edilen günlük dozdan fazlasını kullanmayınız. Doz aşımı durumunda doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan Doz: Hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal programa devam ediniz. Çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz tedaviyi sonlandırana kadar ilacı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz, hastalığınız kötüleşebilir. En düşük etkili dozu, en kısa sürede kullanmak istenmeyen yan etki riskini azaltır.

Olası Yan Etkiler: Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurulmalıdır):

• Alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüsü, kaşıntı, anafilaksi - nefes darlığı, yüz, dudak, göz kapağı, dil veya boğazda şişme).
• Astım veya ağırlaşması, bronşlarda spazm, nefes almada zorluk.
• Deri üzerinde kırmızı veya mor lekeler (purpura), anjiyoödem (yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme).
• Hayatı tehdit edici cilt reaksiyonları (Steven-Johnson sendromu, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz).
• Kurdeşen, ışığa karşı duyarlılık, içi sıvı dolu kabarcıklar.
• Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği, hepatit (sarılık).
• Beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz, lökopeni, nötropeni), aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, hemolitik anemi.
• Kan pulcuklarının kümeleşmesinde baskılanma (kanamaya yatkınlıkta artış, morluklar), trombositopeni.
• Mide-bağırsak kanaması (katran renkli dışkı, kusma), mide-bağırsak ülseri veya delinmesi, pankreas iltihabı, gastrit, ülseratif stomatit, kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi.
• Akut böbrek bozukluğu, kanda azotlu madde birikimi, idrarda kan bulunması, kreatinin atılımında azalma, hematokrit düşmesi.
• Mikropsuz beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit). Bu belirtilerden biri varsa, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Daha Az Ciddi Yan Etkiler (Doktora söyleyiniz):

• Kulak çınlaması, kanda eozinofil artışı.
• Zihin karışıklığı, bulanıklık, halüsinasyonlar.
• Görme bulanıklığı, görme keskinliğinin azalması, görme değişiklikleri.
• Duymada azalma, baş dönmesi (vertigo).
• Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), burun kanaması (epistaksis), nezle benzeri belirtiler.
• Onikiparmak bağırsağında veya midede yara.
• Depresyon, uykusuzluk, anksiyete, uyuşma, uykululuk hali.
• Göz sinirlerinde iltihaplanma.
• Çeşitli böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom).
• Döküntü, kaşıntı, ödem (sıvı birikimi), yorgunluk, sıvı tutulması, iştah azalması, sinirlilik, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, mide bölgesinde ağrı, mide yanması, hazımsızlık, kusma, karın ağrısı/rahatsızlığı, ishal, kabızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, ağızda veya boğazda geçici yanma hissi.
• Kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artış.
• Seyrek olarak kan bozuklukları ve böbrek problemleri.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.